Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Материнский сывороточный ферритин и низкий вес новорожденного при рождении (LBW)

11 апреля 2016 г. обновлено: Shaimaa Mahmoud salem, Ain Shams Maternity Hospital

Роль ферритина материнской сыворотки в прогнозировании низкой массы тела новорожденного

Ограничение внутриутробного развития (ЗВУР) определяется как замедление роста плода по сравнению с нормальным потенциалом роста конкретного плода из-за генетических факторов или факторов окружающей среды. Недавно несколько исследований выявили роль многих биомолекул в качестве маркеров ЗВУР. Измерение ферритина материнской сыворотки также использовалось в качестве прогностического маркера повышенного риска ЗВУР. Дефицит железа имеет известные пагубные последствия во время беременности, но перегрузка железом может быть связана с окислительным повреждением клеток и тканей. В различных исследованиях было показано, что более низкий уровень экспрессии рецепторов трансферритина в плаценте связан с преэклампсией и ЗВУР. Это может привести к снижению извлечения железа плацентой из материнской сыворотки, что приведет к увеличению ферритина материнской сыворотки. Этот фетальный дефицит железа приводит к увеличению фетальных кортикотропинов и фетального кортизола, вызывая торможение роста плода.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Ограничение внутриутробного развития (ЗВУР) определяется как замедление роста плода по сравнению с нормальным потенциалом роста конкретного плода из-за генетических факторов или факторов окружающей среды. ЗВУР ассоциируется с высокой частотой перинатальной заболеваемости и смертности. Новорожденные с ЗВУР имеют более высокий риск гипоксически-ишемической энцефалопатии, внутрижелудочкового кровоизлияния и некротизирующего энтероколита с более длительным пребыванием в стационаре и более высокими затратами на здравоохранение. Частота развития плода малого размера для гестационного возраста составляет около 8%. Рост плода регулируется балансом между потребностью плода в питательных веществах и поступлением питательных веществ в материнскую плаценту. Задержка внутриутробного развития может быть вызвана факторами матери, плаценты или плода. Почти одна треть ЗВУР обусловлена ​​генетическими причинами, а две трети связаны с окружающей средой плода. В развивающихся странах ЗВУР, вероятно, является следствием плохого питания матери до или во время беременности.

Различают два основных типа аномалий роста: симметричный и асимметричный. Симметричное торможение роста возникает в первой половине гестации, когда рост плода происходит в основном за счет клеточного деления и дает низкорослый плод с меньшим количеством клеток нормального размера. Асимметричное торможение роста происходит во второй половине беременности и обычно является следствием недостаточной доступности субстратов для метаболизма плода. Чтобы предотвратить ранее упомянутые осложнения ЗВУР, важно установить маркеры, которые могут выявить беременность с риском ЗВУР на достаточно раннем этапе. Недавно несколько исследований выявили роль многих биомолекул в качестве маркеров ЗВУР, таких как лептин, адипонектин, эндотелин-1, лактатдегидрогеназа, s-эндоглин, ассоциированный с беременностью белок плазмы, метастин. Помимо дороговизны, лаборатории большинства центров не оснащены средствами измерения этих маркеров. Измерение ферритина материнской сыворотки также использовалось в качестве прогностического маркера повышенного риска ЗВУР в одном предыдущем исследовании ограниченного числа (семнадцать) случаев. Ферритин представляет собой внутриклеточный белок, состоящий из 24 тяжелых и легких субъединиц, окружающих ядро, которое может хранить до 4500 атомов железа. Две субъединицы высоко консервативны в ходе эволюции, но только тяжелая субъединица обладает ферроксидазной активностью. Ферритин высвобождается инфильтрирующими лейкоцитами в ответ на острую и хроническую инфекцию. Ферритин как реагент острой фазы хорошо известен своими способностями к секвестрации и накоплению внутриклеточного железа во время иммунной активации. Концентрация ферритина в сыворотке положительно коррелирует с общим объемом запасов железа в организме при отсутствии воспаления. Сывороточный ферритин считается ценным биомаркером содержания железа в организме у здоровых людей. Известно, что дефицит железа оказывает пагубное влияние на беременность, но нагрузка железом может быть связана с окислительным повреждением клеток и тканей. В различных исследованиях было показано, что более низкий уровень экспрессии рецепторов трансферритина в плаценте связан с преэклампсией и ЗВУР. Это может привести к снижению извлечения железа плацентой из материнской сыворотки, что приведет к увеличению ферритина материнской сыворотки. Этот фетальный дефицит железа приводит к увеличению фетальных кортикотропинов и фетального кортизола, вызывая ингибирование роста плода.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

64

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет, 11566
        • Ain Shams Maternity Hospital
      • Cairo, Египет, 11566
        • outpatient clinics in the Obstetrics and Gynecology Department Ain Shams Maternity Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены женщины, которые посещают отделение акушерства в университетской больнице Айн-Шамс и соответствуют критериям включения после получения информированного согласия.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 20 лет
  • Беременная одноплодной внутриматочной беременностью
  • 30-32 недели беременности

Критерий исключения:

  • Пациенты с анемией по любым причинам в анамнезе.
  • Пациенты с приемом препаратов железа в анамнезе, клинические и/или лабораторные признаки печеночных, почечных, гематологических, сердечно-сосудистых нарушений.
  • В анамнезе кислотно-пептические расстройства, эзофагит или грыжа пищеводного отверстия диафрагмы.
  • Семейный анамнез талассемии, серповидно-клеточной анемии или синдрома мальабсорбции.
  • Дородовое кровотечение.
  • Аллергия на белки молока/повышенная чувствительность к препаратам железа.
  • Пациенты с острой инфекцией, положительный СРБ, повышенный уровень TLC.
  • Врожденные пороки развития и плоды с хромосомным или генетическим синдромом.
  • Недавнее переливание крови.
  • Отказ от участия в исследовании.
  • ИМТ <18.
  • Аномалии плаценты, такие как оболочечное прикрепление.
  • Многоплодная беременность.
  • Курение во время беременности
  • Преждевременные роды.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Случай группы 1
В эту группу войдут 32 беременные женщины, у плодов которых наблюдается задержка внутриутробного развития в полном сроке (32 новорожденных с массой тела при рождении менее 10-го процентиля для соответствующего гестационного возраста будут включены как малые для гестационного возраста, и исследователь разморозит их материнские замороженные образцы для обнаружения). уровня ферритина в сыворотке)
Группа 2 контроль
Эта группа будет включать не менее 32 беременных женщин, чьи плоды соответствуют гестационному возрасту при полном сроке (32 новорожденных с рождением выше или равным 10-му процентилю для соответствующего гестационного возраста будут включены как средние значения для гестационного возраста, и исследователь оттает). их материнские замороженные образцы для определения уровня ферритина в сыворотке)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ферритин материнской сыворотки (мкг/л)
Временное ограничение: 2 месяца
Значения ферритина будут оцениваться с помощью иммунометрического тестирования для количественного определения в сыворотке человека на анализаторах Olympus с использованием реагента ферритина Olympus. Референтные диапазоны от 10,00 до 30,00 мкг/л.
2 месяца
Вес плода (г)
Временное ограничение: 5 минут
вес при рождении менее 10-го процентиля будет скорректирован на малый для гестационного возраста
5 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Материнский гемоглобин (г/л)
Временное ограничение: 2 месяца
оценка будет производиться по гемолизату полученных образцов крови с добавлением феррицианида натрия и цианида натрия. Образовавшийся в растворе цианмет-гемоглобин оценивают спектрофотометрически при длине волны 540 нм.
2 месяца
Материнский гематокрит (x10^12/л)
Временное ограничение: 2 месяца
Уровень также будет оцениваться спектрофотометрически и рассчитываться по следующей формуле: Гематокрит = объем клеток крови/объем образца крови × 100.
2 месяца
Оценка по шкале Апгар
Временное ограничение: 5 минут
оценивают по сердечной деятельности, дыханию новорожденного, мышечному тонусу, цвету кожи и реакции новорожденного оценивают суммированием и сравнением 0, 1 или 2. Оценка по шкале Апгар может варьироваться от 0 до 10.
5 минут
Общее количество лейкоцитов у матери (x10^9/л)
Временное ограничение: 2 месяца
также будет оцениваться также спектрофотометрическим методом
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Учебный стул: Hassan A Bayoumyi, MD, Ain Shams University
  • Директор по исследованиям: Sherif A Ashoush, MD, Ain Shams University
  • Директор по исследованиям: Haitham AM ElSabaa, MD, Ain Shams University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SHMS1985

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Данные исследования/документы

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться