- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02710175
TSH e AMH nelle donne infertili
L'infertilità è definita come l'incapacità di una coppia di ottenere una gravidanza per un periodo medio di un anno (nelle donne di età inferiore ai 35 anni) o di 6 mesi (nelle donne di età superiore ai 35 anni) di rapporti sessuali non protetti. L'infertilità può essere dovuta a motivi femminili, maschili o entrambi. Può essere primario o secondario.
La disfunzione tiroidea e la tiroidite autoimmune sono noti fattori di rischio avverso per la gravidanza e per la fertilità, indipendentemente dalla presenza della malattia nelle donne in età riproduttiva. In particolare, le donne ipotiroidee sono ad aumentato rischio di disturbi mestruali e infertilità a causa dell'alterato metabolismo periferico degli estrogeni, dell'iperprolattinemia e del rilascio anomalo dell'ormone di rilascio delle gonadotropine.
La prevalenza dell'ipotiroidismo subclinico caratterizzato da livelli sierici aberranti di ormone stimolante la tiroide (TSH) con livelli normali di tiroxina libera (FT4) nelle donne infertili è di circa il 20% ed è una causa primaria di subfertilità.
Infatti, secondo quanto riferito, i livelli medi di TSH nelle donne infertili erano più alti di quelli nelle donne fertili normali. E livelli sierici elevati di TSH erano associati a una ridotta riserva ovarica nelle pazienti infertili. Inoltre, sebbene la terapia sostitutiva con levotiroxina per l'ipotiroidismo subclinico nei pazienti infertili rimanga discutibile, l'integrazione con tiroxina può migliorare la fertilità per il successo della gravidanza.
Questi dati suggeriscono che l'ipotiroidismo è fortemente correlato con l'infertilità (Velkeniers et al., 2013).
D'altra parte, la fecondità femminile diminuisce con l'aumentare dell'età, principalmente a causa della ridotta funzionalità ovarica. L'ormone antimulleriano (AMH) è una glicoproteina dimerica appartenente alla superfamiglia del fattore di crescita trasformante-beta (TGF-B), che agisce sulla crescita e differenziazione dei tessuti. È prodotto dalle cellule della granulosa dei follicoli preantrali e dei piccoli follicoli antrali. La ricerca ovarica dopo l'ooforectomia ha mostrato che i livelli sierici di AMH erano strettamente correlati al numero di follicoli primordiali; pertanto, l'AMH è un biomarcatore adatto dell'età ovarica nelle donne in età riproduttiva.
Presumibilmente, la funzione ovarica può essere influenzata da una funzione tiroidea compromessa, sebbene questa associazione non sia stata chiarita. In questo studio, valuteremo la relazione tra funzione tiroidea e livelli di AMH confrontandoli in pazienti infertili e donne fertili sane.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 20-35 anni
- Diagnosi di infertilità primaria.
- Durata del matrimonio più di 1 anno.
- I controlli dovrebbero essere donne fertili normali di età compresa tra 20 e 35 anni che non avevano una storia di trattamento per infertilità o disturbi della tiroide.
Criteri di esclusione:
- Età: sopra i 35 anni.
- Donne con disfunzione ovarica (PCO, chirurgia post ovarica).
- Disfunzione tiroidea trattata (tiroidite autoimmune, ipotiroidismo).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Livelli di TSH in mIU/L
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HAhmed
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