- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02710175
TSH und AMH bei unfruchtbaren Frauen
Unfruchtbarkeit ist definiert als die Unfähigkeit eines Paares, über einen durchschnittlichen Zeitraum von einem Jahr (bei Frauen unter 35 Jahren) oder 6 Monaten (bei Frauen über 35 Jahren) bei ungeschütztem Geschlechtsverkehr eine Schwangerschaft zu erreichen. Unfruchtbarkeit kann auf weibliche, männliche oder beides zurückzuführen sein. Es kann entweder primär oder sekundär sein.
Schilddrüsenfunktionsstörungen und autoimmune Thyreoiditis sind bekannte nachteilige Risikofaktoren für Schwangerschaft und Fruchtbarkeit, unabhängig von der Erkrankung bei Frauen im gebärfähigen Alter. Insbesondere Frauen mit Schilddrüsenunterfunktion haben ein erhöhtes Risiko für Menstruationsstörungen und Unfruchtbarkeit aufgrund eines veränderten peripheren Östrogenstoffwechsels, Hyperprolaktinämie und abnormaler Freisetzung von Gonadotropin-Releasing-Hormon.
Die Prävalenz der subklinischen Hypothyreose, die durch abweichend hohe Serumspiegel des Thyreoidea-stimulierenden Hormons (TSH) bei normalen Spiegeln des freien Thyroxins (FT4) gekennzeichnet ist, wird bei unfruchtbaren Frauen mit etwa 20 % angegeben und ist eine Hauptursache für Subfertilität.
Tatsächlich waren die durchschnittlichen TSH-Werte bei unfruchtbaren Frauen Berichten zufolge höher als bei normal fruchtbaren Frauen. Und erhöhte Serum-TSH-Spiegel waren bei unfruchtbaren Patientinnen mit einer verminderten ovariellen Reserve verbunden. Darüber hinaus, obwohl die Levothyroxin-Ersatztherapie für subklinische Hypothyreose bei unfruchtbaren Patienten umstritten bleibt, kann eine Thyroxin-Supplementierung die Fruchtbarkeit bis hin zu einer erfolgreichen Schwangerschaft verbessern.
Diese Daten deuten darauf hin, dass Hypothyreose stark mit Unfruchtbarkeit korreliert (Velkeniers et al., 2013).
Andererseits nimmt die weibliche Fruchtbarkeit mit zunehmendem Alter ab, vor allem wegen der verminderten Ovarialfunktion. Anti-Müller-Hormon (AMH) ist ein dimeres Glykoprotein, das zur Superfamilie der transformierenden Wachstumsfaktoren Beta (TGF-B) gehört, die auf Gewebewachstum und -differenzierung einwirken. Es wird von den Granulosazellen der präantralen und kleinen antralen Follikel produziert. Ovarialuntersuchungen nach Ovarektomie zeigten, dass die Serum-AMH-Spiegel eng mit der Anzahl der Primordialfollikel korrelierten; daher ist AMH ein geeigneter Biomarker für das Alter der Eierstöcke bei Frauen im gebärfähigen Alter.
Erwartungsgemäß kann die Funktion der Eierstöcke durch eine eingeschränkte Schilddrüsenfunktion beeinträchtigt werden, obwohl dieser Zusammenhang nicht aufgeklärt wurde. In dieser Studie werden wir die Beziehung zwischen Schilddrüsenfunktion und AMH-Spiegeln bewerten, indem wir sie bei unfruchtbaren Patienten und gesunden fruchtbaren Frauen vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 20-35 Jahre
- Als primäre Unfruchtbarkeit diagnostiziert.
- Dauer der Ehe mehr als 1 Jahr.
- Kontrollpersonen sollten normal fruchtbare Frauen im Alter von 20 bis 35 Jahren sein, die in der Vorgeschichte keine Behandlung von Unfruchtbarkeit oder Schilddrüsenerkrankungen hatten.
Ausschlusskriterien:
- Alter: über 35 Jahre alt.
- Frauen mit ovarieller Dysfunktion (PCO, nach Ovarialoperation).
- Behandelte Schilddrüsenfunktionsstörung (Autoimmunthyreoiditis, Hypothyreose).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
TSH-Werte in mIU/L
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HAhmed
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