Standardisierung des Hustenbelastungstests

Diese multizentrische, prospektive, randomisierte Studie wurde von den Institutional Review Boards des University Hospitals Case Medical Center, Cleveland, OH, USA, und des MetroHealth Hospital, Cleveland, OH, USA, genehmigt (Identifikatoren 07-11-37 bzw. FWA00003938). Erwachsene Frauen, die sich mit Symptomen von Stress-, Drang- oder gemischter Harninkontinenz in den Ambulanzen für weibliche Beckenmedizin und rekonstruktive Chirurgie (FPMRS) des Case Medical Center der Universitätskliniken und des MetroHealth-Krankenhauses vorstellten und denen vom bewertenden Personal empfohlen wurde, sich einer Urodynamik zu unterziehen Studien (UDS) sind förderfähig. Der Personalarzt wird den Patienten zur Teilnahme an dieser Studie ansprechen, nachdem der Standardbesuch in der Klinik abgeschlossen ist und die Erstdiagnose gestellt wurde. Ein Forschungskoordinator wird dann die Studie erklären und eine Einverständniserklärung einholen, wenn der Patient einer Teilnahme zustimmt. Der Patient erhält dann Anweisungen für einen 24-Stunden-Pad-Test und standardisierte Pads zur Verwendung. Der Patient erhält auch Anweisungen für ein dreitägiges Miktionstagebuch zusammen mit routinemäßigen Anweisungen zum urodynamischen Verfahren. Der Patient wird gebeten, den 24-Stunden-Pad-Test am Tag vor dem UDS-Termin durchzuführen. Das dreitägige Miktionstagebuch wird während einer typischen und aufeinanderfolgenden dreitägigen Periode während der Woche vor dem UDS durchgeführt. Die Patienten werden dann gebeten, diese Gegenstände zum UDS-Termin mitzubringen.

Während des ersten Termins mit dem Studienkoordinator werden die Patienten in 4 Gruppen (A, B, C und D) randomisiert. Patienten in Gruppe A werden planmäßig einem Hustenbelastungstest (CST) mit einer angenehm vollen Blase unterzogen. Dies wird vom Patienten subjektiv berichtet. Bei Patienten in Gruppe B wird nach direkter Katheterisierung ein CST mit leerer Blase durchgeführt. Patienten der Gruppe C werden planmäßig einem CST mit einer mit 200 ml Kochsalzlösung infundierten Blase unterzogen. Patienten in Gruppe D werden planmäßig einer CST unterzogen, wobei die Blase bis zur Hälfte ihrer funktionellen Kapazität gefüllt ist, wie anhand des größten im Miktionstagebuch des Patienten aufgezeichneten Miktionsvolumens bestimmt wird. CST wird für jeden Patienten in jeder der oben genannten Gruppen im Stehen und Sitzen durchgeführt. Die Reihenfolge der Durchführung des CST im Stehen und Sitzen wird für jeden Patienten zufällig festgelegt.