Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Moderns serumferritin och låg neonatal födelsevikt (LBW)

11 april 2016 uppdaterad av: Shaimaa Mahmoud salem, Ain Shams Maternity Hospital

Rollen av maternal serumferritin i förutsägelsen av låg neonatal födelsevikt

Intrauterin tillväxtrestriktion (IUGR) definieras som fostertillväxt långsammare än den normala tillväxtpotentialen för ett specifikt foster på grund av genetiska eller miljömässiga faktorer. Nyligen har flera studier belyst rollen av många biomolekyler som markörer för IUGR. Mätning av moderns serumferritin har också använts som en prediktiv markör för ökad risk för IUGR. Järnbrist har sin kända skadliga effekt under graviditet, men järnbelastning kan vara associerad med oxidativ skada på celler och vävnader. Det har visats i olika studier att lägre nivå av transferritinreceptoruttryck i placenta är associerat med havandeskapsförgiftning och IUGR. Detta kan leda till minskad extraktion av järn från moderkakan från moderns serum, vilket leder till att moderns serumferritin ökar. Denna fetala järnbrist leder till ökning av fetala kortikotropiner och fetalt kortisol, vilket orsakar hämning av fostrets tillväxt

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Intrauterin tillväxtrestriktion (IUGR) definieras som fostertillväxt långsammare än den normala tillväxtpotentialen för ett specifikt foster på grund av genetiska eller miljömässiga faktorer. IUGR är associerat med en hög incidens av perinatal sjuklighet och mortalitet. IUGR-nyfödda har en större risk för hypoxisk ischemisk encefalopati, intraventrikulär blödning och nekrotiserande enterokolit med längre sjukhusvistelse och högre vårdkostnader. Incidensen av ett foster som utvecklar en liten storlek för graviditetsåldern är cirka 8%. Fostrets tillväxt regleras av balansen mellan fostrets näringsbehov och moderns moderkakans näringstillförsel. Intrauterin tillväxtrestriktion kan orsakas av maternala, placenta eller fosterfaktorer. Nästan en tredjedel av IUGR beror på genetiska orsaker och två tredjedelar är relaterade till fostermiljön. I utvecklingsländerna är IUGR sannolikt en konsekvens av moderns dåliga näringsstatus före eller under graviditeten.

Det finns två allmänna mönster av tillväxtavvikelser: symmetriska och asymmetriska. Symmetrisk tillväxthämning uppstår under den första hälften av graviditeten, då fostrets tillväxt sker främst genom celldelning och ger ett underdimensionerat foster med färre celler av normal storlek. Asymmetrisk tillväxthämning inträffar under andra hälften av graviditeten och är vanligtvis en följd av en otillräcklig tillgång på substrat för fostrets metabolism. För att förhindra de tidigare nämnda komplikationerna av IUGR är det viktigt att etablera markörer som kan identifiera graviditeter med risk för IUGR tidigt nog. Nyligen har flera studier belyst rollen av många biomolekyler som markörer för IUGR som leptin, adiponektin, endotelin-1, laktatdehydrogenas, s-endoglin, graviditetsassocierat plasmaprotein, metastin. Förutom att vara dyra, är laboratorier vid de flesta centra inte utrustade med utrustning för mätning av dessa markörer. Mätning av moderns serumferritin har också använts som en prediktiv markör för ökad risk för IUGR i en tidigare studie på ett begränsat antal (sjutton) fall. Ferritin är ett intracellulärt protein som består av 24 tunga och lätta underenheter som omger en kärna som kan lagra upp till 4 500 järnatomer. De två underenheterna är mycket konserverade under evolutionen, men endast den tunga underenheten har ferroxidasaktivitet. Ferritin frisätts genom infiltrerande leukocyter, som svar på akut och kronisk infektion. Ferritin som en akutfasreaktant är välkänt för sin intracellulära järnbindning och lagringsförmåga under immunaktivering. Serumferritinkoncentrationen är positivt korrelerad med mängden totala kroppens järndepåer i frånvaro av inflammation. Serumferritin anses vara en värdefull biomarkör för kroppens järnstatus hos friska försökspersoner. Järnbrist har sin kända skadliga effekt under graviditet, men järnbelastning kan vara associerad med oxidativ skada på celler och vävnader. Det har visats i olika studier att lägre nivå av transferritinreceptoruttryck i placenta är associerat med havandeskapsförgiftning och IUGR. Detta kan leda till minskad extraktion av järn från moderkakan från moderns serum, vilket leder till att moderns serumferritin ökar. Denna fetala järnbrist leder till ökning av fetala kortikotropiner och fetalt kortisol, vilket orsakar hämning av fostrets tillväxt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

64

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 11566
        • Ain Shams Maternity Hospital
      • Cairo, Egypten, 11566
        • outpatient clinics in the Obstetrics and Gynecology Department Ain Shams Maternity Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att inkludera kvinnor som går på obstetrikavdelningen på Ain Shams universitetssjukhus och uppfyller inklusionskriterierna efter att ha tagit ett informerat samtycke

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre än 20 år
  • Gravid med singel intrauterin graviditet
  • 30:e-32:a graviditetsveckan

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en historia av anemi på grund av någon orsak.
  • Patienter med anamnes på järntillskott, Kliniska och/eller laboratoriebevis på lever-, njur-, hematologiska, kardiovaskulära avvikelser.
  • Historik av sura peptiska störningar, esofagit eller hiatalbråck.
  • Familjehistoria av talassemi, sicklecellanemi eller malabsorptionssyndrom.
  • Blödning före förlossningen.
  • Allergi mot mjölkproteiner/överkänslighet mot järnpreparat.
  • Patienter med akut infektion, positiv CRP, ökat antal TLC.
  • Medfödd missbildning och foster med kromosomalt eller genetiskt syndrom.
  • Nyligen blodtransfusion.
  • Vägra att delta i studien.
  • BMI <18.
  • Placenta abnormiteter som velamentös insättning.
  • Flera graviditeter.
  • Rökning under graviditeten
  • För tidig födsel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grupp 1 fall
Denna grupp kommer att inkludera 32 gravida kvinnor vars foster uppvisar intrauterin tillväxtbegränsning vid full termin (de 32 nyfödda med födelsevikt mindre än 10:e percentilen för motsvarande graviditetsålder kommer att inkluderas som liten för graviditetsåldern och utredaren kommer att tina upp sina frusna prover från modern för upptäckt av serumferritinnivån)
Grupp 2 kontroll
Denna grupp kommer att inkludera minst 32 gravida kvinnor vars foster är lämpliga för graviditetsålder vid full termin (de 32 nyfödda med födseln mer än eller lika med den 10:e percentilen för motsvarande graviditetsålder kommer att inkluderas som genomsnitt för graviditetsåldern och utredaren kommer att tina upp deras moderfrusna prover för detektion av serumferritinnivåer)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
moderns serumferritin (mikrog/l)
Tidsram: 2 månader
Ferritinvärden kommer att uppskattas genom immunometrisk testning för kvantitativ bestämning i humant serum vid Olympus-analysatorer som använder Olympus ferritinreagens. Referensen sträcker sig från 10,00 till 30,00 mikrogram/L
2 månader
Fostervikt (gm)
Tidsram: 5 minuter
födelsevikt mindre än 10:e percentilen kommer att justeras för liten för graviditetsålder
5 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Moderns hemoglobin (g/L)
Tidsram: 2 månader
uppskattning kommer att göras från hemolysat av de erhållna blodproverna med tillsats av natriumferricyanid och natriumcyanid. Cyanmet-hemoglobin som bildas i lösningen kommer att uppskattas genom spektrofotometri vid våglängden 540 nm.
2 månader
Moderns hematokrit (x10^12/L)
Tidsram: 2 månader
Nivån kommer också att uppskattas med spektrofotometri och beräknas med följande formel: Hematokrit = blodkroppsvolym/volym av blodprov × 100.
2 månader
Apgar poäng
Tidsram: 5 minuter
kommer att uppskattas genom hjärtpåverkan, andning hos den nyfödda, muskeltonus, hudfärg och reaktion hos den nyfödda kommer att uppskattas med 0, 1 eller 2 summeras och jämförs. Apgar-poängen kan variera från 0 till 10.
5 minuter
Moderns totala leukocytantal (x10^9/L)
Tidsram: 2 månader
kommer också att uppskattas genom spektrofotometri
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studiestol: Hassan A Bayoumyi, MD, Ain Shams University
  • Studierektor: Sherif A Ashoush, MD, Ain Shams University
  • Studierektor: Haitham AM ElSabaa, MD, Ain Shams University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2016

Första postat (Uppskatta)

14 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SHMS1985

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera