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微小血管インスリン抵抗性と混合食チャレンジ

2021年4月4日 更新者:Michelle Keske、Menzies Institute for Medical Research
インスリン抵抗性(または前糖尿病)は、経口ブドウ糖負荷試験を使用して診断されます。 ただし、この検査中の血糖値が高いと、微小血管機能に悪影響を及ぼす可能性があります。 研究者は、微小血管由来のインスリン抵抗性を評価するために、(炭水化物、タンパク質、脂肪からの)液体混合食事チャレンジがより適切な検査であるかどうかを判断します。

調査の概要

詳細な説明

食事を摂取すると、ブドウ糖の80%が骨格筋に廃棄されます。 私たちの研究グループは、骨格筋内の微小血管血流がこのプロセスにおいて重要な役割を果たしているということを実証しました。 生理学的用量のインスリンは微小血管血流を刺激し、この増加は筋肉によるグルコース取り込みの促進と関連していると考えられます。 インスリンのこの微小血管作用は、インスリン抵抗性および 2 型糖尿病の間失われます。

経口ブドウ糖負荷試験 (GTT) は、インスリン抵抗性と前糖尿病を評価するためのゴールドスタンダードであり、世界中で使用されています。 しかし、グルコース負荷後の高血糖レベルは、微小血管機能に悪影響を与える可能性があります。 このプロジェクトの目的は、微小血管由来のインスリン抵抗性を評価するには、混合食チャレンジ(炭水化物、脂肪、タンパク質からなる液体飲料)がより良い検査であるかどうかを判断することです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tasmania
      • Hobart、Tasmania、オーストラリア、7000
        • Menzies Institute for Medical Research
    • Victoria
      • Burwood、Victoria、オーストラリア、3125
        • Deakin University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から70歳まで。
  • 標準体重から過体重 (BMI 19 ~ 35 kg/m2)。
  • 正常血圧(着座上腕血圧 <160/100 mmHg)。
  • 健康であると考えられる(HbA1c <6.5 %)、または臨床的に 2 型糖尿病と診断されている。
  • T2D の親がいるか、2 世代にわたって 2 型糖尿病の家族歴がない。
  • 研究に参加するために署名されたインフォームドコンセントを与えている

除外基準:

  • 年齢 18 歳未満または 70 歳以上
  • BMI ≧ 36 kg/m2 の病的肥満
  • 心筋梗塞または脳卒中の病歴
  • 過去5年以内の悪性腫瘍の病歴(非黒色腫皮膚がんを除く)
  • 現在喫煙者
  • 重度の肝疾患の病歴
  • 薬物またはアルコールの乱用歴
  • 研究期間中の選択的大手術
  • 妊娠・授乳中
  • 研究期間中の別の臨床研究への参加または参加の意向。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ミックスミールチャレンジ
参加者は、糖代謝、血漿インスリン、骨格筋の微小血管反応の変化を2時間にわたってモニタリングするために、液体混合食事(脂肪、炭水化物、タンパク質で約300カロリー)を摂取します。
液体混合食事 (300 カロリー - 脂肪、炭水化物、タンパク質)。
アクティブコンパレータ:グルコースチャレンジ
参加者は、グルコース代謝、血漿インスリン、骨格筋の微小血管反応の変化を2時間にわたってモニタリングするために、グルコースチャレンジ(グルコース50g)を摂取します。
ブドウ糖ドリンク(ブドウ糖50g)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉微小血管血流量のベースラインからの変化
時間枠:1時間
微小血管反応は、各チャレンジの前と 1 時間後に造影超音波によって測定されます。
1時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖値の変化
時間枠:2時間
血糖値は、各チャレンジ後の0、15、30、60、90、および120分に測定されます。
2時間
血漿インスリンレベルの変化
時間枠:2時間
血漿インスリンレベルは、各チャレンジ後の0、15、30、60、90、および120分に測定されます。
2時間
呼吸交換比(RER)の変化
時間枠:1時間
RER の変化は、各チャレンジ中に代謝カートによって測定されます。
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Michelle A Keske, PhD、Menzies Institute for Medical Research

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年8月1日

一次修了 (予想される)

2021年12月1日

研究の完了 (予想される)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月9日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月4日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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