Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rotator Cuff Surgical Outcomes in Women (RCSOW)

25 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Marlis Sabo, University of Calgary
The overall purpose of this work is to use a prospective cohort study to examine patient-specific but shoulder-extrinsic factors and how they influence the results of rotator cuff surgery. There are undoubtedly many factors that play a role in patient outcome, however, this project will focus on three: the effect of gender on outcome, the effect of mood disorders and coping style on outcome, and the effect of patient height and reach on outcome after rotator cuff surgery. It is hypothesized that these factors will have a significant influence over outcomes.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

192

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • South Health Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

The participants for this study will be selected from the practice of three shoulder reconstruction surgeons in their embedded clinical research practice.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Referred for surgical treatment of predominantly unilateral rotator cuff syndrome

Exclusion Criteria:

  • unable to speak or read English
  • unable to complete 12 month follow-up
  • significant cervicogenic arm and shoulder pain in the affected arm
  • significant chronic pain diagnoses felt at least as likely to be the cause of the symptoms as the rotator cuff condition as evaluated by the surgeon

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Female Rotator Cuff Surgical Group
Females, 35-75 receiving surgery for predominantly unilateral rotator cuff syndrome
Male Rotator Cuff Surgical Group
Males, 35-75 receiving surgery for predominantly unilateral rotator cuff syndrome

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Western Ontario Rotator Cuff score (WORC)
Ramy czasowe: 1 year
WORC scores will be compared at 12 months between the groups (males versus females)
1 year

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Overall change in WORC (male versus female)
Ramy czasowe: 1 year
Evaluation of the overall change in WORC score by gender
1 year
Rate of change in WORC (male versus female)
Ramy czasowe: 1 year
Evaluation of the rate of change in WORC score over 1 year between male and female
1 year
Rate of change in visual analogue scale (VAS) (male versus female)
Ramy czasowe: 1 year
Evaluation of the rate of change in VAS score over 1 year between male and female
1 year
Rate of change in SF-36 (short-form 36) response scores (male versus female)
Ramy czasowe: 1 year
Evaluation of the rate of change in SF-36 scores over 1 year between male and female
1 year
Rate of change of satisfaction with surgical outcome (male versus female)
Ramy czasowe: 1 year
Evaluation of the rate of change in satisfaction with surgical outcome between male and female over 1 year
1 year
Prevalence of anxiety and depression at baseline
Ramy czasowe: Baseline data
Evaluation of the HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) at baseline to determine the prevalence of mood disorder
Baseline data
Prevalence of catastrophizing at baseline
Ramy czasowe: Baseline data
Evaluation of the PCS (Pain Catastrophizing Score) at baseline to determine the prevalence catastrophizing
Baseline data
Improvement in HADS
Ramy czasowe: 1 year
Evaluation of HADS scores over 1 year to determine improvement from baseline
1 year
Height (males versus females)
Ramy czasowe: baseline
Evaluation of the difference in height between genders
baseline
Change in reach over time
Ramy czasowe: 1 year
Evaluation of forward reach to determine the change from baseline to one year
1 year
WORC score by HADS score
Ramy czasowe: 1 year
1 year
WORC score by PCS score
Ramy czasowe: 1 year
1 year
WORC score by forward reach
Ramy czasowe: 1 year
1 year
WORC score correlated to gender, PCS, HADS
Ramy czasowe: 1 year
1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Calgary

Śledczy

  • Główny śledczy: Marlis Sabo, MD, FRCSC, University of Calgary

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REB15-1229

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół stożka rotatorów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj