- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02710175
TSH og AMH hos infertile kvinner
Infertilitet er definert som manglende evne til et par til å oppnå graviditet over en gjennomsnittlig periode på ett år (hos kvinner under 35 år) eller 6 måneder (hos kvinner over 35 år) med ubeskyttet samleie. Infertilitet kan skyldes kvinnelige, mannlige årsaker eller begge deler. Det kan være enten primært eller sekundært.
Dysfunksjon i skjoldbruskkjertelen og autoimmun tyreoiditt er kjente uheldige risikofaktorer for graviditet så vel som fertilitet, uavhengig av tilstedeværelsen av sykdom hos kvinner i reproduktiv alder. Spesielt har hypotyreoide kvinner en økt risiko for menstruasjonsforstyrrelser og infertilitet på grunn av endret perifer østrogenmetabolisme, hyperprolaktinemi og unormal frigjøring av gonadotropinfrigjørende hormon.
Prevalensen av subklinisk hypotyreose preget av avvikende høye serumnivåer av tyreoideastimulerende hormon (TSH) med normale nivåer av fritt tyroksin (FT4) hos infertile kvinner er rapportert å være omtrent 20 %, og det er en primær årsak til subfertilitet.
Faktisk var gjennomsnittlige TSH-nivåer hos infertile kvinner angivelig høyere enn hos normale fertile kvinner. Og forhøyede serum-TSH-nivåer var assosiert med redusert ovariereserve hos infertile pasienter. Dessuten, selv om levotyroksinerstatningsterapi for subklinisk hypotyreose hos infertile pasienter fortsatt kan diskuteres, kan tyroksintilskudd forbedre fruktbarheten til vellykket graviditet.
Disse dataene tyder på at hypotyreose er sterkt korrelert med infertilitet (Velkeniers et al., 2013).
På den annen side avtar kvinnelig fruktbarhet med økende alder, først og fremst på grunn av nedsatt eggstokkfunksjon. Anti-mullerian hormon (AMH) er et dimert glykoprotein som tilhører superfamilien transformerende vekstfaktor-beta (TGF-B), som virker på vevsvekst og differensiering. Det produseres av granulosacellene fra pre-antrale og små antrale follikler. Ovarieforskning etter ooforektomi viste at serum-AMH-nivåer var nært korrelert med antall primordiale follikler; derfor er AMH en egnet biomarkør for eggstokkens alder hos kvinner i reproduktiv alder.
Forventet kan ovariefunksjonen bli påvirket av nedsatt skjoldbruskfunksjon, selv om denne sammenhengen ikke er belyst. I denne studien vil vi evaluere sammenhengen mellom skjoldbruskfunksjon og AMH-nivåer ved å sammenligne dem hos infertile pasienter og friske fertile kvinner.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 20-35 år
- Diagnostisert som primær infertilitet.
- Ekteskapets varighet mer enn 1 år.
- Kontrollene bør være normale fertile kvinner i alderen 20-35 år som ikke har hatt noen historie med behandling for infertilitet eller skjoldbrusksykdommer.
Ekskluderingskriterier:
- Alder: over 35 år.
- Kvinner med ovariedysfunksjon (PCO, post ovariekirurgi).
- Behandlet skjoldbrusk dysfunksjon (autoimmun tyreoiditt, hypotyreose).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
TSH-nivåer i mIU/L
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HAhmed
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .