Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrovaskulaarinen insuliiniresistenssi ja seka-aterian haaste

sunnuntai 4. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Michelle Keske, Menzies Institute for Medical Research
Insuliiniresistenssi (tai esidiabetes) diagnosoidaan oraalisen glukoositoleranssitestin avulla. Korkeat verensokeritasot tämän testin aikana voivat kuitenkin vaikuttaa haitallisesti mikrovaskulaariseen toimintaan. Tutkijat päättävät, onko nestemäinen seka-ateriaaltistus (hiilihydraateista, proteiineista ja rasvasta) sopivampi testi mikrovaskulaarisesta insuliiniresistenssistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aterian nauttimisen jälkeen 80 % glukoosista vapautuu luurankolihakseen. Tutkimusryhmämme on osoittanut, että luustolihasten mikrovaskulaarisella verenkierrolla on olennainen rooli tässä prosessissa. Insuliinin fysiologiset annokset stimuloivat mikrovaskulaarista verenkiertoa, ja tämä lisäys liittyy lihasten lisääntyneeseen glukoosin ottoon. Tämä insuliinin mikrovaskulaarinen vaikutus menetetään insuliiniresistenssin ja tyypin 2 diabeteksen aikana.

Suun kautta otettava glukoositoleranssitesti (GTT) on kultainen standardi insuliiniresistenssin ja esidiabeteksen arvioinnissa, ja sitä käytetään maailmanlaajuisesti. Korkeat verensokeritasot glukoosikuormituksen jälkeen voivat kuitenkin vaikuttaa haitallisesti mikrovaskulaariseen toimintaan. Tämän projektin tavoitteena on selvittää, onko seka-ateriahaaste (hiilihydraatista, rasvasta ja proteiinista koostuva nestemäinen juoma) parempi testi mikrovaskulaarisesta insuliiniresistenssistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia, 7000
        • Menzies Institute for Medical Research
    • Victoria
      • Burwood, Victoria, Australia, 3125
        • Deakin University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-70 vuotta.
  • Normaalista ylipainoiseen (BMI 19-35 kg/m2).
  • Normotensiivinen (istuva brakiaalinen verenpaine <160/100 mmHg).
  • Terveenä (HbA1c < 6,5 %) tai hänellä on kliinisesti diagnosoitu tyypin 2 diabetes.
  • Joko vanhemmallasi on T2D, tai heillä ei ole suvussa tyypin 2 diabetesta kahteen sukupolveen.
  • ovat antaneet allekirjoitetun tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18v tai >70v
  • Sairaalisesti lihava, BMI ≥36 kg/m2
  • Aiempi sydäninfarkti tai aivohalvaus
  • Pahanlaatuinen kasvain viimeisten 5 vuoden aikana (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä)
  • Nykyinen tupakoitsija
  • Vaikea maksasairaus historiassa
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia
  • Elektiivinen suuri leikkaus tutkimuksen aikana
  • Raskaus / imetys
  • Osallistuminen tai aikomus osallistua toiseen kliiniseen tutkimukseen opintojakson aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mixed Meal Challenge
Osallistujat nauttivat nestemäisen sekaaterian (n. 300 kaloria - rasvaa, hiilihydraattia ja proteiinia) seuratakseen muutoksia glukoosiaineenvaihdunnassa, plasman insuliinissa ja luurankolihasten mikrovaskulaarisissa vasteissa 2 tunnin aikana.
Muut: Mixed Meal Challenge
Nestemäinen sekaateria (300 kaloria - rasvaa, hiilihydraattia ja proteiinia).
Active Comparator: Glukoosihaaste
Osallistujat kuluttavat glukoosihaasteen (50 g glukoosia) seuratakseen muutoksia glukoosiaineenvaihdunnassa, plasman insuliinissa ja luurankolihasten mikrovaskulaarisissa vasteissa 2 tunnin aikana.
Muut: Glukoosihaaste
Glukoosijuoma (50g glukoosia)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta lihasten mikrovaskulaarisessa verenkierrossa
Aikaikkuna: 1 tunti
Mikrovaskulaariset vasteet mitataan kontrastitehostetulla ultraäänellä ennen jokaista altistusta ja 1 tunti sen jälkeen.
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset verensokeritasoissa
Aikaikkuna: 2 tuntia
Veren glukoositasot mitataan 0, 15, 30, 60, 90 ja 120 minuutin kohdalla kunkin altistuksen jälkeen.
2 tuntia
Muutokset plasman insuliinitasoissa
Aikaikkuna: 2 tuntia
Plasman insuliinitasot mitataan 0, 15, 30, 60, 90 ja 120 minuutin kohdalla kunkin altistuksen jälkeen.
2 tuntia
Muutokset hengitysteiden vaihtosuhteessa (RER)
Aikaikkuna: 1 tunti
RER:n muutokset mitataan metabolisella kärryllä jokaisen haasteen aikana.
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Menzies Institute for Medical Research

Yhteistyökumppanit

Deakin University

Tutkijat

  • Päätutkija: Michelle A Keske, PhD, Menzies Institute for Medical Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H14086

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mixed Meal Challenge

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa