Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инсулинорезистентность микрососудов и смешанное питание

4 апреля 2021 г. обновлено: Michelle Keske, Menzies Institute for Medical Research
Инсулинорезистентность (или преддиабет) диагностируется с помощью перорального теста на толерантность к глюкозе. Однако высокий уровень глюкозы в крови во время этого теста может отрицательно сказаться на функции микрососудов. Исследователи определят, является ли провокация жидкой смешанной пищей (из углеводов, белков и жиров) более подходящим тестом для оценки резистентности к инсулину, обусловленной микрососудистыми факторами.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После приема пищи 80% глюкозы утилизируется в скелетных мышцах. Наша исследовательская группа продемонстрировала, что микрососудистый кровоток в скелетных мышцах играет неотъемлемую роль в этом процессе. Физиологические дозы инсулина стимулируют микрососудистый кровоток, и именно это увеличение связано с усиленным усвоением глюкозы мышцами. Это действие инсулина на микрососуды утрачивается при резистентности к инсулину и диабете 2 типа.

Пероральный тест на толерантность к глюкозе (GTT) является золотым стандартом для оценки резистентности к инсулину и преддиабета и используется во всем мире. Однако высокие уровни глюкозы в крови после нагрузки глюкозой могут неблагоприятно влиять на функцию микрососудов. Целью этого проекта является определение того, является ли смешанный прием пищи (жидкий напиток, состоящий из углеводов, жиров и белков) лучшим тестом для оценки резистентности к инсулину, обусловленной микрососудами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Австралия, 7000
        • Menzies Institute for Medical Research
    • Victoria
      • Burwood, Victoria, Австралия, 3125
        • Deakin University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-70 лет.
  • Нормальный или избыточный вес (ИМТ 19-35 кг/м2).
  • Нормотензивное (артериальное давление на плече в положении сидя <160/100 мм рт.ст.).
  • Считается здоровым (HbA1c <6,5 %) или имеет клинически диагностированный диабет 2 типа.
  • Либо у родителей есть СД2, либо нет семейного анамнеза диабета 2 типа на протяжении двух поколений.
  • Дали подписанное информированное согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Возраст <18 лет или >70 лет
  • Болезненное ожирение с ИМТ ≥36 кг/м2
  • История инфаркта миокарда или инсульта
  • История злокачественных новообразований в течение последних 5 лет (за исключением немеланомного рака кожи)
  • Текущий курильщик
  • Тяжелое заболевание печени в анамнезе
  • История злоупотребления наркотиками или алкоголем
  • Плановая серьезная операция в ходе исследования
  • Беременность/лактация
  • Участие или намерение участвовать в другом клиническом исследовании в течение периода исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Смешанное питание
Участники будут потреблять жидкую смешанную пищу (~ 300 калорий - жиры, углеводы и белки) для мониторинга изменений метаболизма глюкозы, инсулина в плазме и микрососудистых реакций в скелетных мышцах в течение 2 часов.
Другой: Смешанное питание
Жидкая смешанная еда (300 калорий - жиры, углеводы и белки).
Активный компаратор: Глюкоза вызов
Участники будут потреблять глюкозу (50 г глюкозы) для мониторинга изменений метаболизма глюкозы, инсулина в плазме и микрососудистых реакций в скелетных мышцах в течение 2 часов.
Другой: Глюкоза вызов
Напиток с глюкозой (50 г глюкозы)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение микрососудистого кровотока в мышцах по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 1 час
Реакции микрососудов будут измеряться с помощью ультразвука с контрастным усилением до и через 1 час после каждой провокации.
1 час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: 2 часа
Уровни глюкозы в крови будут измеряться через 0, 15, 30, 60, 90 и 120 минут после каждого испытания.
2 часа
Изменения уровня инсулина в плазме
Временное ограничение: 2 часа
Уровни инсулина в плазме будут измеряться через 0, 15, 30, 60, 90 и 120 минут после каждой провокации.
2 часа
Изменения коэффициента дыхательного обмена (RER)
Временное ограничение: 1 час
Изменения в RER будут измеряться метаболической тележкой во время каждого испытания.
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Menzies Institute for Medical Research

Соавторы

Deakin University

Следователи

  • Главный следователь: Michelle A Keske, PhD, Menzies Institute for Medical Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H14086

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Смешанное питание

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться