Standardisering af hostestresstest

Dette multicenter, prospektive randomiserede studie er godkendt af Institutional Review Boards på både University Hospitals Case Medical Center, Cleveland, OH, USA og MetroHealth Hospital, Cleveland, OH, USA (henholdsvis identifikatorer 07-11-37 og FWA00003938). Voksne kvinder, der henvendte sig til Female Pelvic Medicine and Reconstructive Surgery (FPMRS) ambulatorier på både University Hospitals Case Medical Center og MetroHealth Hospital med symptomer på stress, trang eller blandet urininkontinens, og som blev anbefalet af det evaluerende personale til at gennemgå urodynamisk undersøgelser (UDS) er berettigede. Personalets læge vil henvende sig til patienten for deltagelse i denne undersøgelse, efter at standardklinikbesøget er afsluttet, og den indledende diagnose er stillet. En forskningskoordinator vil derefter forklare undersøgelsen og indhente informeret samtykke, hvis patienten accepterer at deltage. Patienten vil derefter få instruktioner til en 24 timers pudetest og standardiserede puder til brug. Patienten vil også blive givet instruktioner til en tre dages tømningsdagbog sammen med rutineinstruktion vedrørende den urodynamiske procedure. Patienten vil blive bedt om at udføre 24 timers pad-testen dagen før UDS-aftalen. Den tre-dages annulleringsdagbog vil blive udført i en typisk og sekventiel tre-dages periode i løbet af ugen forud for UDS. Patienterne vil derefter blive bedt om at medbringe disse genstande til UDS-aftalen.

Under den indledende aftale med studiekoordinatoren vil patienter blive randomiseret til 4 grupper (A, B, C og D). Patienter i gruppe A vil blive planlagt til at gennemgå en hostestresstest (CST) med en komfortabelt fuld blære. Dette vil subjektivt blive rapporteret af patienten. Patienter i gruppe B vil blive planlagt til at gennemgå CST med en tom blære efter lige kateterisation. Gruppe C-patienter vil blive planlagt til at gennemgå CST med en blære infunderet med 200 cc saltvand. Patienter i gruppe D vil blive planlagt til at gennemgå CST med blæren fyldt til halv funktionel kapacitet som bestemt ud fra det største tømte volumen registreret i patientens tømningsdagbog. CST vil blive udført i stående og siddende stilling for hver patient i hver af ovenstående grupper. Sekvensen for at udføre den stående og siddende CST vil blive tilfældigt tildelt for hver patient.