Mikrovaszkuláris inzulinrezisztencia és vegyes étkezési kihívás
2021. április 4. frissítette: Michelle Keske, Menzies Institute for Medical Research
Az inzulinrezisztenciát (vagy a cukorbetegség előtti állapotot) az orális glükóz tolerancia teszt segítségével diagnosztizálják.
A teszt során tapasztalt magas vércukorszint azonban hátrányosan befolyásolhatja a mikrovaszkuláris funkciót.
A kutatók meg fogják határozni, hogy a folyékony vegyes étkezés (szénhidrátból, fehérjéből és zsírból) megfelelőbb teszt-e a mikrovaszkuláris eredetű inzulinrezisztencia értékelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Étkezés után a glükóz 80%-a a vázizomzatban rakódik le. Kutatócsoportunk kimutatta, hogy a vázizomzat mikrovaszkuláris véráramlása szerves szerepet játszik ebben a folyamatban. Az inzulin fiziológiás dózisai serkentik a mikrovaszkuláris véráramlást, és ez a növekedés az izom fokozott glükózfelvételével függ össze. Az inzulinnak ez a mikrovaszkuláris hatása elvész az inzulinrezisztencia és a 2-es típusú cukorbetegség során.
Az orális glükóz tolerancia teszt (GTT) az arany standard az inzulinrezisztencia és a prediabétesz felmérésében, és világszerte használják. A glükózterhelést követő magas vércukorszint azonban károsan befolyásolhatja a mikrovaszkuláris funkciót. A projekt célja annak meghatározása, hogy a vegyes étkezési kihívás (szénhidrátból, zsírból és fehérjéből álló folyékony ital) jobb teszt-e a mikrovaszkuláris eredetű inzulinrezisztencia felmérésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Ausztrália, 7000
- Menzies Institute for Medical Research
-
-
Victoria
-
Burwood, Victoria, Ausztrália, 3125
- Deakin University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-70 éves korig.
- Normáltól túlsúlyig (BMI 19-35 kg/m2).
- Normotenzív (ülőben lévő brachialis vérnyomás <160/100 Hgmm).
- Egészségesnek tekinthető (HbA1c <6,5%) vagy klinikailag diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegségben szenved.
- Vagy van egy szülője T2D-vel, vagy két generáció óta nincs 2-es típusú cukorbetegség a családjában.
- Aláírt beleegyezését adta a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti vagy 70 év feletti életkor
- Morbid elhízott, BMI ≥36 kg/m2
- Szívinfarktus vagy stroke anamnézisében
- Rosszindulatú daganat az elmúlt 5 évben (kivéve a nem melanómás bőrrákokat)
- Jelenlegi dohányos
- Súlyos májbetegség anamnézisében
- A kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés története
- Választható nagy műtét a vizsgálat során
- Terhesség/szoptatás
- Részvétel vagy részvételi szándék egy másik klinikai kutatásban a vizsgálati időszak alatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Vegyes étkezési kihívás
A résztvevők folyékony vegyes étkezést (~300 kalória – zsír, szénhidrát és fehérje) fogyasztanak a glükóz anyagcsere, a plazma inzulin és a vázizomzat mikrovaszkuláris reakcióinak változásainak nyomon követésére 2 órán keresztül.
|
Folyékony vegyes étkezés (300 kalória – zsír, szénhidrát és fehérje).
|
|
Aktív összehasonlító: Glükóz kihívás
A résztvevők glükóz kihívást (50 g glükóz) fogyasztanak a glükóz metabolizmus, a plazma inzulin és a vázizomzat mikrovaszkuláris reakcióinak változásainak nyomon követésére 2 órán keresztül.
|
Glükóz ital (50 g glükóz)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest az izom mikrovaszkuláris véráramlásában
Időkeret: 1 óra
|
A mikrovaszkuláris válaszokat kontrasztos ultrahanggal mérjük minden egyes fertőzés előtt és 1 órával azután.
|
1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vércukorszint változásai
Időkeret: 2 óra
|
A vércukorszintet 0, 15, 30, 60, 90 és 120 perccel mérik minden egyes fertőzés után.
|
2 óra
|
|
A plazma inzulinszintjének változásai
Időkeret: 2 óra
|
A plazma inzulinszintjét 0, 15, 30, 60, 90 és 120 perccel minden egyes provokációt követően mérjük.
|
2 óra
|
|
Változások a légzési cserearányban (RER)
Időkeret: 1 óra
|
A RER változásait a metabolikus kosár méri minden egyes kihívás során.
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michelle A Keske, PhD, Menzies Institute for Medical Research
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. február 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 9.
Első közzététel (Becslés)
2016. március 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 4.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H14086
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .