- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02710175
TSH en AMH bij onvruchtbare vrouwen
Onvruchtbaarheid wordt gedefinieerd als het onvermogen van een paar om zwanger te worden gedurende een gemiddelde periode van een jaar (bij vrouwen onder de 35 jaar) of 6 maanden (bij vrouwen boven de 35 jaar) van onbeschermde geslachtsgemeenschap. Onvruchtbaarheid kan te wijten zijn aan vrouwelijke, mannelijke redenen of beide. Het kan primair of secundair zijn.
Schildklierdisfunctie en auto-immune thyroïditis zijn bekende ongunstige risicofactoren voor zowel zwangerschap als vruchtbaarheid, ongeacht de aanwezigheid van ziekte bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd. Met name vrouwen met hypothyreoïdie lopen een verhoogd risico op menstruatiestoornissen en onvruchtbaarheid vanwege een veranderd perifeer oestrogeenmetabolisme, hyperprolactinemie en abnormale afgifte van gonadotropine-releasing hormoon.
De prevalentie van subklinische hypothyreoïdie, gekenmerkt door afwijkende hoge serumspiegels van schildklierstimulerend hormoon (TSH) met normale vrije thyroxinespiegels (FT4), bij onvruchtbare vrouwen is naar verluidt ongeveer 20% en is een primaire oorzaak van subfertiliteit.
Inderdaad, de gemiddelde TSH-waarden bij onvruchtbare vrouwen waren naar verluidt hoger dan die bij normaal vruchtbare vrouwen. En verhoogde serum-TSH-spiegels werden geassocieerd met verminderde ovariële reserve bij onvruchtbare patiënten. Bovendien, hoewel levothyroxine-substitutietherapie voor subklinische hypothyreoïdie bij onvruchtbare patiënten discutabel blijft, kan suppletie met thyroxine de vruchtbaarheid tot een succesvolle zwangerschap verbeteren.
Deze gegevens suggereren dat hypothyreoïdie sterk gecorreleerd is met onvruchtbaarheid (Velkeniers et al., 2013).
Aan de andere kant neemt de vrouwelijke vruchtbaarheid af met toenemende leeftijd, voornamelijk vanwege een verminderde ovariële functie. Anti-mulleriaanse hormoon (AMH) is een dimeer glycoproteïne dat behoort tot de transformerende groeifactor-bèta (TGF-B) superfamilie, die inwerkt op weefselgroei en -differentiatie. Het wordt geproduceerd door de granulosacellen van pre-antrale en kleine antrale follikels. Eierstokonderzoek na ovariëctomie toonde aan dat serum-AMH-spiegels nauw verband hielden met het aantal primordiale follikels; daarom is AMH een geschikte biomarker van de eierstokleeftijd bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd.
Naar verwachting kan de ovariële functie worden beïnvloed door een verminderde schildklierfunctie, hoewel dit verband niet is opgehelderd. In deze studie zullen we de relatie tussen de schildklierfunctie en AMH-waarden evalueren door ze te vergelijken bij onvruchtbare patiënten en gezonde vruchtbare vrouwen.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 20-35 jaar
- Gediagnosticeerd als primaire onvruchtbaarheid.
- Huwelijksduur langer dan 1 jaar.
- Controles zouden normaal vruchtbare vrouwen van 20-35 jaar moeten zijn die geen voorgeschiedenis hadden van behandeling voor onvruchtbaarheid of schildklieraandoeningen.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd: boven de 35 jaar.
- Vrouwen met ovariële disfunctie (PCO, post-ovariumchirurgie).
- Behandelde schildklierdisfunctie (auto-immune thyroïditis, hypothyreoïdie).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
TSH-waarden in mIU/L
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HAhmed
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op serum TSH-niveau
-
Sohag UniversityNog niet aan het wervenSubklinische hypothyreoïdie
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyVoltooid
-
Albert Einstein College of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Werving
-
Sohag UniversityNog niet aan het wervenWaarde van schildklierfuncties bij kinderen met aangeboren hartaandoeningenEgypte
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenSchildklier disfunctie
-
The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical...National Natural Science Foundation of ChinaWerving
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupWervingSchildklier disfunctie | Acute ziekteJordanië
-
University of JordanVoltooidZwangerschap gerelateerd | Schildklier disfunctie | Zwangerschap VroegJordanië
-
Cairo UniversityVoltooid