Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rotator Cuff Surgical Outcomes in Women (RCSOW)

25. april 2019 opdateret af: Marlis Sabo, University of Calgary
The overall purpose of this work is to use a prospective cohort study to examine patient-specific but shoulder-extrinsic factors and how they influence the results of rotator cuff surgery. There are undoubtedly many factors that play a role in patient outcome, however, this project will focus on three: the effect of gender on outcome, the effect of mood disorders and coping style on outcome, and the effect of patient height and reach on outcome after rotator cuff surgery. It is hypothesized that these factors will have a significant influence over outcomes.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

192

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • South Health Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

The participants for this study will be selected from the practice of three shoulder reconstruction surgeons in their embedded clinical research practice.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Referred for surgical treatment of predominantly unilateral rotator cuff syndrome

Exclusion Criteria:

  • unable to speak or read English
  • unable to complete 12 month follow-up
  • significant cervicogenic arm and shoulder pain in the affected arm
  • significant chronic pain diagnoses felt at least as likely to be the cause of the symptoms as the rotator cuff condition as evaluated by the surgeon

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Female Rotator Cuff Surgical Group
Females, 35-75 receiving surgery for predominantly unilateral rotator cuff syndrome
Male Rotator Cuff Surgical Group
Males, 35-75 receiving surgery for predominantly unilateral rotator cuff syndrome

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario Rotator Cuff score (WORC)
Tidsramme: 1 year
WORC scores will be compared at 12 months between the groups (males versus females)
1 year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overall change in WORC (male versus female)
Tidsramme: 1 year
Evaluation of the overall change in WORC score by gender
1 year
Rate of change in WORC (male versus female)
Tidsramme: 1 year
Evaluation of the rate of change in WORC score over 1 year between male and female
1 year
Rate of change in visual analogue scale (VAS) (male versus female)
Tidsramme: 1 year
Evaluation of the rate of change in VAS score over 1 year between male and female
1 year
Rate of change in SF-36 (short-form 36) response scores (male versus female)
Tidsramme: 1 year
Evaluation of the rate of change in SF-36 scores over 1 year between male and female
1 year
Rate of change of satisfaction with surgical outcome (male versus female)
Tidsramme: 1 year
Evaluation of the rate of change in satisfaction with surgical outcome between male and female over 1 year
1 year
Prevalence of anxiety and depression at baseline
Tidsramme: Baseline data
Evaluation of the HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) at baseline to determine the prevalence of mood disorder
Baseline data
Prevalence of catastrophizing at baseline
Tidsramme: Baseline data
Evaluation of the PCS (Pain Catastrophizing Score) at baseline to determine the prevalence catastrophizing
Baseline data
Improvement in HADS
Tidsramme: 1 year
Evaluation of HADS scores over 1 year to determine improvement from baseline
1 year
Height (males versus females)
Tidsramme: baseline
Evaluation of the difference in height between genders
baseline
Change in reach over time
Tidsramme: 1 year
Evaluation of forward reach to determine the change from baseline to one year
1 year
WORC score by HADS score
Tidsramme: 1 year
1 year
WORC score by PCS score
Tidsramme: 1 year
1 year
WORC score by forward reach
Tidsramme: 1 year
1 year
WORC score correlated to gender, PCS, HADS
Tidsramme: 1 year
1 year

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Calgary

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marlis Sabo, MD, FRCSC, University of Calgary

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2016

Først opslået (Skøn)

31. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REB15-1229

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rotator Cuff syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner