Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Moderens serumferritin og lav fødselsvægt hos nyfødte (LBW)

11. april 2016 opdateret af: Shaimaa Mahmoud salem, Ain Shams Maternity Hospital

Rolle af maternal serum ferritin i forudsigelsen af ​​lav neonatal fødselsvægt

Intrauterin vækstrestriktion (IUGR) er defineret som føtal vækst langsommere end det normale vækstpotentiale for et specifikt foster på grund af genetiske eller miljømæssige faktorer. For nylig har flere undersøgelser fremhævet mange biomolekylers rolle som markører for IUGR. Måling af maternal serum ferritin er også blevet brugt som en prædiktiv markør for øget risiko for IUGR. Jernmangel har sin kendte skadelige virkning under graviditet, men jernbelastning kan være forbundet med oxidativ skade på celler og væv. Det er blevet vist i forskellige undersøgelser, at lavere niveau af transferritinreceptorekspression i placenta er forbundet med præeklampsi og IUGR. Dette kan føre til nedsat ekstraktion af jern fra placenta fra moderens serum, hvilket kan føre til øget maternel serumferritin. Denne føtale jernmangel fører til stigning i føtale corticotropiner og føtal cortisol, hvilket forårsager hæmning af føtal vækst

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Intrauterin vækstrestriktion (IUGR) defineres som føtal vækst langsommere end det normale vækstpotentiale for et specifikt foster på grund af genetiske eller miljømæssige faktorer. IUGR er forbundet med en høj forekomst af perinatal morbiditet og dødelighed. IUGR-nyfødte har en større risiko for hypoxisk iskæmisk encefalopati, intraventrikulær blødning og nekrotiserende enterocolitis med længere hospitalsophold og højere sundhedsudgifter. Hyppigheden af ​​et foster, der udvikler en lille størrelse i forhold til svangerskabsalderen, er omkring 8%. Fostervækst er reguleret af balancen mellem fosterets efterspørgsel efter næringsstoffer og moderens placentale næringsstofforsyning. Intrauterin vækstbegrænsning kan være forårsaget af maternelle, placentale eller føtale faktorer. Næsten en tredjedel af IUGR'er skyldes genetiske årsager, og to tredjedele er relateret til fostermiljøet. I udviklingslandene er IUGR sandsynligvis en konsekvens af moderens dårlige ernæringsstatus før eller under graviditeten.

Der er to generelle mønstre for vækstabnormiteter: symmetriske og asymmetriske. Symmetrisk væksthæmning opstår i den første halvdel af graviditeten, hvor fostervækst primært sker gennem celledeling og producerer et underdimensioneret foster med færre celler af normal størrelse. Asymmetrisk væksthæmning forekommer i anden halvdel af graviditeten og er sædvanligvis konsekvensen af ​​en utilstrækkelig tilgængelighed af substrater til fostermetabolisme. For at forhindre de tidligere nævnte komplikationer af IUGR, er det vigtigt at etablere markører, som kan identificere graviditeter med risiko for IUGR tidligt nok. For nylig har flere undersøgelser fremhævet rollen af ​​mange biomolekyler som markører for IUGR som leptin, adiponectin, endothelin-1, lactatdehydrogenase, s-endoglin, graviditetsassocieret plasmaprotein, metastin. Ud over at være dyre, er laboratorier på de fleste centre ikke udstyret med faciliteter til måling af disse markører. Måling af maternal serumferritin er også blevet brugt som en prædiktiv markør for øget risiko for IUGR i en tidligere undersøgelse på et begrænset antal (sytten) tilfælde. Ferritin er et intracellulært protein bestående af 24 tunge og lette underenheder, der omgiver en kerne, der kan lagre op til 4.500 jernatomer. De to underenheder er meget konserverede under evolution, men kun den tunge underenhed har ferroxidaseaktivitet. Ferritin frigives af infiltrerende leukocytter, som reaktion på akut og kronisk infektion. Ferritin som akutfasereaktant er velkendt for dets intracellulære jernbindings- og opbevaringsevne under immunaktivering. Serumferritinkoncentrationen er positivt korreleret med mængden af ​​kroppens samlede jernlagre i fravær af inflammation. Serumferritin betragtes som en værdifuld biomarkør for kroppens jernstatus hos raske forsøgspersoner. Jernmangel har sin kendte skadelige virkning under graviditet, men jernbelastning kan være forbundet med oxidativ skade på celler og væv. Det er blevet vist i forskellige undersøgelser, at lavere niveau af transferritinreceptorekspression i placenta er forbundet med præeklampsi og IUGR. Dette kan føre til nedsat ekstraktion af jern fra placenta fra moderens serum, hvilket kan føre til øget maternel serumferritin. Denne føtale jernmangel fører til stigning i føtale corticotropiner og føtal cortisol, hvilket forårsager hæmning af føtal vækst.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

64

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11566
        • Ain Shams Maternity Hospital
      • Cairo, Egypten, 11566
        • outpatient clinics in the Obstetrics and Gynecology Department Ain Shams Maternity Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil omfatte kvinder, som går på Obstetrisk Afdeling på Ain Shams Universitetshospital og opfylder inklusionskriterierne efter at have taget et informeret samtykke

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre end 20 år
  • Gravid med singleton intrauterin graviditet
  • 30.-32. svangerskabsuge

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en historie med anæmi på grund af enhver årsag.
  • Patienter med historie med jerntilskud, kliniske og/eller laboratoriemæssige tegn på lever-, nyre-, hæmatologiske, kardiovaskulære abnormiteter.
  • Anamnese med syre-peptiske lidelser, esophagitis eller hiatal brok.
  • Familiehistorie med thalassæmi, seglcelleanæmi eller malabsorptionssyndrom.
  • Førfødselsblødning.
  • Allergi over for mælkeproteiner / overfølsomhed over for jernpræparater.
  • Patienter med akut infektion, positiv CRP, forhøjet TLC-tal.
  • Medfødt misdannelse og fostre med kromosomalt eller genetisk syndrom.
  • Nylig blodtransfusion.
  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen.
  • BMI <18.
  • Placenta abnormiteter som velamentøs indsættelse.
  • Flere graviditeter.
  • Rygning under graviditet
  • For tidlige fødsler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe 1 sag
Denne gruppe vil omfatte 32 gravide kvinder, hvis fostre viser intrauterin vækstbegrænsning ved fuld termin (de 32 nyfødte med fødselsvægt mindre end 10. percentil for tilsvarende svangerskabsalder vil blive inkluderet som lille for svangerskabsalderen, og investigator vil optø deres moderfrosne prøver til påvisning af serum ferritin niveau)
Gruppe 2 kontrol
Denne gruppe vil omfatte mindst 32 gravide kvinder, hvis fostre er passende til svangerskabsalderen ved fuld termin (de 32 nyfødte med fødsel mere end eller lig med 10. percentilen for tilsvarende svangerskabsalder vil blive inkluderet som gennemsnit for svangerskabsalderen, og investigator vil tø op deres moderfrosne prøver til påvisning af serumferritinniveau)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
maternal serum ferritin (mikrog/L)
Tidsramme: 2 måneder
Ferritinværdier vil blive estimeret ved immunometrisk test for kvantitativ bestemmelse i humant serum ved Olympus-analysatorer ved hjælp af Olympus ferritin-reagens. Reference spænder fra 10,00 til 30,00 mikrogram/L
2 måneder
Fostervægt (gm)
Tidsramme: 5 minutter
fødselsvægt mindre end 10. percentil vil blive justeret for lille for gestationsalder
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maternel hæmoglobin (g/L)
Tidsramme: 2 måneder
estimering vil blive foretaget ud fra hæmolysat af de opnåede blodprøver med tilsætning af natriumferricyanid og natriumcyanid. Cyanmet-hæmoglobin dannet i opløsningen vil blive estimeret ved spektrofotometri ved bølgelængden på 540 nm.
2 måneder
Maternal hæmatokrit (x10^12/L)
Tidsramme: 2 måneder
Niveauet vil også blive estimeret ved spektrofotometri og beregnet ved hjælp af følgende formel: Hæmatokrit = blodlegemevolumen/volumen af ​​blodprøve × 100.
2 måneder
Apgar score
Tidsramme: 5 minutter
vil blive estimeret ved hjertehandling, respiration hos den nyfødte, muskeltonus, hudfarve og reaktion hos den nyfødte vil blive estimeret med 0, 1 eller 2 opsummeret og sammenlignet. Apgar-score kan variere fra 0 til 10.
5 minutter
Moderens samlede leukocyttal (x10^9/L)
Tidsramme: 2 måneder
vil også blive estimeret ved spektrofotometri
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Hassan A Bayoumyi, MD, Ain Shams University
  • Studieleder: Sherif A Ashoush, MD, Ain Shams University
  • Studieleder: Haitham AM ElSabaa, MD, Ain Shams University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2016

Først opslået (Skøn)

14. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHMS1985

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Studiedata/dokumenter

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IUGR

Abonner