Standardizzazione del test da stress per la tosse

Questo studio multicentrico, prospettico randomizzato è approvato dagli Institutional Review Boards sia presso l'University Hospitals Case Medical Center, Cleveland, OH, USA che il MetroHealth Hospital, Cleveland, OH, USA (Identificatori 07-11-37 e FWA00003938, rispettivamente). Donne adulte che si sono presentate alle cliniche ambulatoriali di medicina pelvica femminile e chirurgia ricostruttiva (FPMRS) sia presso il Case Medical Center degli ospedali universitari che il MetroHealth Hospital con sintomi di incontinenza urinaria da stress, da urgenza o mista e che sono state raccomandate dal personale di valutazione per sottoporsi a urodinamica studi (UDS) sono ammissibili. Il medico del personale si avvicinerà al paziente per la partecipazione a questo studio dopo che la visita clinica standard è stata completata e la diagnosi iniziale è stata fatta. Un coordinatore della ricerca spiegherà quindi lo studio e otterrà il consenso informato se il paziente accetta di partecipare. Al paziente verranno quindi fornite istruzioni per un pad test di 24 ore e pad standardizzati da utilizzare. Al paziente verranno inoltre fornite istruzioni per un diario minzionale di tre giorni insieme alle istruzioni di routine relative alla procedura urodinamica. Al paziente verrà chiesto di eseguire il pad test di 24 ore il giorno prima dell'appuntamento UDS. Il diario di svuotamento di tre giorni verrà eseguito durante un periodo di tre giorni tipico e sequenziale durante la settimana prima dell'UDS. Ai pazienti verrà quindi chiesto di portare questi articoli all'appuntamento UDS.

Durante l'appuntamento iniziale con il coordinatore dello studio, i pazienti saranno randomizzati in 4 gruppi (A, B, C e D). I pazienti del gruppo A saranno programmati per sottoporsi al test da stress per la tosse (CST) con una vescica comodamente piena. Questo sarà soggettivamente riferito dal paziente. I pazienti del gruppo B saranno programmati per sottoporsi a CST con una vescica vuota dopo il cateterismo diretto. I pazienti del gruppo C saranno programmati per sottoporsi a CST con una vescica infusa con 200 cc di soluzione salina. I pazienti nel gruppo D saranno programmati per sottoporsi a CST con la vescica riempita a metà capacità funzionale come determinato dal più grande volume svuotato registrato nel diario minzionale del paziente. Il CST verrà eseguito in posizione eretta e seduta per ciascun paziente in ciascuno dei gruppi di cui sopra. La sequenza di esecuzione del CST in piedi e seduto sarà assegnata in modo casuale per ciascun paziente.