- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02710175
TSH ja AMH hedelmättömillä naisilla
Lapsettomuus määritellään pariskunnan kyvyttömyyteen tulla raskaaksi keskimäärin yhden vuoden (alle 35-vuotiailla naisilla) tai kuuden kuukauden (yli 35-vuotiailla naisilla) suojaamattoman yhdynnän aikana. Lapsettomuus voi johtua naisista, miehistä tai molemmista. Se voi olla joko ensisijainen tai toissijainen.
Kilpirauhasen vajaatoiminta ja autoimmuuninen kilpirauhastulehdus ovat tunnettuja haitallisia riskitekijöitä raskaudelle ja hedelmällisyydelle riippumatta siitä, onko hedelmällisessä iässä naisilla sairaus. Erityisesti kilpirauhasen vajaatoiminta naisilla on lisääntynyt kuukautishäiriöiden ja hedelmättömyyden riski perifeerisen estrogeeniaineenvaihdunnan, hyperprolaktinemian ja gonadotropiinia vapauttavan hormonin epänormaalin vapautumisen vuoksi.
Subkliinisen kilpirauhasen vajaatoiminnan esiintyvyyden, jolle on tunnusomaista poikkeava korkea seerumin kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) taso normaalilla vapaan tyroksiinin (FT4) tasoilla, on raportoitu olevan noin 20 % hedelmättömillä naisilla, ja se on ensisijainen hedelmättömyyssyy.
Todellakin, keskimääräiset TSH-tasot hedelmättömillä naisilla olivat korkeammat kuin normaaleilla hedelmällisillä naisilla. Ja kohonneet seerumin TSH-tasot liittyivät heikentyneeseen munasarjavarantoon hedelmättömillä potilailla. Lisäksi, vaikka levotyroksiinikorvaushoito subkliinisen kilpirauhasen vajaatoiminnan hoitoon hedelmättömillä potilailla on edelleen kiistanalainen, tyroksiinilisä voi parantaa hedelmällisyyttä onnistuneeseen raskauteen.
Nämä tiedot viittaavat siihen, että kilpirauhasen vajaatoiminta korreloi vahvasti hedelmättömyyden kanssa (Velkeniers et al., 2013).
Toisaalta naisten hedelmällisyys heikkenee iän myötä, pääasiassa heikentyneen munasarjojen toiminnan vuoksi. Anti-Muller-hormoni (AMH) on dimeerinen glykoproteiini, joka kuuluu transformoivan kasvutekijä-beetan (TGF-B) superperheeseen, joka vaikuttaa kudosten kasvuun ja erilaistumiseen. Granulosasolut tuottavat sitä preantraalisista ja pienistä antraalisista follikkeleista. Munasarjatutkimus munasarjojen poiston jälkeen osoitti, että seerumin AMH-tasot korreloivat läheisesti primordiaalisten follikkelien lukumäärän kanssa; siksi AMH on sopiva munasarjaiän biomarkkeri lisääntymisiässä oleville naisille.
Kilpirauhasen vajaatoiminta saattaa vaikuttaa munasarjojen toimintaan, vaikka tätä yhteyttä ei olekaan selvitetty. Tässä tutkimuksessa arvioimme kilpirauhasen toiminnan ja AMH-tasojen välistä suhdetta vertaamalla niitä hedelmättömillä potilailla ja terveillä hedelmällisillä naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 20-35 vuotta
- Diagnosoitu ensisijaiseksi hedelmättömyydeksi.
- Avioliiton kesto yli 1 vuosi.
- Kontrollien tulee olla normaaleja hedelmällisiä 20–35-vuotiaita naisia, joilla ei ole aiemmin ollut hoitoa hedelmättömyyden tai kilpirauhasen vajaatoiminnan vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä: yli 35 vuotta vanha.
- Naiset, joilla on munasarjojen toimintahäiriö (PCO, munasarjaleikkauksen jälkeinen).
- Hoidettu kilpirauhasen vajaatoiminta (autoimmuuninen kilpirauhastulehdus, kilpirauhasen vajaatoiminta).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
TSH-tasot mIU/l
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HAhmed
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .