- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02710175
TSH och AMH hos infertila kvinnor
Infertilitet definieras som oförmåga hos ett par att uppnå graviditet under en genomsnittlig period av ett år (hos kvinnor under 35 år) eller 6 månader (hos kvinnor över 35 år) av oskyddat samlag. Infertilitet kan bero på kvinnliga, manliga orsaker eller båda. Det kan vara antingen primärt eller sekundärt.
Sköldkörteldysfunktion och autoimmun tyreoidit är kända negativa riskfaktorer för graviditet och fertilitet, oavsett förekomsten av sjukdom hos kvinnor i fertil ålder. Särskilt hypotyreos kvinnor löper en ökad risk för menstruationsrubbningar och infertilitet på grund av förändrad perifer östrogenmetabolism, hyperprolaktinemi och onormal frisättning av gonadotropinfrisättande hormon.
Prevalensen av subklinisk hypotyreos kännetecknad av avvikande höga serumnivåer av sköldkörtelstimulerande hormon (TSH) med normala nivåer av fritt tyroxin (FT4) hos infertila kvinnor rapporteras vara cirka 20 % och det är en primär orsak till subfertilitet.
I själva verket var genomsnittliga TSH-nivåer hos infertila kvinnor enligt uppgift högre än hos normala fertila kvinnor. Och förhöjda TSH-nivåer i serum var associerade med minskad äggstocksreserv hos infertila patienter. Dessutom, även om levotyroxinersättningsterapi för subklinisk hypotyreos hos infertila patienter fortfarande är diskutabel, kan tyroxintillskott förbättra fertiliteten till framgångsrik graviditet.
Dessa data tyder på att hypotyreos är starkt korrelerad med infertilitet (Velkeniers et al., 2013).
Å andra sidan minskar kvinnlig fruktsamhet med stigande ålder, främst på grund av nedsatt äggstocksfunktion. Anti-mullerian hormon (AMH) är ett dimeriskt glykoprotein som tillhör superfamiljen transformerande tillväxtfaktor-beta (TGF-B), som verkar på vävnadstillväxt och differentiering. Det produceras av granulosacellerna från pre-antrale och små antrala folliklar. Ovarieforskning efter ooforektomi visade att serum AMH-nivåer var nära korrelerade med antalet primordiala folliklar; därför är AMH en lämplig biomarkör för äggstocksålder hos kvinnor i reproduktiv ålder.
Förväntat kan ovariefunktionen påverkas av nedsatt sköldkörtelfunktion, även om detta samband inte har klarlagts. I denna studie kommer vi att utvärdera sambandet mellan sköldkörtelfunktion och AMH-nivåer genom att jämföra dem hos infertila patienter och friska fertila kvinnor.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 20-35 år
- Diagnostiserats som primär infertilitet.
- Äktenskapets varaktighet mer än 1 år.
- Kontrollerna ska vara normala fertila kvinnor i åldrarna 20-35 år som inte hade någon tidigare behandling för infertilitet eller sköldkörtelrubbningar.
Exklusions kriterier:
- Ålder: över 35 år.
- Kvinnor med ovariedysfunktion (PCO, post ovarie operation).
- Behandlad sköldkörteldysfunktion (autoimmun tyreoidit, hypotyreos).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
TSH-nivåer i mIU/L
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HAhmed
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .