- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02710175
TSH és AMH meddő nőknél
A meddőség azt jelenti, hogy egy pár átlagosan egy évig (35 év alatti nőknél) vagy 6 hónapig (35 év feletti nőknél) védekezés nélküli szexuális kapcsolat során nem tud teherbe esni. A meddőség oka lehet női, férfi okok vagy mindkettő. Lehet elsődleges vagy másodlagos.
A pajzsmirigy-működési zavar és az autoimmun pajzsmirigy-gyulladás a terhesség és a termékenység ismert káros kockázati tényezői, függetlenül a betegség jelenlététől a reproduktív korú nőknél. Különösen a pajzsmirigy alulműködésű nőknél fokozott a menstruációs zavarok és a meddőség kockázata a megváltozott perifériás ösztrogén-anyagcsere, hiperprolaktinémia és a gonadotropin-felszabadító hormon rendellenes felszabadulása miatt.
A szubklinikai hypothyreosis prevalenciája, amelyet a pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH) rendellenes magas szérumszintje és normális szabad tiroxin (FT4) szintje jellemez, meddő nőknél körülbelül 20%-os, és ez a szubfertilitás elsődleges oka.
Valójában a meddő nők átlagos TSH-szintje magasabb volt, mint a normál termékeny nőké. A megemelkedett szérum TSH-szint pedig a meddő betegek petefészek-tartalékának csökkenésével járt. Ezenkívül, bár a meddő betegek szubklinikai hypothyreosisának levotiroxin-pótló terápiája továbbra is vitatható, a tiroxin-kiegészítés javíthatja a termékenységet a sikeres terhességig.
Ezek az adatok arra utalnak, hogy a hypothyreosis erősen korrelál a meddőséggel (Velkeniers et al., 2013).
Másrészt a női termékenység az életkor előrehaladtával csökken, elsősorban a petefészek-funkció csökkenése miatt. Az anti-muller hormon (AMH) a transzformáló növekedési faktor-béta (TGF-B) szupercsaládba tartozó dimer glikoprotein, amely a szövetek növekedésére és differenciálódására hat. A granulosa sejtek termelik a preantrális és a kis antral tüszőkből. Oophorectomia utáni petefészek-kutatás kimutatta, hogy a szérum AMH szintje szoros összefüggésben van az őstüszők számával; ezért az AMH a petefészek életkorának megfelelő biomarkere reproduktív korú nőknél.
Várhatóan a petefészek működését befolyásolhatja a pajzsmirigy működési zavara, bár ez az összefüggés nem tisztázott. Ebben a tanulmányban a pajzsmirigy funkciója és az AMH-szintek közötti kapcsolatot értékeljük, összehasonlítva azokat meddő betegek és egészséges, termékeny nők esetében.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 20-35 év
- Elsődleges meddőségként diagnosztizálták.
- A házasság időtartama több mint 1 év.
- A kontrolloknak normál, termékeny, 20-35 éves nőknek kell lenniük. A kórelőzményben nem részesültek meddőség vagy pajzsmirigy-rendellenességek miatti kezelésben.
Kizárási kritériumok:
- Életkor: 35 év felett.
- Ovárium diszfunkcióban szenvedő nők (PCO, petefészekműtét után).
- Kezelt pajzsmirigy-működési zavar (autoimmun pajzsmirigygyulladás, pajzsmirigy alulműködés).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
TSH-szint mIU/L-ben
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HAhmed
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a szérum TSH szint
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyBefejezve
-
Albert Einstein College of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Toborzás
-
Sohag UniversityMég nincs toborzásA pajzsmirigyfunkciók értéke veleszületett szívbetegségben szenvedő gyermekeknélEgyiptom
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásPajzsmirigy diszfunkció
-
The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical...National Natural Science Foundation of ChinaToborzás
-
University of JordanBefejezveTerhességhez kapcsolódó | Pajzsmirigy diszfunkció | Terhesség koraiJordánia
-
Cairo UniversityBefejezve
-
Assiut UniversityIsmeretlenPajzsmirigy alulműködés | CHD
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupToborzásPajzsmirigy diszfunkció | Akut betegségJordánia
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisMegszűntPajzsmirigy rák | MetasztázisokFranciaország