Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikrovaskulární inzulínová rezistence a problém se smíšeným jídlem

4. dubna 2021 aktualizováno: Michelle Keske, Menzies Institute for Medical Research
Inzulinová rezistence (nebo prediabetes) je diagnostikována pomocí orálního glukózového tolerančního testu. Vysoké hladiny glukózy v krvi během tohoto testu však mohou nepříznivě ovlivnit mikrovaskulární funkci. Vyšetřovatelé určí, zda provokace tekutým smíšeným jídlem (ze sacharidů, bílkovin a tuků) je vhodnějším testem pro hodnocení inzulinové rezistence odvozené od mikrovaskulární.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po konzumaci jídla se 80 % glukózy uvolní v kosterním svalstvu. Naše výzkumná skupina prokázala, že mikrovaskulární průtok krve v kosterním svalstvu hraje v tomto procesu nedílnou roli. Fyziologické dávky inzulínu stimulují mikrovaskulární průtok krve a že toto zvýšení je spojeno se zvýšeným vychytáváním glukózy svalem. Toto mikrovaskulární působení inzulínu se ztrácí během inzulínové rezistence a diabetu 2. typu.

Orální glukózový toleranční test (GTT) je zlatým standardem pro hodnocení inzulinové rezistence a prediabetu a je používán po celém světě. Nicméně vysoké hladiny glukózy v krvi po zátěži glukózou mohou nepříznivě ovlivnit mikrovaskulární funkci. Cílem tohoto projektu je zjistit, zda je test se smíšeným jídlem (tekutý nápoj sestávající ze sacharidů, tuků a bílkovin) lepším testem pro hodnocení mikrovaskulární inzulinové rezistence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Austrálie, 7000
        • Menzies Institute for Medical Research
    • Victoria
      • Burwood, Victoria, Austrálie, 3125
        • Deakin University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18-70 let.
  • Normální až nadváha (BMI 19-35 kg/m2).
  • Normotenzní (krevní tlak v sedě pažní kosti <160/100 mmHg).
  • Považován za zdravého (HbA1c <6,5 %) nebo má klinicky diagnostikovaný diabetes 2. typu.
  • Buď mít rodiče s T2D, nebo žádnou rodinnou anamnézu diabetu 2. typu po dvě generace.
  • Dali podepsaný informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let nebo >70 let
  • Morbidně obézní s BMI ≥ 36 kg/m2
  • Infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda v anamnéze
  • Zhoubné bujení v anamnéze za posledních 5 let (kromě nemelanomové rakoviny kůže)
  • Současný kuřák
  • Těžké onemocnění jater v anamnéze
  • Anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu
  • Volitelný velký chirurgický zákrok v průběhu studie
  • Těhotenství/kojení
  • Účast nebo záměr zúčastnit se jiné klinické výzkumné studie během studijního období.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výzva se smíšeným jídlem
Účastníci zkonzumují tekuté smíšené jídlo (~300 kalorií – tuky, sacharidy a bílkoviny) pro sledování změn v metabolismu glukózy, plazmatického inzulínu a mikrovaskulárních reakcí v kosterním svalstvu po dobu 2 hodin.
Jiný: Výzva se smíšeným jídlem
Tekuté smíšené jídlo (300 kalorií – tuky, sacharidy a bílkoviny).
Aktivní komparátor: Glukózová výzva
Účastníci budou konzumovat glukózový test (50 g glukózy) pro sledování změn v metabolismu glukózy, plazmatického inzulínu a mikrovaskulárních odpovědí v kosterním svalstvu po dobu 2 hodin.
Jiný: Glukózová výzva
Glukózový nápoj (50 g glukózy)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty ve svalovém mikrovaskulárním průtoku krve
Časové okno: 1 hod
Mikrovaskulární odezvy budou měřeny ultrazvukem se zvýšeným kontrastem před a 1 hodinu po každé stimulaci.
1 hod

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny hladiny glukózy v krvi
Časové okno: 2 hod
Hladiny glukózy v krvi budou měřeny v 0, 15, 30, 60, 90 a 120 minutách po každé stimulaci.
2 hod
Změny plazmatických hladin inzulínu
Časové okno: 2 hod
Plazmatické hladiny inzulínu budou měřeny v 0, 15, 30, 60, 90 a 120 minutách po každé expozici.
2 hod
Změny v respiračním výměnném poměru (RER)
Časové okno: 1 hod
Změny v RER budou měřeny metabolickým vozíkem během každé výzvy.
1 hod

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Menzies Institute for Medical Research

Spolupracovníci

Deakin University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michelle A Keske, PhD, Menzies Institute for Medical Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H14086

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výzva se smíšeným jídlem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit