수술 전 통증 역치 및 신속한 회복 프로그램
인공관절 전치환술의 수술 전 통증 역치 및 빠른 회복 프로그램
연구 개요
상세 설명
최소 200명의 환자, 100명의 고관절 및 100명의 무릎 관절 성형술 참가자가 이 연구를 위해 모집될 것입니다. 수술 전, 환자의 통증 역치는 객관적으로(Pressure algometer) 및 주관적으로(간단한 통증 목록) 기록됩니다. 위치 측면에서 주관적인 간략한 통증 목록뿐만 아니라 승인되고 훈련된 연구원이 수술 전 클리닉 방문 중에 객관적으로 테스트합니다.
객관적인 통증 측정: 압력 알고리즘은 다음과 같은 표준 방식으로 얻을 수 있습니다. 탐침은 기록된 통증 역치에 대한 검사자의 반응 시간의 영향을 최소화하기 위해 10kPa/s의 일정한 속도로 피부에 90도 각도로 적용됩니다. 참가자는 압박감이 통증의 첫 번째 감각이 되었을 때 "그만"이라고 말하도록 측정자로부터 지시를 받습니다. 환자를 테스트하기 위한 세 개의 지점이 있을 것입니다. 하나는 테스트의 친숙함을 위한 것이고 다른 하나는 데이터 수집을 위한 것입니다.
- 이것은 처음에 "워밍업"으로 동측 전경골근에서 한 번 수행됩니다.
- 그런 다음 수술 내측 상과(TKA의 경우) 또는 동측 측면 장골릉(THA의 경우)에서 3회 측정하고 공식 점수에 대해 평균을 냅니다.
- 마지막으로 전신 통증 민감도를 측정하기 위해 반대쪽 olecranon에서 세 가지 측정을 수행합니다. 반대측 팔꿈치가 이전에 수술을 받았거나 활동성 활액낭염이 있는 경우 동측 팔꿈치가 사용됩니다. 중요한 점은, 알고리즘계에는 환자에게 해를 끼치는 것을 방지하기 위해 100N의 최대 힘 잠금 기능이 있다는 것입니다.
- Dynamometer에서 평균 3회 시도로 측정된 지배적인 손 그립 강도.
주관적으로 간략한 통증 목록은 수술 전 클리닉 방문 중에 참가자가 작성할 검증된 통증 결과 측정값입니다.
수술 후 연구 팀은 6주 표시에서 참가자에게 질문합니다.
- 참가자는 얼마나 많은 종류의 아편제를 필요로 했습니까?
- 참가자에게 아편제가 필요한 기간은 며칠입니까?
- 참가자가 리필을 요구했습니까? ㅏ. 그렇다면 참가자는 사전에 클리닉에 이를 작성했거나 사무실에 전화를 걸었습니까?
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27703
- Duke Medical Plaza Page Road
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택적 1차 슬관절 전치환술 또는 고관절 전치환술을 받는 모든 참가자
- 다음 조사자의 참가자에게 접근합니다: Bolognesi, Wellman, Attarian 및 Seyler
제외 기준:
- 수술 관절에서 이전의 고관절 또는 무릎 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 기간(일)
기간: 평균 1~3일
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병원에 있는 시간
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평균 1~3일
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통증 조절 평균 시각적 아날로그 척도 1 - 10
기간: 평균 1~3일
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주관적 통증 조절의 평균
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평균 1~3일
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수술 후 첫날 물리치료실적
기간: 수술 후 1일
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수술 후 1일에 걸은 거리(피트)
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수술 후 1일
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배출 위치 배치
기간: 평균 1~3일
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가정, 재활 또는 요양 시설
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평균 1~3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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외래 환자 마약 복용
기간: 수술 후 6주
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모르핀 등가물에서 환자가 소비하는 마약 등가물.
우리는 모든 약을 표준 단위로 변환합니다
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수술 후 6주
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외래 환자 마약 소비 리필 필요
기간: 수술 후 6주
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리필 처방의 필요성, 예 또는 아니오
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수술 후 6주
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외래 환자 마약 소비 여러 리필 필요
기간: 수술 후 6주
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예정된 약속 이외의 공급자 시간을 요구하는 필요한 리필 수
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수술 후 6주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 단기 합병증
기간: 수술 후 6주
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입원 중 입원 합병증
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수술 후 6주
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수술 후 장기간 합병증
기간: 수술 후 1년까지
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퇴원 후 보이는 외래 합병증
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수술 후 1년까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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무릎 관절염에 대한 임상 시험
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바그너 통증 알고리즘에 대한 임상 시험
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The Hospital for Sick ChildrenUniversity Health Network, Toronto; University of British Columbia; Centre for Addiction... 그리고 다른 협력자들모병
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University of FloridaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)완전한
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Ruhr University of Bochum완전한
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Ankara Yildirim Beyazıt University모병
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Julia FinkelCoolCad Electronics, LLC; University of Maryland Engineering완전한
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Washington University School of MedicineInternational Headache Society모집하지 않고 적극적으로