Standardisering av hostestresstest

Denne multisenter, prospektive randomiserte studien er godkjent av Institutional Review Boards ved både University Hospitals Case Medical Center, Cleveland, OH, USA og MetroHealth Hospital, Cleveland, OH, USA (henholdsvis identifikatorer 07-11-37 og FWA00003938). Voksne kvinner som oppsøkte poliklinikker for kvinnelig bekkenmedisin og rekonstruktiv kirurgi (FPMRS) ved både University Hospitals Case Medical Center og MetroHealth Hospital med symptomer på stress, trang eller blandet urininkontinens og som ble anbefalt av det evaluerende personalet å gjennomgå urodynamisk studier (UDS) er kvalifisert. Stabslegen vil henvende seg til pasienten for å delta i denne studien etter at standard klinikkbesøk er fullført og den første diagnosen er stilt. En forskningskoordinator vil deretter forklare studien og innhente informert samtykke dersom pasienten godtar å delta. Pasienten vil deretter få instruksjoner for en 24-timers putetest og standardiserte pads som skal brukes. Pasienten vil også få instruksjoner for en tredagers tømmedagbok sammen med rutineinstruksjoner om den urodynamiske prosedyren. Pasienten vil bli bedt om å utføre 24-timers padtesten dagen før UDS-avtalen. Den tre dagers annulleringsdagboken vil bli utført i løpet av en typisk og sekvensiell tredagersperiode i løpet av uken før UDS. Pasientene vil da bli bedt om å ta med disse varene til UDS-avtalen.

Under den første avtalen med studiekoordinatoren vil pasientene bli randomisert til 4 grupper (A, B, C og D). Pasienter i gruppe A vil etter planen gjennomgå hostestresstest (CST) med komfortabel full blære. Dette vil subjektivt rapporteres av pasienten. Pasienter i gruppe B vil bli planlagt å gjennomgå CST med tom blære etter rett kateterisering. Gruppe C-pasienter vil etter planen gjennomgå CST med en blære infundert med 200 cc saltvann. Pasienter i gruppe D vil bli planlagt til å gjennomgå CST med blæren fylt til halv funksjonskapasitet som bestemt fra det største tømte volumet registrert i pasientens tømmedagbok. CST vil bli utført i stående og sittende stilling for hver pasient i hver av gruppene ovenfor. Sekvensen for å utføre den stående og sittende CST vil bli tilfeldig tildelt for hver pasient.