Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ smertetærskel og programmer for hurtig restitution

4. april 2019 opdateret af: Duke University

Præoperativ smertetærskel og programmer for hurtig restitution i total ledarthroplastik

At undersøge sammenhængen mellem grebsstyrke og præoperativ smertetærskel målt ved trykalgometer og validerede smerteudfaldsundersøgelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Minimum 200 patienter, 100 hofte- og 100 knæproteser, vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Præoperativt vil patientens smertetærskel blive registreret både objektivt (trykalgometer) og subjektivt (kort smerteopgørelse). Med hensyn til lokalisering vil dette objektivt blive testet under det præoperative besøg i klinikken af ​​det godkendte, uddannede forskningspersonale, samt den subjektive korte smerteopgørelse.

Objektiv smertemåling: Trykalgometer vil blive opnået på standardmåden som følger: sonden påføres i en 90 graders vinkel til huden med en konstant hastighed på 10kPa/s for at minimere indvirkningen af ​​undersøgerens reaktionstid på registrerede smertetærskler. Deltageren bliver instrueret af måleren til at sige "stop", når trykfornemmelsen blev den allerførste smertefornemmelse. Der vil være tre steder til at teste patienter, et for fortrolighed med testen og de to andre til dataindsamling.

  1. Dette udføres først én gang på ipsilateral tibialis anterior som en "opvarmning".
  2. Derefter tages 3 målinger på den operative mediale epikondyl (for TKA) eller ipsilateral lateral iliac crest (for THA) og gennemsnittet for den officielle score.
  3. Til sidst tages der også tre målinger på det kontralaterale olecranon for at måle systemisk smertefølsomhed. Hvis den kontralaterale albue tidligere har været opereret eller aktiv bursitis, vil den ipsilaterale albue blive brugt. Det er vigtigt at bemærke, at algometret har en maksimal kraftlås ude på 100N for at forhindre skade på patienten.
  4. Dominant håndgrebsstyrke målt ved gennemsnittet af 3 forsøg på et dynamometer.

Subjektivt er den korte smerteopgørelse et valideret smerteudfaldsmål, som vil blive udfyldt af deltageren under deres præoperative klinikbesøg.

Efter operationen vil undersøgelsesholdet spørge deltageren efter 6 ugers mærket:

  1. Hvor mange og hvilken slags opiater havde deltageren brug for?
  2. Hvor mange dage havde deltageren brug for opiater?
  3. Havde deltageren brug for en genopfyldning? en. Hvis ja, fik deltageren dette udfyldt klinikken præventivt eller ringede til kontoret?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

201

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27703
        • Duke Medical Plaza Page Road

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • enhver deltager, der gennemgår elektiv primær total knæarthroplastik eller total hofteprotese
  • Deltagere fra følgende efterforskere vil blive kontaktet: Bolognesi, Wellman, Attarian og Seyler

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere hofte- eller knæoperation i operationsleddet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelsestid i dage
Tidsramme: 1-3 dage i gennemsnit
tid på hospitalet
1-3 dage i gennemsnit
smertekontrol gennemsnitlig visuel analog skala 1 - 10 af hospitalsophold
Tidsramme: 1-3 dage i gennemsnit
gennemsnittet af den subjektive smertekontrol
1-3 dage i gennemsnit
fysioterapi ydeevne den første dag efter operationen
Tidsramme: post op dag 1
afstand gået i fødder på post op dag 1
post op dag 1
placering af udledningssted
Tidsramme: 1-3 dage i gennemsnit
hjem, genoptræning eller plejehjem
1-3 dage i gennemsnit

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ambulant narkotiske pilleforbrug
Tidsramme: 6 uger fra operationen
narkotiske ækvivalenter indtaget af patienten i morfinækvivalenter. vi vil konvertere al medicin til standardenheden
6 uger fra operationen
Genopfyldning af narkotiske midler påkrævet ambulant
Tidsramme: 6 uger fra operationen
behov for genopfyldningsrecept, ja eller nej
6 uger fra operationen
Ambulant narkotiske forbrug flere genopfyldninger påkrævet
Tidsramme: 6 uger fra operationen
antal nødvendige genopfyldninger, hvilket kræver udbydertid uden for den planlagte aftale
6 uger fra operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer kort sigt efter operationen
Tidsramme: 6 uger fra operationen
Indlæggelseskomplikationer på hospitalet
6 uger fra operationen
Langsigtede komplikationer efter operationen
Tidsramme: operation til 1 år efter operationen
Ambulante komplikationer set efter udskrivelse
operation til 1 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

6. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2016

Først opslået (Skøn)

15. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00069521

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ arthritis

Kliniske forsøg med Wagner Smerte Algometer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner