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Ferritina sérica materna y bajo peso neonatal al nacer (LBW)

11 de abril de 2016 actualizado por: Shaimaa Mahmoud salem, Ain Shams Maternity Hospital

Papel de la ferritina sérica materna en la predicción del bajo peso neonatal al nacer

La restricción del crecimiento intrauterino (RCIU) se define como un crecimiento fetal más lento que el potencial de crecimiento normal de un feto específico debido a factores genéticos o ambientales. Recientemente, varios estudios han destacado el papel de muchas biomoléculas como marcadores de RCIU. La medición de la ferritina sérica materna también se ha utilizado como marcador predictivo de un mayor riesgo de RCIU. La deficiencia de hierro tiene un efecto nocivo conocido en el embarazo, pero la carga de hierro puede estar asociada con el daño oxidativo de las células y los tejidos. Se ha demostrado en varios estudios que un nivel más bajo de expresión del receptor de transferritina en la placenta se asocia con preeclampsia y RCIU. Esto puede conducir a una disminución de la extracción de hierro por parte de la placenta del suero materno, lo que lleva a un aumento de la ferritina sérica materna. Esta deficiencia de hierro fetal conduce a un aumento de las corticotropinas fetales y el cortisol fetal, lo que provoca la inhibición del crecimiento fetal.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La restricción del crecimiento intrauterino (RCIU) se define como un crecimiento fetal más lento que el potencial de crecimiento normal de un feto específico debido a factores genéticos o ambientales. La RCIU se asocia con una alta incidencia de morbilidad y mortalidad perinatal. Los recién nacidos con RCIU tienen un mayor riesgo de encefalopatía hipóxica isquémica, hemorragia intraventricular y enterocolitis necrotizante con una estancia hospitalaria más prolongada y mayores costos de atención médica. La incidencia de un feto que desarrolla un tamaño pequeño para la edad gestacional es de alrededor del 8%. El crecimiento fetal está regulado por el equilibrio entre la demanda de nutrientes fetales y el suministro de nutrientes de la placenta materna. La restricción del crecimiento intrauterino puede ser causada por factores maternos, placentarios o fetales. Casi un tercio de los RCIU se deben a causas genéticas y dos tercios están relacionados con el entorno fetal. En el mundo en desarrollo, es probable que la RCIU sea consecuencia de un estado nutricional materno deficiente antes o durante el embarazo.

Hay dos patrones generales de anomalías del crecimiento: simétrico y asimétrico. La inhibición del crecimiento simétrico surge durante la primera mitad de la gestación, cuando el crecimiento fetal ocurre principalmente a través de la división celular y produce un feto de tamaño inferior al normal con menos células de tamaño normal. La inhibición asimétrica del crecimiento ocurre durante la segunda mitad de la gestación y suele ser consecuencia de una inadecuada disponibilidad de sustratos para el metabolismo fetal. Para prevenir las complicaciones de la RCIU mencionadas anteriormente, es importante establecer marcadores que puedan identificar los embarazos con riesgo de RCIU con la suficiente antelación. Recientemente, varios estudios han destacado el papel de muchas biomoléculas como marcadores de IUGR como leptina, adiponectina, endotelina-1, lactato deshidrogenasa, s-endoglina, proteína plasmática asociada al embarazo, metastina. Aparte de ser costoso, los laboratorios en la mayoría de los centros no están equipados con instalaciones para la medición de estos marcadores. La medición de la ferritina sérica materna también se ha utilizado como marcador predictivo de un mayor riesgo de RCIU en un estudio previo en un número limitado (diecisiete) de casos. La ferritina es una proteína intracelular que consta de 24 subunidades pesadas y ligeras que rodean un núcleo que puede almacenar hasta 4500 átomos de hierro. Las dos subunidades están altamente conservadas durante la evolución, pero solo la subunidad pesada tiene actividad ferroxidasa. La ferritina se libera infiltrando leucocitos, en respuesta a infecciones agudas y crónicas. La ferritina como reactivo de fase aguda es bien conocida por su capacidad de secuestro y almacenamiento de hierro intracelular durante la activación inmunitaria. La concentración de ferritina sérica se correlaciona positivamente con la cantidad de reservas corporales totales de hierro en ausencia de inflamación. La ferritina sérica se considera un biomarcador valioso para el estado del hierro en el cuerpo en sujetos sanos. La deficiencia de hierro tiene un efecto nocivo conocido en el embarazo, pero la carga de hierro puede estar asociada con el daño oxidativo de las células y los tejidos. Se ha demostrado en varios estudios que un nivel más bajo de expresión del receptor de transferritina en la placenta se asocia con preeclampsia y RCIU. Esto puede conducir a una disminución de la extracción de hierro por parte de la placenta del suero materno, lo que lleva a un aumento de la ferritina sérica materna. Esta deficiencia de hierro fetal conduce a un aumento de las corticotropinas fetales y el cortisol fetal, lo que provoca la inhibición del crecimiento fetal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

64

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11566
        • Ain Shams Maternity Hospital
      • Cairo, Egipto, 11566
        • outpatient clinics in the Obstetrics and Gynecology Department Ain Shams Maternity Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio incluirá mujeres que acudan al Departamento de Obstetricia del Hospital Universitario Ain Shams y cumplan los criterios de inclusión, previo consentimiento informado.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 20 años
  • Embarazada con embarazo intrauterino único
  • 30 a 32 semanas de gestación

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con antecedentes de anemia por cualquier causa.
  • Pacientes con antecedentes de suplementos de hierro. Evidencia clínica y/o de laboratorio de anomalías hepáticas, renales, hematológicas y cardiovasculares.
  • Antecedentes de trastornos ácido-pépticos, esofagitis o hernia de hiato.
  • Antecedentes familiares de talasemia, anemia de células falciformes o síndrome de malabsorción.
  • Hemorragia anteparto.
  • Alergias a las proteínas de la leche / hipersensibilidad a los preparados de hierro.
  • Pacientes con infección aguda, PCR positiva, recuento elevado de TLC.
  • Malformación congénita y fetos con síndrome cromosómico o genético.
  • Transfusión de sangre reciente.
  • Negativa a participar en el estudio.
  • IMC <18.
  • Anomalías placentarias como inserción velamentosa.
  • Embarazos múltiples.
  • Fumar durante el embarazo
  • Nacimientos prematuros.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Caso del grupo 1
Este grupo incluirá 32 mujeres embarazadas cuyos fetos muestren restricción del crecimiento intrauterino a término completo (los 32 neonatos con peso al nacer inferior al percentil 10 para la edad gestacional correspondiente se incluirán como pequeños para la edad gestacional y el investigador descongelará sus muestras maternas congeladas para su detección). del nivel de ferritina sérica)
Control del grupo 2
Este grupo incluirá al menos 32 hembras embarazadas cuyos fetos sean apropiados para la edad gestacional a término completo (los 32 neonatos con parto mayor o igual al percentil 10 para la edad gestacional correspondiente se incluirán como promedio para la edad gestacional y el investigador los descongelará). sus muestras maternas congeladas para la detección del nivel de ferritina sérica)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ferritina sérica materna (microg/L)
Periodo de tiempo: 2 meses
Los valores de ferritina se estimarán mediante pruebas inmunométricas para la determinación cuantitativa en suero humano en analizadores Olympus utilizando el reactivo de ferritina Olympus. Rangos de referencia de 10,00 a 30,00 microgramos/L
2 meses
Peso fetal (g)
Periodo de tiempo: 5 minutos
el peso al nacer inferior al percentil 10 se ajustará por pequeño para la edad gestacional
5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hemoglobina materna (g/L)
Periodo de tiempo: 2 meses
la estimación se hará a partir del hemolizado de las muestras de sangre obtenidas con la adición de ferricianuro de sodio y cianuro de sodio. La hemoglobina cianmet formada en la solución se estimará mediante espectrofotometría a la longitud de onda de 540 nm.
2 meses
Hematocrito materno (x10^12/L)
Periodo de tiempo: 2 meses
El nivel también se estimará mediante espectrofotometría y se calculará utilizando la siguiente fórmula: Hematocrito = volumen de células sanguíneas/volumen de muestra de sangre × 100.
2 meses
Puntaje de Apgar
Periodo de tiempo: 5 minutos
se estimará por la acción cardíaca, la respiración del recién nacido, el tono muscular, el color de la piel y la reacción del recién nacido se estimará por 0, 1 o 2 sumados y comparados. La puntuación de Apgar puede variar de 0 a 10.
5 minutos
Recuento total de leucocitos maternos (x10^9/L)
Periodo de tiempo: 2 meses
también se estimará también por espectrofotometría
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Silla de estudio: Hassan A Bayoumyi, MD, Ain shams university
  • Director de estudio: Sherif A Ashoush, MD, Ain shams university
  • Director de estudio: Haitham AM ElSabaa, MD, Ain shams university

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SHMS1985

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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