Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ferrytyna w surowicy matki i niska masa urodzeniowa noworodka (LBW)

11 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Shaimaa Mahmoud salem, Ain Shams Maternity Hospital

Rola matczynej surowicy ferrytyny w przewidywaniu niskiej masy urodzeniowej noworodka

Wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrostu (IUGR) definiuje się jako wzrost płodu wolniejszy niż normalny potencjał wzrostu określonego płodu z powodu czynników genetycznych lub środowiskowych. Ostatnio w kilku badaniach podkreślono rolę wielu biomolekuł jako markerów IUGR. Pomiar ferrytyny w surowicy matki był również stosowany jako marker predykcyjny zwiększonego ryzyka IUGR. Niedobór żelaza ma znany szkodliwy wpływ na ciążę, ale ładowanie żelazem może wiązać się z uszkodzeniem oksydacyjnym komórek i tkanek. W różnych badaniach wykazano, że niższy poziom ekspresji receptora transferytyny w łożysku jest związany ze stanem przedrzucawkowym i IUGR. Może to prowadzić do zmniejszenia ekstrakcji żelaza przez łożysko z surowicy matki, co prowadzi do wzrostu stężenia ferrytyny w surowicy matki. Ten niedobór żelaza u płodu prowadzi do wzrostu kortykotropin płodowych i kortyzolu płodowego, powodując zahamowanie wzrostu płodu

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrostu (IUGR) definiuje się jako wzrost płodu wolniejszy niż normalny potencjał wzrostu określonego płodu z powodu czynników genetycznych lub środowiskowych. IUGR wiąże się z dużą częstością zachorowalności i śmiertelności okołoporodowej. Noworodki z IUGR są bardziej narażone na encefalopatię niedotlenieniowo-niedokrwienną, krwotok dokomorowy i martwicze zapalenie jelit przy dłuższym pobycie w szpitalu i wyższych kosztach opieki zdrowotnej. Częstość występowania u płodu małych rozmiarów w stosunku do wieku ciążowego wynosi około 8%. Wzrost płodu jest regulowany przez równowagę między zapotrzebowaniem płodu na składniki odżywcze a podażą składników odżywczych przez łożysko matki. Ograniczenie wzrostu wewnątrzmacicznego może być spowodowane przez czynniki matczyne, łożyskowe lub płodowe. Prawie jedna trzecia IUGR jest spowodowana przyczynami genetycznymi, a dwie trzecie są związane ze środowiskiem płodowym. W krajach rozwijających się IUGR jest prawdopodobnie konsekwencją złego stanu odżywienia matki przed ciążą lub w jej trakcie.

Istnieją dwa ogólne wzorce nieprawidłowości wzrostu: symetryczny i asymetryczny. Symetryczne zahamowanie wzrostu pojawia się w pierwszej połowie ciąży, kiedy wzrost płodu następuje głównie w wyniku podziału komórkowego i powoduje powstanie niewymiarowego płodu z mniejszą liczbą komórek o normalnej wielkości. Asymetryczne zahamowanie wzrostu występuje w drugiej połowie ciąży i jest zwykle konsekwencją niewystarczającej dostępności substratów dla metabolizmu płodu. Aby zapobiec wspomnianym wcześniej powikłaniom IUGR, ważne jest ustalenie markerów, które pozwolą na odpowiednio wczesną identyfikację ciąż zagrożonych IUGR. Ostatnio w kilku badaniach podkreślono rolę wielu biocząsteczek jako markerów IUGR, takich jak leptyna, adiponektyna, endotelina-1, dehydrogenaza mleczanowa, s-endoglina, białko osocza związane z ciążą, metastyna. Oprócz tego, że są drogie, laboratoria w większości ośrodków nie są wyposażone w urządzenia do pomiaru tych markerów. Pomiar ferrytyny w surowicy matki był również stosowany jako marker predykcyjny zwiększonego ryzyka IUGR w jednym poprzednim badaniu dotyczącym ograniczonej liczby (siedemnastu) przypadków. Ferrytyna jest białkiem wewnątrzkomórkowym składającym się z 24 ciężkich i lekkich podjednostek otaczających rdzeń, który może przechowywać do 4500 atomów żelaza. Te dwie podjednostki są wysoce konserwatywne podczas ewolucji, ale tylko ciężka podjednostka ma aktywność ferroksydazy. Ferrytyna jest uwalniana przez naciekające leukocyty w odpowiedzi na ostre i przewlekłe infekcje. Ferrytyna jako reagent ostrej fazy jest dobrze znana ze swoich wewnątrzkomórkowych zdolności do sekwestracji żelaza i magazynowania podczas aktywacji immunologicznej. Stężenie ferrytyny w surowicy jest dodatnio skorelowane z ilością całkowitego zapasu żelaza w organizmie przy braku stanu zapalnego. Ferrytyna w surowicy jest uważana za cenny biomarker stanu żelaza w organizmie zdrowych osób. Niedobór żelaza ma szkodliwy wpływ na ciążę, ale ładowanie żelazem może wiązać się z uszkodzeniem oksydacyjnym komórek i tkanek. W różnych badaniach wykazano, że niższy poziom ekspresji receptora transferytyny w łożysku jest związany ze stanem przedrzucawkowym i IUGR. Może to prowadzić do zmniejszenia ekstrakcji żelaza przez łożysko z surowicy matki, co prowadzi do wzrostu stężenia ferrytyny w surowicy matki. Ten niedobór żelaza u płodu prowadzi do wzrostu stężenia kortykotropin i kortyzolu u płodu, powodując zahamowanie wzrostu płodu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

64

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 11566
        • Ain Shams Maternity Hospital
      • Cairo, Egipt, 11566
        • outpatient clinics in the Obstetrics and Gynecology Department Ain Shams Maternity Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmie kobiety, które przebywają na Oddziale Położnictwa Szpitala Uniwersyteckiego Ain Shams i spełniają kryteria włączenia, po wyrażeniu świadomej zgody

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Starsze niż 20 lat
  • Ciąża z pojedynczą ciążą wewnątrzmaciczną
  • 30-32 tydzień ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z anemią w wywiadzie z jakiejkolwiek przyczyny.
  • Pacjenci z historią suplementacji żelaza. Kliniczne i/lub laboratoryjne dowody nieprawidłowości w wątrobie, nerkach, hematologii i układzie sercowo-naczyniowym.
  • Historia zaburzeń kwasowo-trawiennych, zapalenia przełyku lub przepukliny rozworu przełykowego.
  • Historia rodzinna talasemii, niedokrwistości sierpowatej lub zespołu złego wchłaniania.
  • Krwotok przedporodowy.
  • Alergie na białka mleka / nadwrażliwość na preparaty żelaza.
  • Pacjenci z ostrą infekcją, dodatnim CRP, podwyższoną liczbą TLC.
  • Wrodzone wady rozwojowe i płody z zespołem chromosomalnym lub genetycznym.
  • Niedawna transfuzja krwi.
  • Odmowa udziału w badaniu.
  • BMI <18.
  • Nieprawidłowości łożyska, takie jak wstawienie błony śluzowej.
  • Ciąże mnogie.
  • Palenie podczas ciąży
  • Poród przedwczesny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Przypadek grupy 1
Ta grupa będzie obejmować 32 ciężarne samice, których płody wykazują wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrostu w pełnym terminie (32 noworodki z masą urodzeniową poniżej 10 percentyla dla odpowiedniego wieku ciążowego zostaną uznane za małe w stosunku do wieku ciążowego, a badacz rozmrozi zamrożone próbki matki w celu wykrycia poziom ferrytyny w surowicy)
Kontrola grupy 2
Ta grupa będzie obejmować co najmniej 32 ciężarne samice, których płody są odpowiednie dla wieku ciążowego w pełnym terminie (32 noworodki urodzone co najmniej 10 percentyla dla odpowiedniego wieku ciążowego zostaną uwzględnione jako średnia dla wieku ciążowego, a badacz rozmrozi ich zamrożonych próbek matczynych w celu wykrycia poziomu ferrytyny w surowicy)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ferrytyna w surowicy matki (mikrogramy/L)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Wartości ferrytyny zostaną oszacowane za pomocą testów immunometrycznych do oznaczania ilościowego w ludzkiej surowicy w analizatorach firmy Olympus przy użyciu odczynnika ferrytynowego firmy Olympus. Zakresy referencyjne od 10,00 do 30,00 mikrogramów/L
2 miesiące
Masa płodu (g)
Ramy czasowe: 5 minut
masa urodzeniowa poniżej 10 percentyla zostanie dostosowana do wieku ciążowego
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemoglobina matki (g/l)
Ramy czasowe: 2 miesiące
ocena zostanie wykonana z hemolizatu pobranych próbek krwi z dodatkiem żelazicyjanku sodu i cyjanku sodu. Powstająca w roztworze cyjanmet-hemoglobina zostanie oszacowana metodą spektrofotometrii przy długości fali 540 nm.
2 miesiące
Hematokryt matki (x10^12/l)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Poziom zostanie również oszacowany za pomocą spektrofotometrii i obliczony przy użyciu następującego wzoru: Hematokryt = objętość krwinek/objętość próbki krwi × 100.
2 miesiące
Wyższy wynik
Ramy czasowe: 5 minut
zostaną oszacowane na podstawie akcji serca, oddechu noworodka, napięcia mięśniowego, koloru skóry i reakcji noworodka zostaną oszacowane przez zsumowanie i porównanie 0, 1 lub 2. Punktacja Apgar może wahać się od 0 do 10.
5 minut
Całkowita liczba leukocytów matki (x10^9/l)
Ramy czasowe: 2 miesiące
zostanie również oszacowany również za pomocą spektrofotometrii
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hassan A Bayoumyi, MD, Ain Shams University
  • Dyrektor Studium: Sherif A Ashoush, MD, Ain Shams University
  • Dyrektor Studium: Haitham AM ElSabaa, MD, Ain Shams University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHMS1985

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Badanie danych/dokumentów

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na IUGR

Subskrybuj