- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02710175
ТТГ и АМГ у бесплодных женщин
Бесплодие определяется как неспособность пары достичь беременности в течение среднего периода в один год (у женщин моложе 35 лет) или 6 месяцев (у женщин старше 35 лет) незащищенного полового акта. Бесплодие может быть по женским, мужским причинам или по обоим. Он может быть как первичным, так и вторичным.
Дисфункция щитовидной железы и аутоиммунный тиреоидит являются известными неблагоприятными факторами риска как для беременности, так и для фертильности, независимо от наличия заболевания у женщин репродуктивного возраста. В частности, женщины с гипотиреозом подвержены повышенному риску нарушений менструального цикла и бесплодия из-за измененного периферического метаболизма эстрогенов, гиперпролактинемии и аномального высвобождения гонадотропин-рилизинг-гормона.
Сообщается, что распространенность субклинического гипотиреоза, характеризующегося аберрантным высоким уровнем тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке крови при нормальном уровне свободного тироксина (FT4) у бесплодных женщин, составляет примерно 20%, и это является основной причиной снижения фертильности.
Действительно, средний уровень ТТГ у женщин с бесплодием был выше, чем у женщин с нормальной фертильностью. А повышенные уровни ТТГ в сыворотке были связаны со сниженным овариальным резервом у пациенток с бесплодием. Более того, несмотря на то, что заместительная терапия левотироксином при субклиническом гипотиреозе у пациентов с бесплодием остается спорной, добавление тироксина может улучшить фертильность для успешной беременности.
Эти данные свидетельствуют о том, что гипотиреоз тесно связан с бесплодием (Velkeniers et al., 2013).
С другой стороны, женская плодовитость снижается с возрастом, прежде всего из-за снижения функции яичников. Антимюллеров гормон (AMH) представляет собой димерный гликопротеин, принадлежащий к суперсемейству трансформирующего фактора роста бета (TGF-B), который действует на рост и дифференцировку тканей. Он продуцируется гранулезными клетками преантральных и мелких антральных фолликулов. Исследование яичников после овариэктомии показало, что уровни АМГ в сыворотке тесно связаны с количеством примордиальных фолликулов; следовательно, АМГ является подходящим биомаркером возраста яичников у женщин репродуктивного возраста.
Ожидается, что нарушение функции щитовидной железы может повлиять на функцию яичников, хотя эта связь не выяснена. В этом исследовании мы оценим взаимосвязь между функцией щитовидной железы и уровнями АМГ, сравнив их у бесплодных пациентов и здоровых фертильных женщин.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 20-35 лет
- Диагностировано первичное бесплодие.
- Продолжительность брака более 1 года.
- Контролем должны быть нормальные фертильные женщины в возрасте 20–35 лет, не имевшие в анамнезе лечения бесплодия или заболеваний щитовидной железы.
Критерий исключения:
- Возраст: старше 35 лет.
- Женщины с дисфункцией яичников (ПКЯ, после операции на яичниках).
- Лечение дисфункции щитовидной железы (аутоиммунный тиреоидит, гипотиреоз).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровни ТТГ в мМЕ/л
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HAhmed
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .