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Ferritina sérica materna e baixo peso ao nascer neonatal (LBW)

11 de abril de 2016 atualizado por: Shaimaa Mahmoud salem, Ain Shams Maternity Hospital

Papel da ferritina sérica materna na previsão de baixo peso neonatal ao nascer

A restrição de crescimento intra-uterino (RCIU) é definida como o crescimento fetal mais lento do que o potencial de crescimento normal de um feto específico devido a fatores genéticos ou ambientais. Recentemente, vários estudos destacaram o papel de muitas biomoléculas como marcadores para IUGR. A medição da ferritina sérica materna também tem sido usada como um marcador preditivo para aumento do risco de RCIU. A deficiência de ferro tem seu efeito deletério conhecido na gravidez, mas a carga de ferro pode estar associada ao dano oxidativo às células e tecidos. Foi demonstrado em vários estudos que um nível mais baixo de expressão do receptor de transferritina na placenta está associado à pré-eclâmpsia e RCIU. Isso pode levar à diminuição da extração de ferro pela placenta do soro materno, levando ao aumento da ferritina sérica materna. Essa deficiência de ferro fetal leva ao aumento das corticotropinas fetais e do cortisol fetal, causando inibição do crescimento fetal

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A restrição de crescimento intrauterino (RCIU) é definida como o crescimento fetal mais lento do que o potencial de crescimento normal de um feto específico devido a fatores genéticos ou ambientais. A RCIU está associada a uma alta incidência de morbidade e mortalidade perinatal. Recém-nascidos com RCIU têm maior risco de encefalopatia isquêmica hipóxica, hemorragia intraventricular e enterocolite necrotizante com maior tempo de internação e maiores custos de saúde. A incidência de um feto desenvolvendo um tamanho pequeno para a idade gestacional é de cerca de 8%. O crescimento fetal é regulado pelo equilíbrio entre a demanda fetal de nutrientes e o suprimento materno de nutrientes placentários. A restrição do crescimento intrauterino pode ser causada por fatores maternos, placentários ou fetais. Quase um terço das IUGRs são devidas a causas genéticas e dois terços estão relacionadas ao ambiente fetal. No mundo em desenvolvimento, é provável que o IUGR seja uma consequência do estado nutricional materno deficiente antes ou durante a gravidez.

Existem dois padrões gerais de anormalidades de crescimento: simétrico e assimétrico. A inibição do crescimento simétrico surge durante a primeira metade da gestação, quando o crescimento fetal ocorre principalmente por meio da divisão celular e produz um feto subdimensionado com menos células de tamanho normal. A inibição assimétrica do crescimento ocorre durante a segunda metade da gestação e geralmente é conseqüência de uma disponibilidade inadequada de substratos para o metabolismo fetal. Para prevenir as complicações de CIUR mencionadas anteriormente, é importante estabelecer marcadores que possam identificar gestações com risco de CIUR com antecedência suficiente. Recentemente, vários estudos destacaram o papel de muitas biomoléculas como marcadores para IUGR, como leptina, adiponectina, endotelina-1, lactato desidrogenase, s-endoglina, proteína plasmática associada à gravidez, metastina. Além de serem caros, os laboratórios da maioria dos centros não são equipados com instalações de medição desses marcadores. A medição da ferritina sérica materna também foi usada como um marcador preditivo para risco aumentado de IUGR em um estudo anterior em um número limitado (dezessete) de casos. A ferritina é uma proteína intracelular composta por 24 subunidades pesadas e leves em torno de um núcleo que pode armazenar até 4.500 átomos de ferro. As duas subunidades são altamente conservadas durante a evolução, mas apenas a subunidade pesada tem atividade ferroxidase. A ferritina é liberada pela infiltração de leucócitos, em resposta à infecção aguda e crônica. A ferritina como reagente de fase aguda é bem conhecida por seu sequestro intracelular de ferro e capacidade de armazenamento durante a ativação imune. A concentração sérica de ferritina está positivamente correlacionada com a quantidade total de reservas corporais de ferro na ausência de inflamação. A ferritina sérica é considerada um biomarcador valioso para o status de ferro corporal em indivíduos saudáveis. A deficiência de ferro tem seu efeito deletério conhecido na gravidez, mas a carga de ferro pode estar associada a dano oxidativo às células e tecidos. Foi demonstrado em vários estudos que um nível mais baixo de expressão do receptor de transferritina na placenta está associado à pré-eclâmpsia e RCIU. Isso pode levar à diminuição da extração de ferro pela placenta do soro materno, levando ao aumento da ferritina sérica materna. Essa deficiência de ferro fetal leva ao aumento das corticotropinas fetais e do cortisol fetal, causando inibição do crescimento fetal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

64

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11566
        • Ain Shams Maternity Hospital
      • Cairo, Egito, 11566
        • outpatient clinics in the Obstetrics and Gynecology Department Ain Shams Maternity Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo incluirá mulheres, que frequentam o Departamento de Obstetrícia, no Ain Shams University Hospital, e preenchem os critérios de inclusão, após consentimento informado

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mais de 20 anos de idade
  • Grávida com gravidez intrauterina única
  • 30ª-32ª semanas de gestação

Critério de exclusão:

  • Pacientes com história de anemia por qualquer causa.
  • Pacientes com história de suplementação de ferro, evidência clínica e/ou laboratorial de anormalidades hepáticas, renais, hematológicas e cardiovasculares.
  • História de distúrbios ácido-pépticos, esofagite ou hérnia de hiato.
  • História familiar de talassemia, anemia falciforme ou síndrome de má absorção.
  • Hemorragia anteparto.
  • Alergias às proteínas do leite / hipersensibilidade às preparações de ferro.
  • Pacientes com infecção aguda, PCR positiva, contagem elevada de CPT.
  • Malformação congênita e fetos com síndrome cromossômica ou genética.
  • Transfusão de sangue recente.
  • Recusa em participar do estudo.
  • IMC <18.
  • Anormalidades placentárias como inserção velamentosa.
  • Gravidez múltipla.
  • Fumar durante a gravidez
  • Nascimentos prematuros.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Caso do grupo 1
Este grupo incluirá 32 mulheres grávidas cujos fetos apresentem restrição de crescimento intrauterino a termo (os 32 recém-nascidos com peso ao nascer menor que o percentil 10 para a idade gestacional correspondente serão incluídos como pequenos para a idade gestacional e o investigador descongelará suas amostras maternas congeladas para detecção do nível de ferritina sérica)
Grupo 2 controle
Este grupo incluirá pelo menos 32 mulheres grávidas cujos fetos são adequados para a idade gestacional a termo (os 32 recém-nascidos com nascimento maior ou igual ao percentil 10 para a idade gestacional correspondente serão incluídos como média para a idade gestacional e o investigador descongelará suas amostras maternas congeladas para detecção do nível sérico de ferritina)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ferritina sérica materna (microg/L)
Prazo: 2 meses
Os valores de ferritina serão estimados por testes imunométricos para determinação quantitativa em soro humano em analisadores Olympus utilizando o reagente de ferritina Olympus. Faixas de referência de 10,00 a 30,00 microgramas/L
2 meses
Peso fetal (g)
Prazo: 5 minutos
peso ao nascer inferior ao percentil 10 será ajustado para pequeno para a idade gestacional
5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hemoglobina materna (g/L)
Prazo: 2 meses
a estimativa será feita a partir do hemolisado das amostras de sangue obtidas com a adição de ferricianeto de sódio e cianeto de sódio. A cianmet -hemoglobina formada na solução será estimada por espectrofotometria no comprimento de onda de 540 nm.
2 meses
Hematócrito materno (x10^12/L)
Prazo: 2 meses
O nível também será estimado por espectrofotometria e calculado pela seguinte fórmula: Hematócrito = volume de células sanguíneas/volume de amostra de sangue × 100.
2 meses
Índice de Apgar
Prazo: 5 minutos
serão estimados pela ação cardíaca, respiração do recém-nascido, tônus ​​muscular, cor da pele e reação do recém-nascido serão estimados por 0, 1 ou 2 somados e comparados. O índice de Apgar pode variar de 0 a 10.
5 minutos
Contagem total de leucócitos maternos (x10^9/L)
Prazo: 2 meses
também será estimado também por espectrofotometria
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Hassan A Bayoumyi, MD, ain shams University
  • Diretor de estudo: Sherif A Ashoush, MD, ain shams University
  • Diretor de estudo: Haitham AM ElSabaa, MD, ain shams University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

14 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SHMS1985

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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