此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

术前疼痛阈值和快速恢复计划

2019年4月4日 更新者:Duke University

全关节置换术的术前疼痛阈值和快速恢复方案

通过压力痛觉计和经过验证的疼痛结果调查来研究握力与术前疼痛阈值之间的关联。

研究概览

详细说明

本研究将招募至少 200 名患者,其中 100 名髋关节置换术参与者和 100 名膝关节置换术参与者。 术前,将客观地(压力痛觉计)和主观地(简要疼痛量表)记录患者的疼痛阈值。 就位置而言,客观上这将在术前由经批准、训练有素的研究人员在诊所就诊期间进行测试,以及主观的简短疼痛清单。

客观疼痛测量:压力式痛觉计将以如下标准方式获得:探头以 10kPa/s 的恒定速率以 90 度角应用于皮肤,以最小化检查者的反应时间对记录的疼痛阈值的影响。 当压力感成为最初的疼痛感时,测量者指示参与者说“停止”。 将有三个点来测试患者,一个用于熟悉测试,另外两个用于数据收集。

  1. 这最初在同侧胫骨前肌上进行一次作为“热身”。
  2. 然后在手术内侧上髁(对于 TKA)或同侧外侧髂嵴(对于 THA)进行 3 次测量,并取平均值作为官方评分。
  3. 最后,还对对侧鹰嘴进行了三项测量,以测量全身疼痛敏感性。 如果对侧肘部曾接受过手术或活动性滑囊炎,则将使用同侧肘部。 值得注意的是,海藻计的最大力锁定为 100N,以防止对患者造成任何伤害。
  4. 通过在测力计上进行 3 次尝试的平均值测量的惯用手握力。

主观上,简短的疼痛清单是一种经过验证的疼痛结果测量,将由参与者在术前门诊就诊期间填写。

术后,研究小组将在 6 周时询问参与者:

  1. 参与者需要多少种阿片类药物?
  2. 参与者需要鸦片剂多少天?
  3. 参与者是否需要补充? A。 如果是这样,参与者是否先发制人地在诊所填写了此信息或给办公室打了电话?

研究类型

介入性

注册 (实际的)

201

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27703
        • Duke Medical Plaza Page Road

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 任何接受择期初次全膝关节置换术或全髋关节置换术的参与者
  • 将接触以下调查人员的参与者:Bolognesi、Wellman、Attarian 和 Seyler

排除标准:

  • 先前在手术关节进行过髋关节或膝关节手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
住院天数
大体时间:平均 1-3 天
住院时间
平均 1-3 天
疼痛控制平均视觉模拟量表 1 - 10 住院时间
大体时间:平均1-3天
平均主观疼痛控制
平均1-3天
手术后第一天的物理治疗表现
大体时间:术后第 1 天
术后第 1 天步行距离(以英尺为单位)
术后第 1 天
卸货地点安置
大体时间:平均 1 - 3 天
家庭、康复或护理机构
平均 1 - 3 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
门诊麻醉药用量
大体时间:手术后 6 周
患者消耗的吗啡当量麻醉剂当量。 我们会将所有药物转换为标准单位
手术后 6 周
需要门诊麻醉药消费笔芯
大体时间:手术后 6 周
是否需要补充处方,是或否
手术后 6 周
门诊麻醉药消费需要多次补充
大体时间:手术后 6 周
需要提供者在预定约会之外的时间所需的笔芯数量
手术后 6 周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
术后短期并发症
大体时间:手术后 6 周
住院并发症
手术后 6 周
术后长期并发症
大体时间:手术至术后1年
出院后出现的门诊并发症
手术至术后1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年3月1日

初级完成 (实际的)

2018年6月30日

研究完成 (实际的)

2018年8月6日

研究注册日期

首次提交

2016年3月16日

首先提交符合 QC 标准的

2016年4月13日

首次发布 (估计)

2016年4月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月4日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Pro00069521

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

膝关节炎的临床试验

瓦格纳痛觉计的临床试验

3
订阅