Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv forskning sjældne nyresten (ProRKS) (ProRKS)

20. november 2023 opdateret af: John Lieske, Mayo Clinic
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den naturlige historie af de arvelige former for nefrolithiasis og kronisk nyresygdom (CKD), primær hyperoxaluri (PH), cystinuri, Dent sygdom og adenin phosphoribosyltransferase mangel (APRTd) og erhvervet enterisk hyperoxaluri (EH). Efterforskeren vil måle blod- og urinmarkører for inflammation og bestemme forholdet til sygdomsforløbet. Krydssammenligninger mellem lidelserne vil give os mulighed for bedre at evaluere mekanismer for nyreinsufficiens i disse lidelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Alvorlige, arvelige former for nefrolithiasis forårsager markant udskillelse af uopløselige mineraler, der er vigtige for stendannelse, herunder primær hyperoxaluri, cystinuri, dent-sygdom og adenin-phosphoribosyltransferase-mangel (APRTd). Patienter med disse lidelser oplever tilbagevendende sten fra barndommen og har høj risiko for kronisk nyresygdom forårsaget af krystalnefropati. Enterisk hyperoxaluri er en erhvervet sygdom karakteriseret ved hyperoxaluri og calciumoxalat krystal nefropati forbundet med kronisk nyresygdom og ligner i den henseende de arvelige stensygdomme. Efterforskerne vil indsamle longitudinelle data for individuelle patienter for at give fingerpeg om potentielt modificerbare faktorer, der påvirker sygdommens sværhedsgrad og identificere faktorer, der fører til nyreskade. undersøgeren vil måle blod- og urinmarkører for betændelse og bestemme forholdet til sygdomsforløbet. Krydssammenligninger mellem lidelserne vil gøre det muligt bedre at evaluere mekanismer for nyreinsufficiens i disse sygdomme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

220

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hosptial of Sick Children
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elizabeth Harvey, MD
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Alabama @ Birmingham
        • Ledende efterforsker:
          • Dean Assimos, MD
        • Kontakt:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Mayo Clinic Jacksonville
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • William Haley, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60614
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Children's Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Craig Langman, M.D.
    • Massachusetts
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10010
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Cincinnati Children's Hosptial Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Prasad Decarajan, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lawrence Copelovitch, MD
  • Island
      • Reykjavik, Island
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Landspitali Universtiy Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Vidar Edvardsson, MD
  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Shaare Zedek Medica Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yaacov Frishberg, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med primær hyperoxaluri, bulesygdomme, cystinuri og APRT-mangel, Lowe syndrom, bulesygdomsbærere og enterisk hyperoxaluri

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af primær hyperoxaluri
  2. Diagnose af enterisk hyperoxaluri
  3. Diagnose af bulesygdom
  4. Diagnose af cystinuri
  5. Diagnose af adenin-phosphoribosyltransferase-mangel (APRTd)
  6. Diagnose af Lowes syndrom
  7. Diagnose af bulesygdomsbærer

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere nyresvigt
  2. Anamnese med lever- og/eller nyretransplantation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Primære hyperoxaluripatienter
Patienter med bekræftet diagnose af primær hyperoxaluri.
Patienter med bulesygdomme
Patienter med bekræftet diagnose Dent Disease.
Cystinuri patienter
Patienter med bekræftet diagnose af cystinuri.
Patienter med APRT-mangel
Patienter med bekræftet diagnose af adenin-phosphoribosyltransferase-mangel (APRTd)
Lowe Syndrom eller Dent 2 patienter
Patienter med bekræftet diagnose Lowe Syndrom eller Dent 2.
Bule 1 bærere
Patienter med bekræftet diagnose bule 1. bule 1-bærere
Enterisk hyperoxaluripatienter
Patienter med bekræftet diagnose enterisk hyperoxaluri.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
inflammatoriske blod- og urinbiomarkører
Tidsramme: Årligt i 5 år
Statistisk signifikante ændringer (stigning eller fald) i inflammatoriske urinbiomarkører sammenlignet med referenceværdier
Årligt i 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Langsgående ændringer i eGFR
Tidsramme: Årligt i 5 år
ændringer i eGFR i løbet af de 5 år
Årligt i 5 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af nyopstået CKD
Tidsramme: Årligt i 5 år
Udvikling af nyopstået CKD stadium 4 (eGFR
Årligt i 5 år
Litogene stoffer i urinen
Tidsramme: Årligt i 5 år
Mængden af ​​ændring i stoffet i urinen
Årligt i 5 år
Protein i urinen
Tidsramme: Årligt i 5 år
ændring i protein i urinen
Årligt i 5 år
Stenbegivenheder
Tidsramme: Årligt i 5 år
ændring i antal stenbegivenheder
Årligt i 5 år
Livskvalitet
Tidsramme: Årligt i 5 år
ændring i livskvalitetsscore
Årligt i 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Lieske, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2016

Først opslået (Anslået)

23. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-000494

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner