Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nedgravet intramedullær K-trådsfiksering sammenlignet med plade- og skruefiksering for metacarpalfrakturer i ustabile ekstraartikulære metacarpalfrakturer

10. april 2026 opdateret af: Prisma Health-Upstate

Begravet intramedullær K-trådsfiksering sammenlignet med plade- og skruefiksering i ustabile ekstraartikulære metacarpalfrakturer: En randomiseret, kontrolleret undersøgelse

Randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner en teknik til begravet intramedullær k-trådsfiksering til plade- og skruefiksering for ustabile ekstraartikulære metakarpalfrakturer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metacarpalfrakturer er en almindelig skade på hånden. De fleste frakturer opstår på grund af direkte kraft fra enten en aksial belastning til ryggen af ​​det metacarpophalangeale led eller lavt energifald på en udstrakt hånd. Mange af disse frakturer kan behandles lukket med en lukket reduktion og splint, dog kræver nogle forskudte eller vinklede brud åben reduktion og intern fiksering. Mange fikseringsteknikker er blevet brugt, men efter forskernes viden har ingen prospektivt randomiseret patienter til at sammenligne plade- og skruefiksering med begravet intramedullær k-trådsfiksering.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne plade og skrue og begravet intramedullær fiksering ved at bruge spørgeskemaet Handicap af arm, skulder og hånd (DASH) som det primære målte resultat. Sekundære resultater vil omfatte total aktiv bevægelse, komplikationer, omkostninger, reoperationshastighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten har et ustabilt ekstraartikulært metacarpal fraktur, der opfylder operative indikationer
  • Informeret samtykke indhentes fra patienten eller fuldmægtig
  • Mand eller kvinde, der er 16 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis patientens bevægelsesområde var reduceret før skaden (tidligere skade på øvre ekstremiteter, slidgigt osv.)
  • Patologisk fraktur
  • Mere end 21 dage fra fraktur til endelig åben reduktion og intern fiksering
  • Hvis kontaminering eller sår fra åbne frakturer ikke tillader standardiseret begravet intramedullær fiksering eller plade- og skruefiksering
  • Meget findelte diafysefrakturer
  • Artikulære frakturer
  • Flere frakturer, der involverer andre knogler end en anden metacarpal i samme overekstremitet
  • Patienten har tidligere haft en øvre ekstremitetsskade, der har begrænset håndfunktion eller fingerbevægelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nedgravet intramedullær K-wire fiksering
Patienter randomiseret til begravet intramedullær k-wire fiksering vil gennemgå en standardiseret antegrad åben reduktion og fikseringsprocedure med en intramedullær k-wire.
Procedure: Nedgravet intramedullær K-wire fiksering
Aktiv komparator: Plade- og skruefiksering
Patienter randomiseret til plade- og skruefiksering vil gennemgå en standardiseret åben reduktion og intern fiksering med plade og skruer. Pladens mærke vil blive overladt til operationskirurgens skøn.
Procedure: Plade- og skruefiksering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Handicap målt ved handicap af arm, skulder og håndscore
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total Active Motion i grader
Tidsramme: 3 måneder
Målt med goniometer
3 måneder
Greb styrke
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Handicap målt ved handicap af arm, skulder og håndscore
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prisma Health-Upstate

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Millon, MD, Prisma Health-Upstate

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

26. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2016

Først opslået (Anslået)

24. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00048356

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metacarpal fraktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner