- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02710175
TSH i AMH u niepłodnych kobiet
Niepłodność definiowana jest jako niezdolność pary do zajścia w ciążę przez przeciętnie rok (u kobiet poniżej 35 roku życia) lub 6 miesięcy (u kobiet powyżej 35 roku życia) współżycia seksualnego bez zabezpieczenia. Niepłodność może wynikać z przyczyn kobiecych, męskich lub obu. Może być pierwotny lub wtórny.
Dysfunkcja tarczycy i autoimmunologiczne zapalenie tarczycy są znanymi niekorzystnymi czynnikami ryzyka ciąży i płodności, niezależnie od obecności choroby u kobiet w wieku rozrodczym. W szczególności kobiety z niedoczynnością tarczycy są bardziej narażone na zaburzenia miesiączkowania i niepłodność z powodu zmienionego obwodowego metabolizmu estrogenów, hiperprolaktynemii i nieprawidłowego uwalniania hormonu uwalniającego gonadotropiny.
Częstość występowania subklinicznej niedoczynności tarczycy charakteryzującej się nieprawidłowym wysokim poziomem hormonu tyreotropowego (TSH) w surowicy przy prawidłowym poziomie wolnej tyroksyny (FT4) u niepłodnych kobiet wynosi około 20% i jest główną przyczyną niepłodności.
Rzeczywiście, średnie poziomy TSH u niepłodnych kobiet były podobno wyższe niż u normalnie płodnych kobiet. A podwyższone poziomy TSH w surowicy były związane ze zmniejszoną rezerwą jajnikową u niepłodnych pacjentek. Co więcej, chociaż terapia zastępcza lewotyroksyną w przypadku subklinicznej niedoczynności tarczycy u niepłodnych pacjentów pozostaje dyskusyjna, suplementacja tyroksyną może poprawić płodność i pomyślnie zajść w ciążę.
Dane te sugerują, że niedoczynność tarczycy jest silnie skorelowana z niepłodnością (Velkeniers i in., 2013).
Z drugiej strony płodność kobiet zmniejsza się wraz z wiekiem, głównie z powodu zmniejszonej czynności jajników. Hormon antymullerowski (AMH) jest dimeryczną glikoproteiną należącą do nadrodziny transformującego czynnika wzrostu beta (TGF-B), która działa na wzrost i różnicowanie tkanek. Jest wytwarzany przez komórki warstwy ziarnistej z przedantralnych i małych pęcherzyków antralnych. Badania jajników po usunięciu jajników wykazały, że poziom AMH w surowicy był ściśle skorelowany z liczbą pęcherzyków pierwotnych; dlatego AMH jest odpowiednim biomarkerem wieku jajników u kobiet w wieku rozrodczym.
Oczekuje się, że na czynność jajników może wpływać upośledzona czynność tarczycy, chociaż związek ten nie został wyjaśniony. W tym badaniu ocenimy związek między czynnością tarczycy a poziomami AMH, porównując je u niepłodnych pacjentek i zdrowych płodnych kobiet.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 20-35 lat
- Zdiagnozowana jako niepłodność pierwotna.
- Czas trwania małżeństwa ponad 1 rok.
- Kontrolą powinny być normalne płodne kobiety w wieku 20-35 lat, które nie miały historii leczenia niepłodności lub zaburzeń tarczycy.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek: powyżej 35 lat.
- Kobiety z dysfunkcją jajników (PCO, po operacji jajników).
- Leczona dysfunkcja tarczycy (autoimmunologiczne zapalenie tarczycy, niedoczynność tarczycy).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziomy TSH w mIU/l
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HAhmed
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na poziom TSH w surowicy
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyZakończony
-
Institut Straumann AGZakończony
-
Albert Einstein College of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Aktywny, nie rekrutujący
-
Sohag UniversityJeszcze nie rekrutacjaWartość funkcji tarczycy u dzieci z wrodzonymi wadami sercaEgipt
-
Cairo UniversityZakończony
-
Institut Straumann AGZakończony
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDysfunkcja tarczycy
-
University of North Carolina, Chapel HillBloomberg PhilanthropiesJeszcze nie rekrutacjaOdżywianie | Otyłość i nadwagaStany Zjednoczone
-
Sohag UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubkliniczna niedoczynność tarczycy
-
The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical...National Natural Science Foundation of ChinaRekrutacyjnyFunkcje poznawcze podczas terapii supresyjnej tyreotropiny u chorych na zróżnicowanego raka tarczycyUpośledzenie funkcji poznawczychChiny