Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoperativ smärttröskel och program för snabb återhämtning

4 april 2019 uppdaterad av: Duke University

Preoperativ smärttröskel och program för snabb återhämtning vid total ledplastik

Att undersöka sambandet mellan greppstyrka och preoperativ smärttröskel mätt med tryckalgometer och validerade smärtutfallsundersökningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Minst 200 patienter, 100 höft- och 100 knäprotesdeltagare, kommer att rekryteras till denna studie. Preoperativt kommer patientens smärttröskel att registreras både objektivt (tryckalgometer) och subjektivt (kort smärtinventering). När det gäller lokalisering kommer detta objektivt att testas under det preoperativa besöket på kliniken av den godkända, utbildade forskarpersonalen, samt den subjektiva korta smärtinventeringen.

Objektiv smärtmätning: Tryckalgometer kommer att erhållas på standardsättet enligt följande: sonden appliceras i en 90 graders vinkel mot huden med en konstant hastighet av 10 kPa/s för att minimera inverkan av undersökarens reaktionstid på registrerade smärttrösklar. Deltagaren instrueras av mätaren att säga "stopp" när tryckkänslan blev den allra första känslan av smärta. Det kommer att finnas tre platser för att testa patienter, en för att känna till testet och den andra 2 för datainsamling.

  1. Detta utförs initialt en gång på ipsilateral tibialis anterior som en "uppvärmning".
  2. Därefter görs 3 mätningar på den operativa mediala epikondylen (för TKA) eller den ipsilaterala laterala höftbenskammen (för THA) och medelvärdet beräknas för den officiella poängen.
  3. Slutligen görs även tre mätningar på det kontralaterala olecranonet för att mäta systemisk smärtkänslighet. Om den kontralaterala armbågen har genomgått en tidigare operation eller aktiv bursit, kommer den ipsilaterala armbågen att användas. Viktigt att notera är att algometern har en maximal kraftlåsning på 100N för att förhindra skada på patienten.
  4. Dominant handgreppsstyrka mätt med genomsnittet av 3 försök på en dynamometer.

Subjektivt sett är den korta smärtinventeringen ett validerat smärtresultatmått som kommer att fyllas i av deltagaren under sitt preoperativa klinikbesök.

Efter operationen kommer studieteamet att fråga deltagaren efter 6 veckor:

  1. Hur många och vilken typ av opiater behövde deltagaren?
  2. Hur många dagar behövde deltagaren opiater?
  3. Behövde deltagaren påfyllning? a. Om så är fallet, har deltagaren fyllt i detta i förebyggande syfte eller ringt till kontoret?

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

201

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27703
        • Duke Medical Plaza Page Road

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • någon deltagare som genomgår elektiv primär total knäprotes eller total höftprotes
  • Deltagare från följande utredare kommer att kontaktas: Bolognesi, Wellman, Attarian och Seyler

Exklusions kriterier:

  • tidigare höft- eller knäoperation i operationsleden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Slutenvårdens längd i dagar
Tidsram: 1-3 dagar i genomsnitt
tid på sjukhus
1-3 dagar i genomsnitt
smärtkontroll genomsnittlig visuell analog skala 1 - 10 av sjukhusvistelse
Tidsram: 1-3 dagar i genomsnitt
medelvärdet av den subjektiva smärtkontrollen
1-3 dagar i genomsnitt
fysioterapiprestationer den första dagen efter operationen
Tidsram: post op dag 1
sträcka gick i fot på post op dag 1
post op dag 1
utsläppsplats placering
Tidsram: 1-3 dagar i genomsnitt
hem, rehab eller sjukhem
1-3 dagar i genomsnitt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Konsumtion av narkotiska piller i öppenvård
Tidsram: 6 veckor efter operationen
narkotiska ekvivalenter som konsumeras av patienten i morfinekvivalenter. vi kommer att konvertera all medicin till standardenheten
6 veckor efter operationen
Påfyllning av narkotikakonsumtion i öppenvård behövs
Tidsram: 6 veckor efter operationen
behov av påfyllningsrecept, ja eller nej
6 veckor efter operationen
Narkotikakonsumtion inom öppenvården. Flera påfyllningar behövs
Tidsram: 6 veckor efter operationen
antal påfyllningar som krävs som kräver leverantörstid utanför schemalagda möten
6 veckor efter operationen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplikationer kort sikt efter operationen
Tidsram: 6 veckor efter operationen
Slutenvårdskomplikationer på sjukhuset
6 veckor efter operationen
Komplikationer på lång sikt efter operation
Tidsram: operation till 1 år postoperativt
Polikliniska komplikationer ses efter utskrivning
operation till 1 år postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

6 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2016

Första postat (Uppskatta)

15 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00069521

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera