- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02710175
TSH y AMH en mujeres infértiles
La infertilidad se define como la incapacidad de una pareja para lograr el embarazo en un período promedio de un año (en mujeres menores de 35 años) o 6 meses (en mujeres mayores de 35 años) de relaciones sexuales sin protección. La infertilidad puede deberse a razones femeninas, masculinas o ambas. Puede ser primario o secundario.
La disfunción tiroidea y la tiroiditis autoinmune son factores de riesgo adversos conocidos para el embarazo y la fertilidad, independientemente de la presencia de la enfermedad en mujeres en edad reproductiva. En particular, las mujeres hipotiroideas corren un mayor riesgo de sufrir trastornos menstruales e infertilidad debido a la alteración del metabolismo periférico de los estrógenos, la hiperprolactinemia y la liberación anormal de la hormona liberadora de gonadotropina.
Se informa que la prevalencia de hipotiroidismo subclínico caracterizado por niveles anormalmente altos de hormona estimulante de la tiroides (TSH) en suero con niveles normales de tiroxina libre (FT4) en mujeres infértiles es de aproximadamente 20% y es una causa principal de subfertilidad.
De hecho, los niveles promedio de TSH en mujeres infértiles fueron más altos que los de mujeres fértiles normales. Y los niveles elevados de TSH en suero se asociaron con una reserva ovárica disminuida en pacientes infértiles. Además, aunque la terapia de reemplazo con levotiroxina para el hipotiroidismo subclínico en pacientes infértiles sigue siendo discutible, la suplementación con tiroxina puede mejorar la fertilidad para lograr un embarazo exitoso.
Estos datos sugieren que el hipotiroidismo está fuertemente relacionado con la infertilidad (Velkeniers et al., 2013).
Por otro lado, la fecundidad femenina disminuye con el aumento de la edad, principalmente debido a la disminución de la función ovárica. La hormona antimülleriana (AMH) es una glicoproteína dimérica perteneciente a la superfamilia del factor de crecimiento transformante beta (TGF-B), que actúa sobre el crecimiento y la diferenciación de los tejidos. Es producido por las células de la granulosa de los folículos antrales pequeños y preantrales. La investigación ovárica después de la ooforectomía mostró que los niveles séricos de AMH estaban estrechamente relacionados con el número de folículos primordiales; por lo tanto, AMH es un biomarcador adecuado de la edad ovárica en mujeres en edad reproductiva.
Como era de esperar, la función ovárica puede verse afectada por una función tiroidea alterada, aunque esta asociación no ha sido aclarada. En este estudio, evaluaremos la relación entre la función tiroidea y los niveles de AMH comparándolos en pacientes infértiles y mujeres fértiles sanas.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 20-35 años
- Diagnosticada como infertilidad primaria.
- Duración del matrimonio más de 1 año.
- Los controles deben ser mujeres fértiles normales de 20 a 35 años sin antecedentes de tratamiento por infertilidad o trastornos de la tiroides.
Criterio de exclusión:
- Edad: mayor de 35 años.
- Mujeres con disfunción ovárica (PCO, post cirugía ovárica).
- Disfunción tiroidea tratada (tiroiditis autoinmune, hipotiroidismo).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Niveles de TSH en mIU/L
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HAhmed
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