Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Programmes de seuil de douleur préopératoire et de récupération rapide

4 avril 2019 mis à jour par: Duke University

Programmes de seuil de douleur préopératoire et de récupération rapide en arthroplastie totale de l'articulation

Étudier l'association entre la force de préhension et le seuil de douleur préopératoire mesuré par un algomètre de pression et des enquêtes validées sur les résultats de la douleur.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un minimum de 200 patients, 100 participants à une arthroplastie de la hanche et 100 du genou, seront recrutés pour cette étude. En préopératoire, le seuil de douleur du patient sera enregistré de manière objective (algomètre de pression) et subjective (brève inventaire de la douleur). En termes de localisation, elle sera objectivement testée lors de la visite préopératoire en clinique par le personnel de recherche agréé et formé, ainsi que le bref inventaire subjectif de la douleur.

Mesure objective de la douleur : l'algomètre de pression sera obtenu de la manière standard comme suit : la sonde est appliquée à un angle de 90 degrés sur la peau à un taux constant de 10 kPa/s pour minimiser l'impact du temps de réaction de l'examinateur sur les seuils de douleur enregistrés. Le participant est chargé par le mesureur de dire "stop" lorsque la sensation de pression est devenue la toute première sensation de douleur. Il y aura trois points pour tester les patients, un pour la familiarité avec le test et les 2 autres pour la collecte de données.

  1. Ceci est initialement effectué une fois sur le tibial antérieur ipsilatéral comme «échauffement».
  2. Ensuite, 3 mesures sont prises sur l'épicondyle médial opératoire (pour les PTG) ou la crête iliaque latérale ipsilatérale (pour les PTH) et moyennées pour le score officiel.
  3. Enfin, trois mesures sont également réalisées sur l'olécrâne controlatéral pour mesurer la sensibilité systémique à la douleur. Si le coude controlatéral a déjà subi une intervention chirurgicale ou une bursite active, le coude ipsilatéral sera utilisé. Il est important de noter que l'algomètre a une force de verrouillage maximale de 100 N pour éviter tout dommage au patient.
  4. Force de préhension de la main dominante mesurée par la moyenne de 3 tentatives sur un dynamomètre.

Subjectivement, le bref inventaire de la douleur est une mesure validée des résultats de la douleur qui sera remplie par le participant lors de sa visite préopératoire à la clinique.

Après l'opération, l'équipe de l'étude demandera au participant à la 6e semaine :

  1. De combien et de quel type d'opiacés le participant a-t-il eu besoin ?
  2. Combien de jours le participant a-t-il eu besoin d'opiacés ?
  3. Le participant a-t-il demandé une recharge? un. Si oui, le participant a-t-il rempli ce formulaire à titre préventif ou a-t-il téléphoné au bureau ?

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

201

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27703
        • Duke Medical Plaza Page Road

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • tout participant subissant une arthroplastie totale primaire du genou ou une arthroplastie totale de la hanche
  • Les participants des enquêteurs suivants seront approchés : Bolognesi, Wellman, Attarian et Seyler

Critère d'exclusion:

  • chirurgie antérieure de la hanche ou du genou dans l'articulation opératoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour en hospitalisation en jours
Délai: 1 à 3 jours en moyenne
durée d'hospitalisation
1 à 3 jours en moyenne
contrôle de la douleur échelle visuelle analogique moyenne 1 - 10 du séjour à l'hôpital
Délai: 1 à 3 jours en moyenne
moyenne du contrôle subjectif de la douleur
1 à 3 jours en moyenne
performance de physiothérapie le premier jour après la chirurgie
Délai: post op jour 1
distance parcourue en pieds le jour postopératoire 1
post op jour 1
placement de l'emplacement de décharge
Délai: 1 à 3 jours en moyenne
maison, centre de réadaptation ou de soins infirmiers
1 à 3 jours en moyenne

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation ambulatoire de pilules narcotiques
Délai: 6 semaines après la chirurgie
équivalents narcotiques consommés par le patient en équivalents morphine. nous convertirons tous les médicaments en unité standard
6 semaines après la chirurgie
Recharge de consommation de stupéfiants ambulatoire nécessaire
Délai: 6 semaines après la chirurgie
besoin de renouvellement d'ordonnance, oui ou non
6 semaines après la chirurgie
Consommation ambulatoire de stupéfiants plusieurs recharges nécessaires
Délai: 6 semaines après la chirurgie
nombre de renouvellements nécessaires nécessitant du temps du fournisseur en dehors du rendez-vous prévu
6 semaines après la chirurgie

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications à court terme après la chirurgie
Délai: 6 semaines après la chirurgie
Complications hospitalières à l'hôpital
6 semaines après la chirurgie
Complications à long terme après la chirurgie
Délai: chirurgie à 1 an postopératoire
Complications ambulatoires observées après la sortie
chirurgie à 1 an postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

6 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2016

Première publication (Estimation)

15 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00069521

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner