Standaardisatie van hoeststresstest

Deze multicenter, prospectieve gerandomiseerde studie is goedgekeurd door de Institutional Review Boards van zowel het University Hospitals Case Medical Center, Cleveland, OH, VS als MetroHealth Hospital, Cleveland, OH, VS (respectievelijk identificatiecodes 07-11-37 en FWA00003938). Volwassen vrouwen die zich bij de Female Pelvic Medicine and Reconstructive Surgery (FPMRS) poliklinieken van zowel het Case Medical Center als het MetroHealth Hospital meldden met symptomen van stress, aandrang of gemengde urine-incontinentie en die door het evaluerende personeel werden aanbevolen om urodynamische incontinentie te ondergaan studies (UDS) komen in aanmerking. De stafarts zal de patiënt benaderen voor deelname aan dit onderzoek nadat het standaardbezoek aan de kliniek is voltooid en de eerste diagnose is gesteld. Een onderzoekscoördinator zal vervolgens het onderzoek toelichten en geïnformeerde toestemming verkrijgen als de patiënt ermee instemt deel te nemen. De patiënt krijgt dan instructies voor een 24-uurs verbandtest en gestandaardiseerde elektroden om te gebruiken. De patiënt krijgt ook instructies voor een driedaags mictiedagboek, samen met routine-instructies met betrekking tot de urodynamische procedure. De patiënt wordt gevraagd om de 24-uurs verbandtest uit te voeren op de dag voorafgaand aan de UDS-afspraak. Het driedaagse mictiedagboek wordt uitgevoerd tijdens een typische en opeenvolgende periode van drie dagen in de week voorafgaand aan de UDS. Patiënten zullen vervolgens worden gevraagd om deze items mee te nemen naar de UDS-afspraak.

Tijdens de eerste afspraak met de studiecoördinator worden patiënten gerandomiseerd in 4 groepen (A, B, C en D). Patiënten in groep A zullen een Cough Stress Test (CST) ondergaan met een comfortabel volle blaas. Dit wordt subjectief gerapporteerd door de patiënt. Patiënten in groep B worden ingepland om CST te ondergaan met een lege blaas na rechte katheterisatie. Groep C-patiënten zullen worden ingepland om CST te ondergaan met een blaas doordrenkt met 200 cc zoutoplossing. Patiënten in groep D zullen CST ondergaan met de blaas gevuld tot de helft van de functionele capaciteit, zoals bepaald op basis van het grootste gelede volume dat is geregistreerd in het mictiedagboek van de patiënt. CST wordt uitgevoerd in staande en zittende positie voor elke patiënt in elk van de bovenstaande groepen. De volgorde van het uitvoeren van de staande en zittende CST wordt voor elke patiënt willekeurig toegewezen.