咳ストレステストの標準化

この多施設前向きランダム化研究は、米国オハイオ州クリーブランドのユニバーシティ ホスピタル ケース メディカル センターと米国オハイオ州クリーブランドのメトロヘルス病院 (識別子 07-11-37 および FWA00003938) の両方の機関審査委員会によって承認されています。 大学病院ケース医療センターとメトロヘルス病院の両方で女性骨盤内科および再建外科（FPMRS）外来診療所にストレス、切迫、または混合尿失禁の症状があり、評価スタッフから尿流動態検査を受けるように勧められた成人女性研究 (UDS) が適格です。 スタッフの医師は、標​​準的なクリニックの訪問が完了し、初期診断が行われた後、この研究への参加のために患者にアプローチします。 その後、研究コーディネーターが研究について説明し、患者が参加に同意する場合はインフォームドコンセントを取得します。 その後、患者には、24 時間のパッドテストと使用する標準化されたパッドの指示が与えられます。 患者には、尿力学的手順に関する日常的な指示とともに、3 日間の排尿日誌の指示も与えられます。 患者は、UDS 予約の前日に 24 時間パッドテストを行うように求められます。 3 日間の排尿日誌は、UDS の前の週の典型的かつ連続した 3 日間に実行されます。 患者は、UDS の予約時にこれらのアイテムを持参するよう求められます。

研究コーディネーターとの最初の予約中に、患者は4つのグループ（A、B、C、およびD）に無作為化されます。 グループAの患者は、膀胱が快適に満腹の状態でCough Stress Test (CST)を受ける予定です。 これは、患者によって主観的に報告されます。 グループ B の患者は、ストレート カテーテル挿入後、膀胱を空にして CST を受ける予定です。 グループ C の患者は、200 cc の生理食塩水を膀胱に注入して CST を受ける予定です。 グループDの患者は、患者の排尿日誌に記録された最大排尿量から決定されるように、機能容量の半分まで充満した膀胱でCSTを受ける予定です。 CSTは、上記の各グループの各患者に対して立位および座位で実行されます。 立位および座位 CST の実行順序は、患者ごとにランダムに割り当てられます。