母亲血清铁蛋白和低新生儿出生体重 (LBW)
母体血清铁蛋白在预测低新生儿出生体重中的作用
研究概览
地位
条件
详细说明
宫内生长受限 (IUGR) 被定义为由于遗传或环境因素导致的胎儿生长速度低于特定胎儿的正常生长潜力。 IUGR 与围产期发病率和死亡率的高发生率有关。 IUGR新生儿发生缺氧缺血性脑病、脑室内出血和坏死性小肠结肠炎的风险更大,住院时间更长,医疗费用更高。 胎儿小于胎龄儿的发生率约为 8%。 胎儿的生长受胎儿营养需求和母体胎盘营养供应之间平衡的调节。 宫内生长受限可能由母体、胎盘或胎儿因素引起。 近三分之一的 IUGR 是由于遗传原因,三分之二与胎儿环境有关。 在发展中国家,IUGR 很可能是孕前或孕期母亲营养状况不佳的结果。
生长异常有两种一般模式:对称和不对称。 对称性生长抑制出现在妊娠的前半段,此时胎儿的生长主要通过细胞分裂发生,并产生尺寸过小的胎儿,正常大小的细胞较少。 不对称生长抑制发生在妊娠后半期,通常是胎儿代谢底物供应不足的结果。 为了预防前面提到的 IUGR 并发症,重要的是建立可以及早识别有 IUGR 风险的妊娠的标志物。 最近几项研究强调了许多生物分子作为 IUGR 标志物的作用,如瘦素、脂联素、内皮素-1、乳酸脱氢酶、s-内皮糖蛋白、妊娠相关血浆蛋白、转移蛋白。 除了昂贵之外,大多数中心的实验室都没有配备测量这些标记物的设施。 在之前一项针对有限数量(十七)病例的研究中,母体血清铁蛋白的测量也被用作 IUGR 风险增加的预测标志物。 铁蛋白是一种细胞内蛋白质,由围绕核心的 24 个重亚基和轻亚基组成,核心可储存多达 4,500 个铁原子。 这两个亚基在进化过程中高度保守,但只有重亚基具有亚铁氧化酶活性。 铁蛋白通过浸润白细胞释放,以应对急性和慢性感染。 铁蛋白作为一种急性期反应物,因其在免疫激活过程中的细胞内铁隔离和储存能力而广为人知。 在没有炎症的情况下,血清铁蛋白浓度与全身铁储存量呈正相关。 血清铁蛋白被认为是健康受试者身体铁状态的有价值的生物标志物。缺铁在怀孕期间有其已知的有害影响,但铁负荷可能与细胞和组织的氧化损伤有关。 多项研究表明,胎盘中较低水平的转铁蛋白受体表达与先兆子痫和 IUGR 相关。 这会导致胎盘从母体血清中提取的铁减少,从而导致母体血清铁蛋白增加。 这种胎儿缺铁导致胎儿促肾上腺皮质激素和胎儿皮质醇增加,从而抑制胎儿生长。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11566
- Ain Shams Maternity Hospital
-
Cairo、埃及、11566
- outpatient clinics in the Obstetrics and Gynecology Department Ain Shams Maternity Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 20岁以上
- 怀有单胎宫内妊娠
- 妊娠第 30-32 周
排除标准:
- 由于任何原因有贫血病史的患者。
- 有补铁史的患者, 肝、肾、血液、心血管异常的临床和/或实验室证据。
- 酸性消化疾病、食管炎或食管裂孔疝的病史。
- 地中海贫血、镰状细胞性贫血或吸收不良综合征的家族史。
- 产前出血。
- 对牛奶蛋白过敏/对铁制剂过敏。
- 急性感染患者,CRP阳性,TLC计数升高。
- 先天畸形和胎儿染色体或遗传综合征。
- 最近输血。
- 拒绝参与研究。
- 体重指数<18。
- 胎盘异常,如帆状附着。
- 多次怀孕。
- 怀孕期间吸烟
- 早产。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
---|
第 1 组案例
本组包括32例足月胎儿宫内生长受限的孕妇(32例出生体重小于相应胎龄10%的新生儿按小于胎龄儿纳入,研究者将其母体冷冻标本解冻检测血清铁蛋白水平)
|
第 2 组控制
该组将包括至少 32 名胎儿适合足月胎龄的怀孕女性(出生大于或等于相应胎龄第 10 个百分位数的 32 名新生儿将作为平均胎龄包括在内,研究者将解冻他们的母体冷冻样本用于检测血清铁蛋白水平)
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
母体血清铁蛋白(微克/升)
大体时间:2个月
|
将使用 Olympus 铁蛋白试剂在 Olympus 分析仪上通过免疫测定法对人血清进行定量测定来估计铁蛋白值。
参考范围为 10.00 至 30.00 微克/升
|
2个月
|
胎儿体重(克)
大体时间:5分钟
|
出生体重小于第 10 个百分位的将调整为小于胎龄儿
|
5分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
母体血红蛋白 (g/L)
大体时间:2个月
|
将通过添加铁氰化钠和氰化钠的获得的血样的溶血产物进行估计。
溶液中形成的氰化血红蛋白将通过波长为 540 nm 的分光光度法进行评估。
|
2个月
|
母体血细胞比容 (x10^12/L)
大体时间:2个月
|
该水平也将通过分光光度法估计并使用以下公式计算:血细胞比容 = 血细胞体积 / 血样体积 × 100。
|
2个月
|
阿普加评分
大体时间:5分钟
|
将通过新生儿的心脏动作、呼吸、肌张力、肤色和新生儿的反应进行估计,将0、1或2相加并进行比较。
Apgar 评分可以从 0 到 10 不等。
|
5分钟
|
母体总白细胞计数 (x10^9/L)
大体时间:2个月
|
也将通过分光光度法进行估计
|
2个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Hassan A Bayoumyi, MD、Ain Shams University
- 研究主任:Sherif A Ashoush, MD、Ain Shams University
- 研究主任:Haitham AM ElSabaa, MD、Ain Shams University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Arosio P, Ingrassia R, Cavadini P. Ferritins: a family of molecules for iron storage, antioxidation and more. Biochim Biophys Acta. 2009 Jul;1790(7):589-99. doi: 10.1016/j.bbagen.2008.09.004. Epub 2008 Sep 26.
- Bindal N, Godha Z, Kohli R, Kadam VK. Role of maternal serum ferritin as a predictive marker in intrauterine growth restriction. Int J Reprod Contracept Obstet Gynecol. 2015 Jun;4(3):804-808
- Milman N. Iron Deficiency and Anaemia in Pregnant Women in Malaysia - Still a Significant and Challenging Health Problem. J Preg Child Health 2015, 2:3
- Moh W, Graham JM Jr, Wadhawan I, Sanchez-Lara PA. Extrinsic factors influencing fetal deformations and intrauterine growth restriction. J Pregnancy. 2012;2012:750485. doi: 10.1155/2012/750485. Epub 2012 Jul 19.
- Murki S and Sharma D. Intrauterine Growth Retardation - A Review Article. Murki and Sharma, J Neonatal Biol 2014, 3:3
- Nandini M D, Shetty HV, Rupakala BV, Usha S M R, Priyadarshini KS, Manjula HS and Victoria Ksh. Study of serum ferritin levels in preterm labor. International Journal of Recent Trends in Science and Technology, ISSN 2277-2812 E-ISSN 2249-8109, Volume 14, Issue 2, 2015 pp 477-480
- Muhammad T, Khattak AA, Shafiq-ur-Rehman, Khan MA, Khan A, Khan MA. Maternal factors associated with intrauterine growth restriction. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2010 Oct-Dec;22(4):64-9.
- Višnjevac N, Segedi LM, Ćurčić A, Višnjevac J, Dragan Stajić. Blood ferritin levels in pregnant women and prediction of the development of fetal intrauterine growth restriction. J Med Biochem. 2011;30:m317-22
- Wang CN, Chang SD, Peng HH, Lee YS, Chang YL, Cheng PJ, Chao AS, Wang TH, Wang HS. Change in amniotic fluid levels of multiple anti-angiogenic proteins before development of preeclampsia and intrauterine growth restriction. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Mar;95(3):1431-41. doi: 10.1210/jc.2009-1954. Epub 2010 Jan 15.
- Zhang S, Regnault TR, Barker PL, Botting KJ, McMillen IC, McMillan CM, Roberts CT, Morrison JL. Placental adaptations in growth restriction. Nutrients. 2015 Jan 8;7(1):360-89. doi: 10.3390/nu7010360.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
IUGR的临床试验
-
Kasr El Aini Hospital未知