- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02710175
TSH og AMH hos infertile kvinder
Infertilitet er defineret som et pars manglende evne til at opnå graviditet over en gennemsnitlig periode på et år (hos kvinder under 35 år) eller 6 måneder (hos kvinder over 35 år) med ubeskyttet samleje. Infertilitet kan skyldes kvindelige, mandlige årsager eller begge dele. Det kan enten være primært eller sekundært.
Skjoldbruskkirteldysfunktion og autoimmun thyroiditis er kendte negative risikofaktorer for graviditet såvel som fertilitet, uanset tilstedeværelsen af sygdom hos kvinder i den fødedygtige alder. Især hypothyreoidea kvinder har en øget risiko for menstruationsforstyrrelser og infertilitet på grund af ændret perifert østrogenmetabolisme, hyperprolaktinæmi og unormal frigivelse af gonadotropin-frigivende hormon.
Forekomsten af subklinisk hypothyroidisme karakteriseret ved afvigende høje serumniveauer af thyreoideastimulerende hormon (TSH) med normale niveauer af frit thyroxin (FT4) hos infertile kvinder rapporteres at være ca. 20 %, og det er en primær årsag til subfertilitet.
Faktisk var gennemsnitlige TSH-niveauer hos infertile kvinder angiveligt højere end hos normale fertile kvinder. Og forhøjede serum-TSH-niveauer var forbundet med nedsat ovariereserve hos infertile patienter. Desuden, selvom levothyroxin-erstatningsterapi for subklinisk hypothyroidisme hos infertile patienter fortsat kan diskuteres, kan thyroxintilskud forbedre fertiliteten til en vellykket graviditet.
Disse data tyder på, at hypothyroidisme er stærkt korreleret med infertilitet (Velkeniers et al., 2013).
På den anden side falder kvindelig frugtbarhed med stigende alder, primært på grund af nedsat ovariefunktion. Anti-mullerian hormon (AMH) er et dimert glykoprotein, der tilhører superfamilien transformerende vækstfaktor-beta (TGF-B), som virker på vævsvækst og -differentiering. Det produceres af granulosacellerne fra præ-antrale og små antrale follikler. Ovarieforskning efter oophorektomi viste, at serum-AMH-niveauer var tæt korreleret med antallet af primordiale follikler; derfor er AMH en egnet biomarkør for æggestokkens alder hos kvinder i den reproduktive alder.
Ovariefunktionen kan forventes at blive påvirket af nedsat skjoldbruskkirtelfunktion, selvom denne sammenhæng ikke er blevet belyst. I denne undersøgelse vil vi evaluere sammenhængen mellem skjoldbruskkirtelfunktion og AMH-niveauer ved at sammenligne dem hos infertile patienter og raske fertile kvinder.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 20-35 år
- Diagnosticeret som primær infertilitet.
- Ægteskabets varighed mere end 1 år.
- Kontrollerne bør være normale fertile kvinder i alderen 20-35 år, der ikke har haft nogen historie med behandling for infertilitet eller skjoldbruskkirtellidelser.
Ekskluderingskriterier:
- Alder: over 35 år.
- Kvinder med ovariedysfunktion (PCO, post ovarie operation).
- Behandlet skjoldbruskkirteldysfunktion (autoimmun thyroiditis, hypothyroidisme).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
TSH-niveauer i mIU/L
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HAhmed
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med serum TSH niveau
-
Sri Nauli Dewi LubisAfsluttetOxidativt stress | Hudældning | Seborrheic Keratosis (SK)Indonesien
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyAfsluttet
-
Albert Einstein College of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuVærdien af skjoldbruskkirtelfunktioner hos børn med medfødte hjertesygdommeEgypten
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuSkjoldbruskkirtel dysfunktion
-
The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical...National Natural Science Foundation of ChinaRekruttering
-
Stryker OrthopaedicsAfsluttetArtroplastik, udskiftning, hofteForenede Stater
-
University of JordanAfsluttetGraviditetsrelateret | Skjoldbruskkirtel dysfunktion | Graviditet tidligtJordan
-
Cairo UniversityAfsluttet