Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Insulinooporność mikronaczyniowa i wyzwanie związane z mieszanym posiłkiem

4 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Michelle Keske, Menzies Institute for Medical Research
Insulinooporność (lub stan przedcukrzycowy) diagnozuje się za pomocą doustnego testu obciążenia glukozą. Jednak wysoki poziom glukozy we krwi podczas tego testu może niekorzystnie wpływać na czynność mikrokrążenia. Badacze ustalą, czy prowokacja płynnym posiłkiem (z węglowodanów, białka i tłuszczu) jest bardziej odpowiednim testem do oceny insulinooporności pochodzenia mikronaczyniowego.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po spożyciu posiłku 80% glukozy zostaje rozdysponowane w mięśniach szkieletowych. Nasza grupa badawcza wykazała, że ​​mikronaczyniowy przepływ krwi w mięśniach szkieletowych odgrywa integralną rolę w tym procesie. Fizjologiczne dawki insuliny stymulują mikronaczyniowy przepływ krwi, a wzrost ten jest związany ze zwiększonym wychwytem glukozy przez mięśnie. To mikronaczyniowe działanie insuliny jest tracone podczas insulinooporności i cukrzycy typu 2.

Doustny test tolerancji glukozy (GTT) jest złotym standardem oceny insulinooporności i stanu przedcukrzycowego i jest stosowany na całym świecie. Jednak wysoki poziom glukozy we krwi po obciążeniu glukozą może niekorzystnie wpływać na czynność mikrokrążenia. Celem tego projektu jest ustalenie, czy prowokacja mieszana (płynny napój składający się z węglowodanów, tłuszczu i białka) jest lepszym testem do oceny insulinooporności pochodzenia mikronaczyniowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia, 7000
        • Menzies Institute for Medical Research
    • Victoria
      • Burwood, Victoria, Australia, 3125
        • Deakin University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-70 lat.
  • Normalna do nadwagi (BMI 19-35 kg/m2).
  • Normotensyjne (ciśnienie krwi w ramieniu w pozycji siedzącej <160/100 mmHg).
  • Uważany za zdrowego (HbA1c <6,5%) lub z klinicznie rozpoznaną cukrzycą typu 2.
  • Albo masz rodzica z cukrzycą typu 2, albo brak rodzinnej historii cukrzycy typu 2 przez dwa pokolenia.
  • Wyrazili podpisaną świadomą zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 lat lub >70 lat
  • Chorobliwa otyłość z BMI ≥36 kg/m2
  • Historia zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu
  • Historia nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem nieczerniakowych raków skóry)
  • Obecny palacz
  • Historia ciężkiej choroby wątroby
  • Historia nadużywania narkotyków lub alkoholu
  • Elektywne duże operacje w trakcie badania
  • Ciąża/laktacja
  • Uczestnictwo lub zamiar uczestniczenia w innym badaniu klinicznym w okresie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wyzwanie Mieszanego Posiłku
Uczestnicy spożywają płynny, mieszany posiłek (~300 kalorii - tłuszcz, węglowodany i białko) w celu monitorowania zmian w metabolizmie glukozy, insuliny w osoczu i reakcji mikronaczyniowych w mięśniach szkieletowych w ciągu 2 godzin.
Inny: Wyzwanie Mieszanego Posiłku
Płynny posiłek mieszany (300 kalorii - tłuszcz, węglowodany i białko).
Aktywny komparator: Wyzwanie z glukozą
Uczestnicy będą spożywać prowokację glukozą (50 g glukozy) w celu monitorowania zmian w metabolizmie glukozy, insuliny w osoczu i odpowiedzi mikronaczyniowej w mięśniach szkieletowych w ciągu 2 godzin.
Inny: Wyzwanie z glukozą
Napój glukozowy (50g glukozy)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w przepływie krwi w mikrokrążeniu mięśniowym
Ramy czasowe: 1 godz
Odpowiedzi mikronaczyniowe będą mierzone za pomocą ultrasonografii wzmocnionej kontrastem przed i 1 godzinę po każdej prowokacji.
1 godz

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany poziomu glukozy we krwi
Ramy czasowe: 2 godz
Poziomy glukozy we krwi będą mierzone po 0, 15, 30, 60, 90 i 120 minutach po każdym prowokacji.
2 godz
Zmiany poziomu insuliny w osoczu
Ramy czasowe: 2 godz
Poziomy insuliny w osoczu będą mierzone po 0, 15, 30, 60, 90 i 120 minutach po każdym prowokacji.
2 godz
Zmiany współczynnika wymiany oddechowej (RER)
Ramy czasowe: 1 godz
Zmiany RER będą mierzone za pomocą wózka metabolicznego podczas każdego wyzwania.
1 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Menzies Institute for Medical Research

Współpracownicy

Deakin University

Śledczy

  • Główny śledczy: Michelle A Keske, PhD, Menzies Institute for Medical Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H14086

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Insulinooporność

Badania kliniczne na Wyzwanie Mieszanego Posiłku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj