Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äidin seerumin ferritiini ja alhainen vastasyntyneen syntymäpaino (LBW)

maanantai 11. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Shaimaa Mahmoud salem, Ain Shams Maternity Hospital

Äidin seerumin ferritiinin rooli vastasyntyneen alhaisen syntymäpainon ennustamisessa

Kohdunsisäinen kasvurajoitus (IUGR) määritellään sikiön kasvuksi, joka on hitaampaa kuin tietyn sikiön normaali kasvupotentiaali geneettisten tai ympäristötekijöiden vuoksi. Viime aikoina useat tutkimukset ovat korostaneet monien biomolekyylien roolia IUGR:n markkereina. Äidin seerumin ferritiinin mittausta on käytetty myös IUGR:n lisääntyneen riskin ennustavana markkerina. Raudanpuutteella on tunnetusti haitallinen vaikutus raskauden aikana, mutta raudan kuormitus voi liittyä solujen ja kudosten oksidatiiviseen vaurioon. Useissa tutkimuksissa on osoitettu, että transferritiinireseptorin alhaisempi ilmentyminen istukassa liittyy preeklampsiaan ja IUGR:ään. Tämä voi vähentää istukan raudan erittymistä äidin seerumista, mikä lisää äidin seerumin ferritiiniä. Tämä sikiön raudanpuute lisää sikiön kortikotropiinien ja sikiön kortisolin määrää, mikä estää sikiön kasvua

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohdunsisäinen kasvurajoitus (IUGR) määritellään sikiön kasvuksi, joka on hitaampaa kuin tietyn sikiön normaali kasvupotentiaali geneettisten tai ympäristötekijöiden vuoksi. IUGR liittyy korkeaan perinataalisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden esiintymiseen. IUGR-vastasyntyneillä on suurempi riski saada hypoksinen iskeeminen enkefalopatia, suonensisäinen verenvuoto ja nekrotisoiva enterokoliitti pidempään sairaalahoitoon ja korkeammilla terveydenhuoltokustannuksilla. Sikiö pienenee raskausikään nähden noin 8 prosentilla. Sikiön kasvua säätelee tasapaino sikiön ravintoainetarpeen ja äidin istukan ravintolisän välillä. Kohdunsisäinen kasvurajoitus voi johtua äidin, istukan tai sikiön tekijöistä. Lähes kolmasosa IUGR:istä johtuu geneettisistä syistä ja kaksi kolmasosaa liittyy sikiön ympäristöön. Kehitysmaissa IUGR on todennäköisesti seurausta äidin huonosta ravitsemustilasta ennen raskautta tai sen aikana.

Kasvuhäiriöissä on kaksi yleistä mallia: symmetrinen ja epäsymmetrinen. Symmetrinen kasvun esto syntyy tiineyden ensimmäisellä puoliskolla, jolloin sikiön kasvu tapahtuu ensisijaisesti solujen jakautumisen kautta ja tuottaa alikokoisen sikiön, jossa on vähemmän normaalikokoisia soluja. Epäsymmetrinen kasvun estyminen tapahtuu tiineyden toisella puoliskolla ja on yleensä seurausta sikiön aineenvaihdunnan substraattien riittämättömästä saatavuudesta. Aiemmin mainittujen IUGR:n komplikaatioiden estämiseksi on tärkeää luoda markkereita, joilla voidaan tunnistaa IUGR-riskissä olevat raskaudet riittävän aikaisin. Viime aikoina useat tutkimukset ovat korostaneet monien biomolekyylien roolia IUGR:n markkereina, kuten leptiini, adiponektiini, endoteliini-1, laktaattidehydrogenaasi, s-endogliini, raskauteen liittyvä plasmaproteiini, metastiini. Sen lisäksi, että laboratoriot ovat kalliita, useimmissa keskuksissa ei ole laitteita näiden merkkien mittaamiseen. Äidin seerumin ferritiinin mittausta on käytetty myös IUGR:n lisääntyneen riskin ennustavana markkerina yhdessä aiemmassa tutkimuksessa rajoitetulla määrällä (seitsemäntoista) tapausta. Ferritiini on solunsisäinen proteiini, joka koostuu 24 raskaasta ja kevyestä alayksiköstä, jotka ympäröivät ydintä ja voivat varastoida jopa 4500 rautaatomia. Nämä kaksi alayksikköä ovat erittäin konservoituneita evoluution aikana, mutta vain raskaalla alayksiköllä on ferroksidaasiaktiivisuutta. Ferritiiniä vapautuu tunkeutuvien leukosyyttien kautta vasteena akuutille ja krooniselle infektiolle. Ferritiini akuutin faasin reagoivana aineena tunnetaan hyvin solunsisäisistä raudan sitomis- ja varastointikyvystään immuuniaktivaation aikana. Seerumin ferritiinipitoisuus korreloi positiivisesti kehon kokonaisrautavarastojen määrään ilman tulehdusta. Seerumin ferritiiniä pidetään arvokkaana biomarkkerina terveiden koehenkilöiden kehon rautatilalle. Raudanpuutteella on tunnetusti haitallinen vaikutus raskauden aikana, mutta raudan kuormitus voi liittyä solujen ja kudosten oksidatiiviseen vaurioon. Useissa tutkimuksissa on osoitettu, että transferritiinireseptorin alhaisempi ilmentyminen istukassa liittyy preeklampsiaan ja IUGR:ään. Tämä voi vähentää istukan raudan erittymistä äidin seerumista, mikä lisää äidin seerumin ferritiiniä. Tämä sikiön raudanpuute johtaa sikiön kortikotropiinien ja sikiön kortisolin lisääntymiseen, mikä estää sikiön kasvua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

64

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11566
        • Ain Shams Maternity Hospital
      • Cairo, Egypti, 11566
        • outpatient clinics in the Obstetrics and Gynecology Department Ain Shams Maternity Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuu naisia, jotka käyvät Ain Shamsin yliopistollisen sairaalan synnytysosastolla ja täyttävät osallistumiskriteerit saatuaan tietoisen suostumuksen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 20-vuotias
  • Raskaana yksittäisellä kohdunsisäisellä raskaudella
  • 30-32 raskausviikkoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on mistä tahansa syystä johtuva anemia.
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut rautalisää, kliinisiä ja/tai laboratoriotutkimuksia maksan, munuaisten, hematologisten tai sydän- ja verisuonisairauksien poikkeavuuksista.
  • Aiemmat happo-peptiset häiriöt, ruokatorvitulehdus tai hiataltyrä.
  • Suvussa on esiintynyt talassemiaa, sirppisoluanemiaa tai imeytymishäiriötä.
  • Synnytystä edeltävä verenvuoto.
  • Maitoproteiiniallergiat / yliherkkyys rautavalmisteille.
  • Potilaat, joilla on akuutti infektio, positiivinen CRP, kohonnut TLC-määrä.
  • Synnynnäinen epämuodostuma ja sikiöt, joilla on kromosomaalinen tai geneettinen oireyhtymä.
  • Viimeaikainen verensiirto.
  • Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.
  • BMI <18.
  • Istukan poikkeavuudet, kuten velamentaalinen insertio.
  • Useita raskauksia.
  • Tupakointi raskauden aikana
  • Ennenaikaiset synnytykset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ryhmän 1 tapaus
Tähän ryhmään kuuluu 32 raskaana olevaa naista, joiden sikiöillä on kohdunsisäinen kasvun rajoitus täydellä aikavälillä (32 vastasyntynyttä, joiden syntymäpaino on alle 10. persentiili vastaavassa raskausiässä, sisällytetään raskausiän mukaan pieniksi ja tutkija sulattaa heidän äidin jäädytetyt näytteet havaitsemista varten seerumin ferritiinitaso)
Ryhmä 2 kontrolli
Tähän ryhmään kuuluu vähintään 32 raskaana olevaa naista, joiden sikiöt sopivat raskausikään täysiaikaisena (32 vastasyntynyttä, jotka ovat syntyneet vastaavan raskausiän 10. persentiiliä suurempi tai yhtä suuri, sisällytetään gestaatioiän keskiarvoksi ja tutkija sulattaa heidän äitinsä jäädytetyt näytteet seerumin ferritiinitason havaitsemiseksi)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
äidin seerumin ferritiini (mikro/l)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Ferritiiniarvot arvioidaan immunometrisellä testillä kvantitatiivista määritystä varten ihmisen seerumissa Olympus-analysaattoreissa käyttäen Olympus-ferritiinireagenssia. Viitearvo vaihtelee 10,00 - 30,00 mikrogrammaa/l
2 kuukautta
Sikiön paino (gm)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
syntymäpaino alle 10. prosenttipiste mukautetaan pieniksi raskausiän mukaan
5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin hemoglobiini (g/l)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
arvio tehdään saatujen verinäytteiden hemolysaatista lisäämällä natriumferrisyanidia ja natriumsyanidia. Liuokseen muodostunut syanmet-hemoglobiini arvioidaan spektrofotometrialla aallonpituudella 540 nm.
2 kuukautta
Äidin hematokriitti (x10^12/l)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Taso arvioidaan myös spektrofotometrialla ja lasketaan seuraavalla kaavalla: Hematokriitti = verisolujen tilavuus/verinäytteen tilavuus × 100.
2 kuukautta
Apgar-pisteet
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Arvioidaan sydämen toiminnan, vastasyntyneen hengityksen, lihasten sävyn, ihon värin ja vastasyntyneen reaktion perusteella 0, 1 tai 2 summataan ja verrataan. Apgar-pisteet voivat vaihdella 0-10.
5 minuuttia
Äidin leukosyyttien kokonaismäärä (x10^9/l)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Arvioidaan myös spektrifotometrialla
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hassan A Bayoumyi, MD, Ain Shams University
  • Opintojohtaja: Sherif A Ashoush, MD, Ain Shams University
  • Opintojohtaja: Haitham AM ElSabaa, MD, Ain Shams University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 14. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 14. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHMS1985

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Tutkimustiedot/asiakirjat

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset IUGR

3
Tilaa