Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania prospektywne Rzadkie kamienie nerkowe (ProRKS) (ProRKS)

20 listopada 2023 zaktualizowane przez: John Lieske, Mayo Clinic
Celem pracy jest określenie naturalnego przebiegu dziedzicznych form kamicy nerkowej i przewlekłej choroby nerek (CKD), pierwotnej hiperoksalurii (PH), cystynurii, choroby Denta i niedoboru fosforybozylotransferazy adeninowej (APRTd) oraz nabytej hiperoksalurii jelitowej (EH). Badacz zmierzy markery stanu zapalnego we krwi iw moczu i określi związek z przebiegiem choroby. Porównania krzyżowe między zaburzeniami pozwolą nam lepiej ocenić mechanizmy dysfunkcji nerek w tych zaburzeniach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Ciężkie, dziedziczne postacie kamicy nerkowej powodują znaczne wydalanie nierozpuszczalnych minerałów ważnych w tworzeniu się kamieni, w tym pierwotną hiperoksalurię, cystynurię, chorobę Denta i niedobór fosforybozylotransferazy adeninowej (APRTd). Pacjenci z tymi zaburzeniami doświadczają nawracających kamieni od dzieciństwa i są narażeni na wysokie ryzyko przewlekłej choroby nerek spowodowanej nefropatią krystaliczną. Hiperoksaluria jelitowa jest chorobą nabytą charakteryzującą się hiperoksalurią i nefropatią krystaliczną szczawianu wapnia związaną z przewlekłą chorobą nerek i pod tym względem podobną do dziedzicznych chorób kamicy. Badacze będą gromadzić dane podłużne poszczególnych pacjentów, aby dostarczyć wskazówek dotyczących potencjalnie modyfikowalnych czynników, które wpływają na ciężkość choroby i zidentyfikować czynniki prowadzące do uszkodzenia nerek. badacz zmierzy markery stanu zapalnego we krwi iw moczu i określi związek z przebiegiem choroby. Porównania krzyżowe między zaburzeniami pozwolą lepiej ocenić mechanizmy dysfunkcji nerek w tych chorobach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

220

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Islandia
      • Reykjavik, Islandia
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Landspitali Universtiy Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Vidar Edvardsson, MD
  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Shaare Zedek Medica Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yaacov Frishberg, MD
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hosptial of Sick Children
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elizabeth Harvey, MD
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of Alabama @ Birmingham
        • Główny śledczy:
          • Dean Assimos, MD
        • Kontakt:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Mayo Clinic Jacksonville
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • William Haley, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60614
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Children's Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Craig Langman, M.D.
    • Massachusetts
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10010
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Cincinnati Children's Hosptial Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Prasad Decarajan, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lawrence Copelovitch, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z pierwotną hiperoksalurią, chorobą Dent, cystynurią i niedoborem APRT, zespołem Lowe'a, nosicielami choroby Dent i hiperoksalurią jelitową

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie pierwotnej hiperoksalurii
  2. Rozpoznanie hiperoksalurii jelitowej
  3. Diagnoza choroby zębów
  4. Rozpoznanie cystynurii
  5. Diagnostyka niedoboru fosforybozylotransferazy adeninowej (APRTd)
  6. Rozpoznanie zespołu Lowe'a
  7. Diagnoza nosicielstwa choroby zębów

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniejsza niewydolność nerek
  2. Historia przeszczepu wątroby i / lub nerki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z pierwotną hiperoksalurią
Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem pierwotnej hiperoksalurii.
Pacjenci z chorobą dentystyczną
Pacjenci z potwierdzoną diagnozą Dent Disease.
Pacjenci z cystynurią
Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem cystynurii.
Pacjenci z niedoborem APRT
Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem niedoboru fosforybozylotransferazy adeninowej (APRTd)
Pacjenci z zespołem Lowe'a lub Dent 2
Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem zespołu Lowe'a lub Dent 2.
Nośniki Dent 1
Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem Dent 1. Nosiciele Dent 1
Pacjenci z hiperoksalurią jelitową
Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem hiperoksalurii jelitowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zapalne biomarkery krwi i moczu
Ramy czasowe: Rocznie przez 5 lat
Statystycznie istotne zmiany (wzrost lub spadek) biomarkerów stanu zapalnego w moczu w porównaniu z wartościami referencyjnymi
Rocznie przez 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podłużne zmiany eGFR
Ramy czasowe: Rocznie przez 5 lat
zmiany eGFR w ciągu 5 lat
Rocznie przez 5 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozwój nowej CKD
Ramy czasowe: Rocznie przez 5 lat
Rozwój CKD o nowym początku stadium 4 (eGFR
Rocznie przez 5 lat
Substancje litogenne w moczu
Ramy czasowe: Rocznie przez 5 lat
Ilość zmiany substancji w moczu
Rocznie przez 5 lat
Białko w moczu
Ramy czasowe: Rocznie przez 5 lat
zmiana białka w moczu
Rocznie przez 5 lat
Kamienne wydarzenia
Ramy czasowe: Rocznie przez 5 lat
zmiana liczby zdarzeń kamiennych
Rocznie przez 5 lat
Jakość życia
Ramy czasowe: Rocznie przez 5 lat
zmiana oceny jakości życia
Rocznie przez 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: John Lieske, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

23 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-000494

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj