Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Feritin v mateřském séru a nízká novorozenecká porodní hmotnost (LBW)

11. dubna 2016 aktualizováno: Shaimaa Mahmoud salem, Ain Shams Maternity Hospital

Role feritinu v mateřském séru v predikci nízké novorozenecké porodní hmotnosti

Intrauterinní růstová restrikce (IUGR) je definována jako růst plodu pomalejší, než je normální růstový potenciál specifického plodu v důsledku genetických nebo environmentálních faktorů. Nedávno několik studií zdůraznilo roli mnoha biomolekul jako markerů pro IUGR. Měření mateřského sérového feritinu bylo také použito jako prediktivní marker zvýšeného rizika IUGR. Nedostatek železa má svůj známý škodlivý účinek v těhotenství, ale zatížení železem může být spojeno s oxidačním poškozením buněk a tkání. V různých studiích bylo prokázáno, že nižší úroveň exprese transferitinového receptoru v placentě je spojena s preeklampsií a IUGR. To může vést ke snížení extrakce železa placentou z mateřského séra, což vede ke zvýšení feritinu v mateřském séru. Tento fetální nedostatek železa vede ke zvýšení fetálních kortikotropinů a fetálního kortizolu, což způsobuje inhibici růstu plodu

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Intrauterinní růstová restrikce (IUGR) je definována jako růst plodu pomalejší, než je normální růstový potenciál specifického plodu v důsledku genetických nebo environmentálních faktorů. IUGR je spojena s vysokým výskytem perinatální morbidity a mortality. Novorozenci IUGR mají větší riziko hypoxické ischemické encefalopatie, intraventrikulárního krvácení a nekrotizující enterokolitidy s delší hospitalizací a vyššími náklady na zdravotní péči. Výskyt plodu vyvíjejícího se malé velikosti pro gestační věk je asi 8 %. Růst plodu je regulován rovnováhou mezi potřebou fetálních živin a placentární dodávkou živin matky. Omezení intrauterinního růstu může být způsobeno mateřskými, placentárními nebo fetálními faktory. Téměř jedna třetina IUGR je způsobena genetickými příčinami a dvě třetiny souvisí s prostředím plodu. V rozvojovém světě je IUGR pravděpodobně důsledkem špatného nutričního stavu matky před nebo během těhotenství.

Existují dva obecné vzorce růstových abnormalit: symetrické a asymetrické. Symetrická inhibice růstu vzniká během první poloviny gestace, kdy k růstu plodu dochází primárně prostřednictvím buněčného dělení a produkuje podměrečný plod s menším počtem buněk normální velikosti. Asymetrická inhibice růstu nastává během druhé poloviny gestace a je obvykle důsledkem nedostatečné dostupnosti substrátů pro metabolismus plodu. Aby se předešlo výše zmíněným komplikacím IUGR, je důležité stanovit markery, které mohou včas identifikovat těhotenství s rizikem IUGR. Nedávno několik studií zdůraznilo roli mnoha biomolekul jako markerů pro IUGR, jako je leptin, adiponektin, endotelin-1, laktátdehydrogenáza, s-endoglin, plazmatický protein spojený s těhotenstvím, metastin. Kromě toho, že jsou laboratoře na většině center drahé, nejsou vybaveny zařízením pro měření těchto markerů. Měření mateřského sérového feritinu bylo také použito jako prediktivní marker pro zvýšené riziko IUGR v jedné předchozí studii na omezeném počtu (sedmnácti) případů. Feritin je intracelulární protein sestávající z 24 těžkých a lehkých podjednotek obklopujících jádro, které může uložit až 4500 atomů železa. Tyto dvě podjednotky jsou během evoluce vysoce konzervované, ale pouze těžká podjednotka má ferroxidázovou aktivitu. Feritin je uvolňován infiltrací leukocytů v reakci na akutní a chronickou infekci. Feritin jako reaktant akutní fáze je dobře známý pro svou intracelulární sekvestraci železa a schopnost ukládat během imunitní aktivace. Koncentrace feritinu v séru pozitivně koreluje s množstvím celkových zásob železa v těle v nepřítomnosti zánětu. Sérový feritin je považován za cenný biomarker pro stav železa v těle u zdravých subjektů. Nedostatek železa má svůj známý škodlivý účinek v těhotenství, ale zatížení železem může být spojeno s oxidačním poškozením buněk a tkání. V různých studiích bylo prokázáno, že nižší úroveň exprese transferitinového receptoru v placentě je spojena s preeklampsií a IUGR. To může vést ke snížení extrakce železa placentou z mateřského séra, což vede ke zvýšení feritinu v mateřském séru. Tento fetální nedostatek železa vede ke zvýšení fetálních kortikotropinů a fetálního kortizolu, což způsobuje inhibici růstu plodu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

64

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 11566
        • Ain Shams Maternity Hospital
      • Cairo, Egypt, 11566
        • outpatient clinics in the Obstetrics and Gynecology Department Ain Shams Maternity Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude zahrnovat ženy, které navštěvují porodnické oddělení ve Fakultní nemocnici Ain Shams a splňují kritéria pro zařazení po obdržení informovaného souhlasu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší než 20 let
  • Těhotná s jednočetným intrauterinním těhotenstvím
  • 30.-32. týden těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s anémií v anamnéze z jakýchkoli příčin.
  • Pacienti s anamnézou suplementace železem, Klinické a/nebo laboratorní známky jaterních, renálních, hematologických, kardiovaskulárních abnormalit.
  • Anamnéza acido-peptických poruch, ezofagitida nebo hiátová kýla.
  • Rodinná anamnéza talasémie, srpkovité anémie nebo malabsorpčního syndromu.
  • Předporodní krvácení.
  • Alergie na mléčné bílkoviny / přecitlivělost na přípravky s obsahem železa.
  • Pacienti s akutní infekcí, pozitivní CRP, zvýšený počet TLC.
  • Vrozené vývojové vady a plody s chromozomálním nebo genetickým syndromem.
  • Nedávná krevní transfuze.
  • Odmítnutí účasti ve studii.
  • BMI <18.
  • Abnormality placenty, jako je velamentózní inzerce.
  • Vícečetná těhotenství.
  • Kouření během těhotenství
  • Předčasné porody.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Případ skupiny 1
Tato skupina bude zahrnovat 32 březích samic, jejichž plody vykazují intrauterinní růstové omezení v plném termínu (32 novorozenců s porodní hmotností nižší než 10. percentil pro odpovídající gestační věk bude zahrnuto jako malé pro gestační věk a výzkumník rozmrazí jejich mateřské zmrazené vzorky pro detekci hladina feritinu v séru)
Kontrola skupiny 2
Tato skupina bude zahrnovat alespoň 32 březích žen, jejichž plody jsou vhodné pro gestační věk v plném termínu (32 novorozenců s narozením vyšším nebo rovným 10. percentilu pro odpovídající gestační věk bude zahrnuto jako průměr pro gestační věk a zkoušející rozmrazí jejich mateřské zmrazené vzorky pro detekci hladiny feritinu v séru)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
feritin v mateřském séru (mikrogram/l)
Časové okno: 2 měsíce
Hodnoty feritinu budou odhadnuty imunometrickým testováním pro kvantitativní stanovení v lidském séru v analyzátorech Olympus s použitím feritinového činidla Olympus. Referenční rozsah je od 10,00 do 30,00 mikrogramů/l
2 měsíce
Hmotnost plodu (gm)
Časové okno: 5 minut
porodní váha menší než 10. percentil bude upravena pro malé pro gestační věk
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mateřský hemoglobin (g/l)
Časové okno: 2 měsíce
odhad bude proveden z hemolyzátu získaných krevních vzorků s přídavkem ferrikyanidu sodného a kyanidu sodného. Cyanmet -hemoglobin vzniklý v roztoku bude odhadnut spektrofotometrií při vlnové délce 540 nm.
2 měsíce
Mateřský hematokrit (x10^12/L)
Časové okno: 2 měsíce
Hladina bude také odhadnuta spektrofotometrií a vypočtena pomocí následujícího vzorce: Hematokrit = objem krvinek/objem vzorku krve × 100.
2 měsíce
Apgar skóre
Časové okno: 5 minut
budou odhadnuty pomocí srdeční akce, dýchání novorozence, svalového tonusu, barvy kůže a reakce novorozence budou odhadnuty 0, 1 nebo 2 sečteny a porovnány. Apgar skóre se může lišit od 0 do 10.
5 minut
Celkový počet leukocytů u matky (x10^9/l)
Časové okno: 2 měsíce
bude také odhadnuta spektrofotometrií
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hassan A Bayoumyi, MD, Ain shams university
  • Ředitel studie: Sherif A Ashoush, MD, Ain shams university
  • Ředitel studie: Haitham AM ElSabaa, MD, Ain shams university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

14. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SHMS1985

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Studijní data/dokumenty

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IUGR

Předplatit