- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02710175
TSH et AMH chez les femmes infertiles
L'infertilité est définie comme l'incapacité d'un couple à obtenir une grossesse sur une période moyenne d'un an (chez les femmes de moins de 35 ans) ou de 6 mois (chez les femmes de plus de 35 ans) de rapports sexuels non protégés. L'infertilité peut être due à des raisons féminines, masculines ou les deux. Il peut être primaire ou secondaire.
Le dysfonctionnement thyroïdien et la thyroïdite auto-immune sont des facteurs de risque indésirables connus pour la grossesse ainsi que pour la fertilité, indépendamment de la présence de la maladie chez les femmes en âge de procréer. En particulier, les femmes hypothyroïdiennes courent un risque accru de troubles menstruels et d'infertilité en raison d'une altération du métabolisme périphérique des œstrogènes, d'une hyperprolactinémie et d'une libération anormale de l'hormone de libération des gonadotrophines.
La prévalence de l'hypothyroïdie subclinique caractérisée par des taux sériques élevés aberrants de thyréostimuline (TSH) avec des taux normaux de thyroxine libre (FT4) chez les femmes infertiles serait d'environ 20 % et il s'agit d'une cause principale d'hypofertilité.
En effet, les niveaux moyens de TSH chez les femmes infertiles seraient plus élevés que ceux des femmes fertiles normales. Et des taux sériques élevés de TSH étaient associés à une diminution de la réserve ovarienne chez les patientes infertiles. De plus, bien que la thérapie de remplacement de la lévothyroxine pour l'hypothyroïdie subclinique chez les patients infertiles reste discutable, la supplémentation en thyroxine peut améliorer la fertilité jusqu'à une grossesse réussie.
Ces données suggèrent que l'hypothyroïdie est fortement corrélée à l'infertilité (Velkeniers et al., 2013).
D'autre part, la fécondité féminine diminue avec l'âge, principalement en raison de la diminution de la fonction ovarienne. L'hormone anti-mullérienne (AMH) est une glycoprotéine dimérique appartenant à la super famille du facteur de croissance transformant bêta (TGF-B), qui agit sur la croissance et la différenciation des tissus. Il est produit par les cellules de la granulosa à partir des follicules pré-antraux et des petits follicules antraux. La recherche ovarienne après ovariectomie a montré que les taux sériques d'AMH étaient étroitement corrélés au nombre de follicules primordiaux; par conséquent, l'AMH est un biomarqueur approprié de l'âge ovarien chez les femmes en âge de procréer.
Comme on pouvait s'y attendre, la fonction ovarienne peut être affectée par une altération de la fonction thyroïdienne, bien que cette association n'ait pas été élucidée. Dans cette étude, nous évaluerons la relation entre la fonction thyroïdienne et les niveaux d'AMH en les comparant chez des patients infertiles et des femmes fertiles en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 20-35 ans
- Diagnostiqué comme l'infertilité primaire.
- Durée du mariage supérieure à 1 an.
- Les témoins doivent être des femmes fertiles normales âgées de 20 à 35 ans n'ayant aucun antécédent de traitement pour infertilité ou troubles thyroïdiens.
Critère d'exclusion:
- Âge : plus de 35 ans.
- Femmes atteintes de dysfonction ovarienne (PCO, post-chirurgie ovarienne).
- Dysfonctionnement thyroïdien traité (thyroïdite auto-immune, hypothyroïdie).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Niveaux de TSH en mUI/L
Délai: 1 an
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HAhmed
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