微血管胰岛素抵抗和混合膳食挑战
2021年4月4日 更新者：Michelle Keske、Menzies Institute for Medical Research
使用口服葡萄糖耐量试验诊断胰岛素抵抗（或糖尿病前期）。
然而，该测试期间的高血糖水平可能对微血管功能产生不利影响。
研究人员将确定液体混合膳食挑战（来自碳水化合物、蛋白质和脂肪）是否是评估微血管源性胰岛素抵抗的更合适的测试。
研究概览
详细说明
进餐后，80% 的葡萄糖被分解到骨骼肌中。 我们的研究小组已经证明，骨骼肌中的微血管血流在此过程中起着不可或缺的作用。 生理剂量的胰岛素刺激微血管血流，这种增加与肌肉对葡萄糖的摄取增强有关。 在胰岛素抵抗和 2 型糖尿病期间，胰岛素的这种微血管作用会丧失。
口服葡萄糖耐量试验 (GTT) 是评估胰岛素抵抗和糖尿病前期的金标准，在全球范围内使用。 然而，葡萄糖负荷后的高血糖水平可能对微血管功能产生不利影响。 该项目的目的是确定混合膳食挑战（由碳水化合物、脂肪和蛋白质组成的液体饮料）是否是评估微血管源性胰岛素抵抗的更好测试。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tasmania
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Hobart、Tasmania、澳大利亚、7000
- Menzies Institute for Medical Research
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Victoria
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Burwood、Victoria、澳大利亚、3125
- Deakin University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-70岁。
- 正常至超重（BMI 19-35 kg/m2）。
- 血压正常（坐姿肱动脉血压 <160/100 mmHg）。
- 被认为是健康的 (HbA1c <6.5 %) 或临床诊断为 2 型糖尿病。
- 要么父母一方患有 T2D，要么两代人都没有 2 型糖尿病家族史。
- 已签署知情同意书以参与研究
排除标准：
- 年龄 <18 岁或 >70 岁
- BMI ≥ 36 kg/m2 的病态肥胖
- 心肌梗塞或中风病史
- 过去 5 年内的恶性肿瘤病史（非黑色素瘤皮肤癌除外）
- 当前吸烟者
- 严重肝病史
- 吸毒或酗酒史
- 学习期间的选择性大手术
- 怀孕/哺乳
- 在研究期间参与或打算参与另一项临床研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：混合餐挑战
参与者将消耗液体混合餐（约 300 卡路里 - 脂肪、碳水化合物和蛋白质），以监测 2 小时内葡萄糖代谢、血浆胰岛素和骨骼肌微血管反应的变化。
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液体混合餐（300 卡路里 - 脂肪、碳水化合物和蛋白质）。
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有源比较器：葡萄糖挑战
参与者将消耗葡萄糖挑战（50 克葡萄糖），以监测 2 小时内骨骼肌中葡萄糖代谢、血浆胰岛素和微血管反应的变化。
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葡萄糖饮料（50克葡萄糖）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉微血管血流相对于基线的变化
大体时间：1小时
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在每次挑战之前和之后1小时通过造影增强超声测量微血管反应。
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1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血糖水平的变化
大体时间：2小时
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在每次挑战后的 0、15、30、60、90 和 120 分钟测量血糖水平。
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2小时
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血浆胰岛素水平的变化
大体时间：2小时
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在每次攻击后的 0、15、30、60、90 和 120 分钟测量血浆胰岛素水平。
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2小时
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呼吸交换率 (RER) 的变化
大体时间：1小时
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RER 的变化将在每次挑战期间由代谢车测量。
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1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michelle A Keske, PhD、Menzies Institute for Medical Research
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年8月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月9日
首次发布 (估计)
2016年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月4日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
混合餐挑战的临床试验
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University Hospital, Limoges主动，不招人
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University Hospital, Clermont-FerrandAME2P Laboratory, Clermont Auvergne University完全的