- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02710175
TSH e AMH em mulheres inférteis
A infertilidade é definida como a incapacidade de um casal conseguir engravidar durante um período médio de um ano (em mulheres com menos de 35 anos) ou 6 meses (em mulheres com mais de 35 anos) de relações sexuais desprotegidas. A infertilidade pode ser causada por razões femininas, masculinas ou ambas. Pode ser primário ou secundário.
Disfunção tireoidiana e tireoidite autoimune são fatores de risco adversos conhecidos para gravidez e fertilidade, independentemente da presença de doenças em mulheres em idade reprodutiva. Em particular, as mulheres com hipotireoidismo correm um risco aumentado de distúrbios menstruais e infertilidade devido ao metabolismo periférico alterado do estrogênio, hiperprolactinemia e liberação anormal do hormônio liberador de gonadotropina.
A prevalência de hipotireoidismo subclínico caracterizado por níveis séricos aberrantes de hormônio estimulante da tireoide (TSH) com níveis normais de tiroxina livre (FT4) em mulheres inférteis é de aproximadamente 20% e é a principal causa de subfertilidade.
De fato, os níveis médios de TSH em mulheres inférteis foram mais altos do que em mulheres férteis normais. E os níveis séricos elevados de TSH foram associados à diminuição da reserva ovariana em pacientes inférteis. Além disso, embora a terapia de reposição de levotiroxina para hipotireoidismo subclínico em pacientes inférteis permaneça discutível, a suplementação de tiroxina pode melhorar a fertilidade para uma gravidez bem-sucedida.
Esses dados sugerem que o hipotireoidismo está fortemente correlacionado com a infertilidade (Velkeniers et al., 2013).
Por outro lado, a fecundidade feminina diminui com o aumento da idade, principalmente devido à diminuição da função ovariana. O hormônio antimulleriano (AMH) é uma glicoproteína dimérica pertencente à superfamília dos fatores transformadores de crescimento beta (TGF-B), que atuam no crescimento e diferenciação tecidual. É produzido pelas células da granulosa a partir de folículos pré-antrais e pequenos antrais. A pesquisa ovariana após ooforectomia mostrou que os níveis séricos de AMH estavam intimamente correlacionados com o número de folículos primordiais; portanto, o AMH é um biomarcador adequado da idade ovariana em mulheres em idade reprodutiva.
Espera-se que a função ovariana possa ser afetada pelo comprometimento da função tireoidiana, embora essa associação não tenha sido elucidada. Neste estudo, avaliaremos a relação entre a função tireoidiana e os níveis de AMH, comparando-os em pacientes inférteis e mulheres férteis saudáveis.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 20-35 anos
- Diagnosticado como infertilidade primária.
- Duração do casamento superior a 1 ano.
- Os controles devem ser mulheres férteis normais com idades entre 20 e 35 anos sem histórico de tratamento para infertilidade ou distúrbios da tireoide.
Critério de exclusão:
- Idade: acima de 35 anos.
- Mulheres com disfunção ovariana (PCO, pós cirurgia ovariana).
- Disfunção tireoidiana tratada (tireoidite autoimune, hipotireoidismo).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Níveis de TSH em mIU/L
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HAhmed
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