Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační práh bolesti a programy rychlého zotavení

4. dubna 2019 aktualizováno: Duke University

Předoperační práh bolesti a programy rychlého zotavení v totální kloubní artroplastice

Zkoumat souvislost mezi silou úchopu a prahem bolesti před operací, jak bylo měřeno tlakovým algometrem a ověřenými průzkumy výsledků bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro tuto studii bude přijato minimálně 200 pacientů, 100 účastníků endoprotézy kyčle a 100 kolen. Předoperačně bude práh bolesti pacienta zaznamenáván jak objektivně (tlakový algometr), tak subjektivně (krátká inventura bolesti). Pokud jde o umístění, objektivně to bude testováno během předoperační návštěvy na klinice schváleným, vyškoleným výzkumným personálem, stejně jako subjektivní krátká inventura bolesti.

Objektivní měření bolesti: Tlakový algometr se získá standardním způsobem následovně: sonda se přiloží na kůži pod úhlem 90 stupňů konstantní rychlostí 10 kPa/s, aby se minimalizoval dopad reakční doby vyšetřujícího na zaznamenané prahy bolesti. Účastník je instruován měřičem, aby řekl „stop“, když se pocit tlaku stal úplně prvním pocitem bolesti. K dispozici budou tři místa pro testování pacientů, jedno pro seznámení s testováním a další 2 pro sběr dat.

  1. To se zpočátku provádí jednou na ipsilaterální tibialis anterior jako „zahřátí“.
  2. Poté se provedou 3 měření na operativním mediálním epikondylu (pro TKA) nebo ipsilaterálním hřebenu kyčelní kosti (pro THA) a zprůměrují se pro oficiální skóre.
  3. Nakonec jsou také provedena tři měření na kontralaterálním olekranonu pro měření systémové citlivosti na bolest. Pokud kontralaterální loket prodělal předchozí operaci nebo aktivní burzitidu, použije se ipsilaterální loket. Důležité je, že algometr má blokaci maximální síly 100 N, aby se zabránilo jakémukoli poškození pacienta.
  4. Dominantní síla úchopu ruky měřená průměrem 3 pokusů na dynamometru.

Subjektivně je stručný inventář bolesti validovaným měřítkem výsledku bolesti, které vyplní účastník během své předoperační návštěvy kliniky.

Po operaci se studijní tým účastníka v 6. týdnu zeptá:

  1. Kolik a jaké opiáty účastník požadoval?
  2. Kolik dní účastník potřeboval opiáty?
  3. Požadoval účastník doplnění? A. Pokud ano, nechal účastník toto vyplnit preventivně nebo zavolal do kanceláře?

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

201

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27703
        • Duke Medical Plaza Page Road

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • každý účastník podstupující elektivní primární totální endoprotézu kolena nebo totální endoprotézu kyčle
  • Budou osloveni účastníci následujících vyšetřovatelů: Bolognesi, Wellman, Attarian a Seyler

Kritéria vyloučení:

  • předchozí operace kyčelního nebo kolenního kloubu v operačním kloubu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu na lůžku ve dnech
Časové okno: Průměrně 1-3 dny
množství času v nemocnici
Průměrně 1-3 dny
kontrola bolesti průměrná vizuální analogová škála 1 - 10 pobytu v nemocnici
Časové okno: V průměru 1-3 dny
zprůměrování subjektivní kontroly bolesti
V průměru 1-3 dny
výkon fyzioterapie první den po operaci
Časové okno: pooperační den 1
ušlá vzdálenost ve stopách 1. den po operaci
pooperační den 1
umístění vypouštěcího místa
Časové okno: V průměru 1-3 dny
domov, rehabilitační nebo pečovatelské zařízení
V průměru 1-3 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ambulantní konzumace narkotických pilulek
Časové okno: 6 týdnů od operace
narkotické ekvivalenty spotřebované pacientem v ekvivalentech morfinu. převedeme všechny léky na standardní jednotku
6 týdnů od operace
Nutná náplň pro ambulantní konzumaci narkotik
Časové okno: 6 týdnů od operace
potřeba doplnit recept, ano nebo ne
6 týdnů od operace
Ambulantní konzumace narkotik je potřeba více náplní
Časové okno: 6 týdnů od operace
počet potřebných náplní vyžadujících čas poskytovatele mimo plánovanou schůzku
6 týdnů od operace

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátkodobé komplikace po operaci
Časové okno: 6 týdnů od operace
Nemocniční komplikace v nemocnici
6 týdnů od operace
Komplikace dlouhodobé po operaci
Časové okno: operace do 1 roku po operaci
Ambulantní komplikace pozorované po propuštění
operace do 1 roku po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

6. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00069521

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Wagnerův algometr bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit