Preoperatiiviset kipukynnys- ja nopeat palautumisohjelmat
torstai 4. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Duke University
Leikkausta edeltävät kipukynnys- ja nopeat palautumisohjelmat nivelten kokonaisartroplastiassa
Tutkia pitovoiman ja preoperatiivisen kipukynnyksen välistä yhteyttä painealgometrilla mitattuna ja validoiduilla kiputulostutkimuksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen rekrytoidaan vähintään 200 potilasta, 100 lonkka- ja 100 polvinivelleikkaukseen osallistunutta. Ennen leikkausta potilaan kipukynnys tallennetaan sekä objektiivisesti (painealgometri) että subjektiivisesti (lyhyt kipukartoitus). Sijainnin suhteen objektiivisesti tämä testataan ennen leikkausta klinikalla tehdyn käynnin aikana hyväksytyn, koulutetun tutkimushenkilöstön toimesta sekä subjektiivinen lyhyt kipukartoitus.
Objektiivinen kipumittaus: Painealgometri saadaan tavalliseen tapaan seuraavasti: anturi asetetaan 90 asteen kulmassa ihoon vakionopeudella 10 kPa/s minimoimaan tutkijan reaktioajan vaikutus tallennettuihin kipukynnyksiin. Mittari neuvoo osallistujaa sanomaan "stop", kun paineen tuntemuksesta tuli aivan ensimmäinen kivun tunne. Potilaiden testaamiseen on kolme paikkaa, joista yksi testaamiseen perehtyy ja toinen 2 tiedonkeruuta varten.
- Tämä suoritetaan aluksi kerran ipsilateraaliselle tibialis anteriorille "lämmittelynä".
- Sitten otetaan 3 mittausta leikkauksesta mediaalisesta epikondyylistä (TKA) tai ipsilateraalisesta lateraalisesta suoliluun harjasta (THA) ja niistä lasketaan keskiarvo viralliselle pistemäärälle.
- Lopuksi tehdään kolme mittausta myös vastakkaiselta olecranonilta systeemisen kipuherkkyyden mittaamiseksi. Jos vastakkaisella kyynärpäällä on aiemmin ollut leikkaus tai aktiivinen bursiitti, käytetään ipsilateraalista kyynärpäätä. Tärkeää on, että algometrissä on maksimivoiman lukitus 100 N:stä potilaalle aiheutuvien vahinkojen estämiseksi.
- Hallitsevan käden otteen vahvuus mitattuna kolmen dynamometrin yrityksen keskiarvona.
Subjektiivisesti lyhyt kipukartoitus on validoitu kiputulosmitta, jonka osallistuja täyttää preoperatiivisen klinikkakäynnin aikana.
Leikkauksen jälkeen tutkimusryhmä kysyy osallistujalta 6 viikon kohdalla:
- Kuinka monta ja millaisia opiaatteja osallistuja tarvitsi?
- Kuinka monta päivää osallistuja tarvitsi opiaatteja?
- Tarviiko osallistuja täyttöä? a. Jos on, täyttikö osallistuja tämän klinikalla ennalta vai soittiko hän toimistoon?
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
201
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27703
- Duke Medical Plaza Page Road
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki osallistujat, joille tehdään valinnainen primaarinen polven kokonaisartroplastia tai lonkkanivelleikkaus
- Seuraavien tutkijoiden osallistujia lähestytään: Bolognesi, Wellman, Attarian ja Seyler
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi lonkka- tai polvileikkaus leikkauksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilashoidon kesto päivissä
Aikaikkuna: 1-3 päivässä keskimäärin
|
aikaa sairaalassa
|
1-3 päivässä keskimäärin
|
|
kivunhallinnan keskimääräinen visuaalinen analoginen asteikko 1 - 10 sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: 1-3 päivää keskimäärin
|
subjektiivisen kivunhallinnan keskiarvo
|
1-3 päivää keskimäärin
|
|
fysioterapian suoritus ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
Aikaikkuna: post op päivä 1
|
kävelty matka jalkoina jälkeisenä päivänä 1
|
post op päivä 1
|
|
purkamispaikan sijoitus
Aikaikkuna: 1-3 päivää keskimäärin
|
kotiin, kuntoutukseen tai hoitoon
|
1-3 päivää keskimäärin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huumepillereiden avohoitokäyttö
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksesta
|
potilaan kuluttamat huumeekvivalentit morfiiniekvivalentteina.
muutamme kaikki lääkkeet vakioyksikköön
|
6 viikkoa leikkauksesta
|
|
Tarvitaan avohoidon huumeiden kulutuksen täyttö
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksesta
|
täyttöreseptin tarve, kyllä tai ei
|
6 viikkoa leikkauksesta
|
|
Huumeiden avohoitoon tarvitaan useita täyttöjä
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksesta
|
tarvittavien täyttöjen määrä, mikä vaatii palveluntarjoajan aikaa sovitun ajan ulkopuolella
|
6 viikkoa leikkauksesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiot lyhyellä aikavälillä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksesta
|
Sairaalakomplikaatiot sairaalassa
|
6 viikkoa leikkauksesta
|
|
Pitkäaikaiset komplikaatiot leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksesta 1 vuoteen leikkauksen jälkeen
|
Avohoidon komplikaatioita havaitaan kotiutuksen jälkeen
|
leikkauksesta 1 vuoteen leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00069521
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .