Dentintubule-okklusionsvurdering i en modificeret in situ-model

Inklusionskriterier:

• Demonstrerer forståelse for undersøgelsesprocedurerne, begrænsningerne og villighed til at deltage som bevist ved frivilligt skriftligt informeret samtykke og har modtaget en underskrevet og dateret kopi af den informerede samtykkeformular.
• I alderen mellem 18 og 80 år
• Forstår og er villig, i stand og tilbøjelig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og restriktioner.
• Godt generelt og mentalt helbred med efter investigatorens eller den medicinsk kvalificerede udpegede vurdering: Ingen klinisk signifikante og relevante abnormiteter i sygehistorien eller ved mundtlig undersøgelse, fravær af nogen tilstand, der vil påvirke deltagerens sikkerhed eller velvære eller påvirke individets evne til at forstå og følge procedurer og krav.
• Være i stand til at rumme de nedre bilaterale bukkale intra-orale apparater hver udstyret med fire dentinprøver

Ekskluderingskriterier:

• Kvinder, der vides at være gravide, eller som har til hensigt at blive gravide i løbet af undersøgelsens varighed.
• Kvinder, der ammer
• Aktuel eller tilbagevendende sygdom/tandpatologi, der efter investigatorens mening kan påvirke undersøgelsens resultater.

Aktuel modtagelighed for sure opstød, enhver ortodontisk indretning, restaureringer, broarbejde eller tandproteser, der efter investigatorens mening ville forstyrre undersøgelsesresultaterne, tilbagevendende eller regelmæssige aftøse sår, alvorlig tandkødsbetændelse, karieslæsioner og periodontal sygdom, tegn på alvorlig tanderosion, enhver tilstand eller medicin, som efter efterforskerens mening i øjeblikket forårsager xerostomi, og personer, der har behov for antibiotikaprofylakse til tandbehandlinger

• Kendt eller mistænkt intolerance eller overfølsomhed over for studiematerialerne (eller nært beslægtede forbindelser) eller nogen af ​​deres angivne ingredienser
• Deltagelse i en anden undersøgelse (kliniske eller kosmetiske undersøgelser) eller modtagelse af et forsøgslægemiddel inden for 15 dage efter screeningsbesøget, tidligere deltagelse i denne undersøgelse.
• Nylig historie (inden for det sidste år) af alkohol eller andet stofmisbrug
• En ansat hos sponsoren eller studiestedet eller medlemmer af deres nærmeste familie. Stedet for denne protokol er Clinical Trials Unit i Bristol Dental School and Hospital. Ansatte ved Bristol Dental School and Hospital, der ikke er tilknyttet Clinical Trials Unit, er berettiget til at deltage
• Enhver deltager, som efter investigators vurdering ikke bør deltage i undersøgelsen