Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Maternal Serum Ferritin en laag geboortegewicht bij pasgeborenen (LBW)

11 april 2016 bijgewerkt door: Shaimaa Mahmoud salem, Ain Shams Maternity Hospital

De rol van maternaal serum ferritine bij de voorspelling van een laag geboortegewicht bij pasgeborenen

Intra-uteriene groeirestrictie (IUGR) wordt gedefinieerd als foetale groei langzamer dan het normale groeipotentieel van een specifieke foetus vanwege genetische of omgevingsfactoren. Onlangs hebben verschillende onderzoeken de rol van veel biomoleculen als markers voor IUGR benadrukt. Meting van maternaal serumferritine is ook gebruikt als een voorspellende marker voor een verhoogd risico op IUGR. IJzergebrek heeft zijn bekende nadelige effect tijdens de zwangerschap, maar ijzerstapeling kan in verband worden gebracht met oxidatieve schade aan cellen en weefsels. In verschillende onderzoeken is aangetoond dat een lager niveau van expressie van de transferritinereceptor in de placenta geassocieerd is met pre-eclampsie en IUGR. Dit kan leiden tot een verminderde extractie van ijzer door de placenta uit maternale serum, wat leidt tot een toename van maternale serumferritine. Dit foetale ijzertekort leidt tot een toename van foetale corticotropines en foetale cortisol, waardoor de groei van de foetus wordt geremd

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Intra-uteriene groeirestrictie (IUGR) wordt gedefinieerd als foetale groei langzamer dan het normale groeipotentieel van een specifieke foetus vanwege genetische of omgevingsfactoren. IUGR wordt geassocieerd met een hoge incidentie van perinatale morbiditeit en mortaliteit. IUGR-pasgeborenen hebben een groter risico op hypoxische ischemische encefalopathie, intraventriculaire bloeding en necrotiserende enterocolitis met een langer verblijf in het ziekenhuis en hogere zorgkosten. De incidentie van een foetus die een klein formaat ontwikkelt voor de zwangerschapsduur is ongeveer 8%. De groei van de foetus wordt gereguleerd door de balans tussen de behoefte aan voedingsstoffen van de foetus en de toevoer van voedingsstoffen aan de placenta van de moeder. Intra-uteriene groeivertraging kan worden veroorzaakt door maternale, placentale of foetale factoren. Bijna een derde van de IUGR's is te wijten aan genetische oorzaken en tweederde is gerelateerd aan de foetale omgeving. In ontwikkelingslanden is IUGR waarschijnlijk een gevolg van een slechte voedingsstatus van de moeder voorafgaand aan of tijdens de zwangerschap.

Er zijn twee algemene patronen van groeiafwijkingen: symmetrisch en asymmetrisch. Symmetrische groeiremming ontstaat tijdens de eerste helft van de zwangerschap, wanneer de groei van de foetus voornamelijk plaatsvindt door celdeling en een ondermaatse foetus voortbrengt met minder cellen van normale grootte. Asymmetrische groeiremming treedt op tijdens de tweede helft van de dracht en is meestal het gevolg van een onvoldoende beschikbaarheid van substraten voor de stofwisseling van de foetus. Om de eerder genoemde complicaties van IUGR te voorkomen, is het belangrijk om markers vast te stellen die zwangerschappen met een risico op IUGR vroeg genoeg kunnen identificeren. Onlangs hebben verschillende onderzoeken de rol van veel biomoleculen als markers voor IUGR benadrukt, zoals leptine, adiponectine, endotheline-1, lactaatdehydrogenase, s-endoglin, zwangerschapsgeassocieerd plasma-eiwit, metastine. Behalve dat ze duur zijn, zijn de laboratoria in de meeste centra niet uitgerust met meetfaciliteiten voor deze markers. Meting van maternale serumferritine is ook gebruikt als voorspellende marker voor een verhoogd risico op IUGR in een eerder onderzoek naar een beperkt aantal (zeventien) gevallen. Ferritine is een intracellulair eiwit dat bestaat uit 24 zware en lichte subeenheden die een kern omringen die tot 4.500 ijzeratomen kan opslaan. De twee subeenheden zijn tijdens de evolutie sterk geconserveerd, maar alleen de zware subeenheid heeft ferroxidase-activiteit. Ferritine wordt vrijgegeven door leukocyten te infiltreren, als reactie op acute en chronische infectie. Ferritine als acute fase-reactant staat bekend om zijn intracellulaire ijzervastlegging en opslagmogelijkheden tijdens immuunactivering. De serum-ferritineconcentratie is positief gecorreleerd met de hoeveelheid ijzer in het lichaam in afwezigheid van ontsteking. Serumferritine wordt beschouwd als een waardevolle biomarker voor de ijzerstatus van het lichaam bij gezonde proefpersonen. IJzertekort heeft een bekend schadelijk effect tijdens de zwangerschap, maar ijzerstapeling kan in verband worden gebracht met oxidatieve schade aan cellen en weefsels. In verschillende onderzoeken is aangetoond dat een lager niveau van expressie van de transferritinereceptor in de placenta geassocieerd is met pre-eclampsie en IUGR. Dit kan leiden tot een verminderde extractie van ijzer door de placenta uit maternale serum, wat leidt tot een toename van maternale serumferritine. Dit foetale ijzertekort leidt tot een toename van foetale corticotropines en foetale cortisol, waardoor de groei van de foetus wordt geremd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

64

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 11566
        • Ain Shams Maternity Hospital
      • Cairo, Egypte, 11566
        • outpatient clinics in the Obstetrics and Gynecology Department Ain Shams Maternity Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie zal vrouwen omvatten die de afdeling Verloskunde in het Ain Shams Universitair Ziekenhuis bezoeken en aan de inclusiecriteria voldoen, na het nemen van een geïnformeerde toestemming

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 20 jaar
  • Zwanger met eenling intra-uteriene zwangerschap
  • 30e-32e week van de zwangerschap

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van bloedarmoede door welke oorzaak dan ook.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van ijzersuppletie, klinisch en/of laboratoriumbewijs van lever-, nier-, hematologische, cardiovasculaire afwijkingen.
  • Geschiedenis van zuur-peptische aandoeningen, oesofagitis of hiatale hernia.
  • Familiegeschiedenis van thalassemie, sikkelcelanemie of malabsorptiesyndroom.
  • Antepartum bloeding.
  • Allergieën voor melkeiwitten / overgevoeligheid voor ijzerpreparaten.
  • Patiënten met acute infectie, positieve CRP, verhoogde TLC-telling.
  • Aangeboren misvormingen en foetussen met chromosomaal of genetisch syndroom.
  • Recente bloedtransfusie.
  • Weigering om deel te nemen aan het onderzoek.
  • BMI <18.
  • Placentale afwijkingen zoals velamenteuze insertie.
  • Meerdere zwangerschappen.
  • Roken tijdens de zwangerschap
  • Vroeggeboorte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep 1 geval
Deze groep zal bestaan ​​uit 32 zwangere vrouwtjes van wie de foetussen op volledige termijn intra-uteriene groeivertraging vertonen (de 32 pasgeborenen met een geboortegewicht van minder dan 10e percentiel voor de overeenkomstige zwangerschapsduur zullen worden opgenomen als klein voor de zwangerschapsduur en de onderzoeker zal hun ingevroren monsters van de moeder ontdooien voor detectie. van serum-ferritinespiegel)
Groep 2 controle
Deze groep zal ten minste 32 zwangere vrouwtjes omvatten van wie de foetussen geschikt zijn voor de zwangerschapsduur bij voldragen zwangerschap (de 32 pasgeborenen met een geboorte van meer dan of gelijk aan het 10e percentiel voor de overeenkomstige zwangerschapsduur zullen worden opgenomen als gemiddelde zwangerschapsduur en de onderzoeker zal ontdooien hun maternale ingevroren monsters voor detectie van serum-ferritinespiegel)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
maternaal serum ferritine (microg/L)
Tijdsspanne: 2 maanden
Ferritinewaarden worden geschat door middel van immunometrische tests voor kwantitatieve bepaling in menselijk serum bij Olympus-analysatoren met behulp van het Olympus-ferritinereagens. Referentiebereiken van 10,00 tot 30,00 microgram/L
2 maanden
Foetaal gewicht (gm)
Tijdsspanne: 5 minuten
geboortegewicht minder dan 10e percentiel wordt aangepast voor klein voor zwangerschapsduur
5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maternale hemoglobine (g/l)
Tijdsspanne: 2 maanden
schatting zal worden gedaan op basis van hemolysaat van de verkregen bloedmonsters met toevoeging van natriumferricyanide en natriumcyanide. Cyanmet-hemoglobine gevormd in de oplossing zal worden geschat door middel van spectrofotometrie bij een golflengte van 540 nm.
2 maanden
Maternale hematocriet (x10^12/L)
Tijdsspanne: 2 maanden
Het niveau wordt ook geschat door middel van spectrofotometrie en berekend met behulp van de volgende formule: Hematocriet = bloedcelvolume/volume van bloedmonster × 100.
2 maanden
Apgar-score
Tijdsspanne: 5 minuten
worden geschat op hartactie, ademhaling van de pasgeborene, spiertonus, huidskleur en reactie van de pasgeborene worden geschat op 0, 1 of 2 opgeteld en vergeleken. De Apgar-score kan variëren van 0 tot 10.
5 minuten
Totaal aantal leukocyten bij de moeder (x10^9/L)
Tijdsspanne: 2 maanden
zal ook worden geschat door middel van spectrofotometrie
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Studie stoel: Hassan A Bayoumyi, MD, Ain Shams University
  • Studie directeur: Sherif A Ashoush, MD, Ain Shams University
  • Studie directeur: Haitham AM ElSabaa, MD, Ain Shams University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

14 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SHMS1985

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Bestudeer gegevens/documenten

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren