A köhögési stresszteszt szabványosítása

Ezt a többközpontú, prospektív randomizált vizsgálatot a University Hospitals Case Medical Center (Cleveland, OH, USA) és a MetroHealth Hospital (Cleveland, OH, USA) Institutional Review Boards jóváhagyta (07-11-37 és FWA00003938 azonosítók). Felnőtt nők, akik az Egyetemi Kórházak Case Medical Center és a MetroHealth Kórház Női Kismedencei Gyógyszerészeti és Helyreállító Sebészeti (FPMRS) ambulanciáján stresszes, késztetéses vagy vegyes vizelet-inkontinencia tüneteivel jelentkeztek, és akiknek az értékelő személyzet urodinamikai vizsgálat elvégzését javasolta tanulmányok (UDS) támogathatók. A személyzet orvosa felkeresi a pácienst, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban, miután a szokásos klinikai látogatást befejezték és a kezdeti diagnózist felállították. A kutatási koordinátor ezután elmagyarázza a vizsgálatot, és tájékozott beleegyezést kap, ha a páciens beleegyezik a részvételbe. Ezután a páciens utasításokat kap egy 24 órás betéttesztre és a szabványos betétek használatára. A páciens utasításokat kap egy háromnapos ürítési napló elkészítésére, valamint az urodinamikai eljárásra vonatkozó rutinutasításokra. A pácienst felkérik, hogy az UDS találkozót megelőző napon végezze el a 24 órás betét tesztet. A háromnapos ürítési naplót az UDS-t megelőző héten egy tipikus és egymást követő háromnapos időszakban készítik el. Ezután a betegeket felkérik, hogy vigyék magukkal ezeket a tárgyakat az UDS-rendelésre.

A vizsgálati koordinátorral való kezdeti megbeszélés során a betegeket 4 csoportba (A, B, C és D) randomizálják. Az A csoportba tartozó betegeknél kényelmesen megtelt hólyag mellett köhögési stressztesztet (CST) kell elvégezni. Erről a páciens szubjektíven beszámol. A B csoportba tartozó betegeknél a CST-t üres hólyaggal kell elvégezni az egyenes katéterezés után. A C csoportba tartozó betegeknek CST-t kell végezniük, 200 cm3 sóoldattal befújt hólyaggal. A D csoportba tartozó betegeknél CST-t kell végezni úgy, hogy a húgyhólyag a funkcionális kapacitás felére van feltöltve, a beteg ürítési naplójában rögzített legnagyobb ürítési térfogat alapján. A CST-t álló és ülő helyzetben kell elvégezni minden egyes betegnél a fenti csoportok mindegyikében. Az álló és ülő CST végrehajtási sorrendje véletlenszerűen kerül kiosztásra minden egyes pácienshez.